- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690881
Psykodraaman vaikutus synnytyspelon hoitoon
torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Fadime Bayrı Bingöl, Marmara University
Psykodraama uutena interventiona synnytyspelon hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää psykodraamapohjaisen raskauskasvatusohjelman vaikutusta synnytyksen pelkoon (FOC).
Tutkimuspopulaatio koostui 18-45-vuotiaista raskaana olevista, joilla oli suuri synnytyksen pelko.
Tutkimuksen otokseksi määritettiin 150 raskaana olevaa 95 %:n luottamustasolla ja 95 %:n teoreettisella teholla.
Raskaana olevat naiset jaettiin kahteen 75 raskaana olevan ryhmään.
Rutiininomaisen raskauskoulutuksen lisäksi koeryhmälle tehtiin 90 minuutin psykodraamatutkimus.
Tiedot kerättiin käyttämällä tietolomaketta, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ), Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale ja Edinburgh Postpartum Depression Scale.
Saadut tiedot arvioitiin tietokoneen SPSS (Version 21.0) -pakettiohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset jaettiin kahteen 75 raskaana olevan ryhmään.
6 viikon rutiininomaisen raskauskoulutuksen lisäksi koeryhmälle tehtiin 90 minuutin psykodraamatutkimus.
Koeryhmä jaettiin 6 alaryhmään ja koulutettiin (min = 9, max = 14).
Kontrolliryhmä jaettiin 6 alaryhmään ja koulutettiin (min = 11, max = 14).
Prenataalipsykodraamaa pitävät psykodraamapsykoterapeutit yksilö- ja ryhmäterapiaistunnoissa.
Näissä istunnoissa raskaana oleva äiti kohtaa itsensä, vauvansa, kumppaninsa, äitinsä, synnytyksen pelkonsa ja syntymähetkensä; hän saattaa toimia päähenkilönä joissakin kohtauksissa ja näin hän sulkee kaikki keskeneräiset asiat menneisyydestä ja harjoittelee tulevaisuutta turvallisessa terapeuttisessa ympäristössä. Tiedot kerättiin käyttämällä tietolomaketta, Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaire Version A (W-DEQ) ), Wijma Delivery Expectation / Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale ja Edinburgh Postpartum Depression Scale.
Saadut tiedot arvioitiin tietokoneen SPSS (Version 21.0) -pakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- ei-vammainen (kuulo, näkevä, ymmärtävä),
- jolla on 38 tai enemmän pistettä Wijma Birth Experience / Expectation Asteesta A,
- asuu vaimonsa kanssa,
- ensisijainen,
- ei diagnosoitu riskiraskaus ja
- Naiset, joilla oli sopiva raskausviikko (20-30 viikkoa), otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joille koulutuksen aikana todettiin riskiraskaus,
- ei osallistunut raskauden harjoitusohjelman ensimmäisellä viikolla,
- olivat poissa yli viikon,
- oli vaikeuksia seurata ryhmäopintoja,
- täytti lomakkeet puutteellisesti ja
- ei halunnut jatkaa työskentelyä / luopui opinnoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykodraamaryhmäpsykoterapia
Psykodraama ei ole vain koulutusta, vaan myös hoitotekniikkaa, jossa yksilölle tarjotaan potentiaalinen parannuskeino sekä parannus ja tietoisuus hänen jatkuvista ihmissuhteistaan ryhmän sisällä.
Psykodraamassa osallistujalle annetaan mahdollisuus kokea uudelleen aikaisemmat tapahtumat toisen kerran, jotta hän vapautuisi aikaisemman kokemuksen vaikutuksista.
Kaikki tämä tapahtuu samanaikaisesti ilon, kyyneleiden, naurun ja tunteiden syvyyden kanssa. Prenataalipsykodraamaa pitävät psykodraamapsykoterapeutit yksilö- ja ryhmäterapiaistunnoissa.
Näissä istunnoissa raskaana oleva äiti kohtaa itsensä, vauvansa, kumppaninsa, äitinsä, synnytyksen pelkonsa ja syntymähetkensä; hän saattaa toimia päähenkilönä joissakin kohtauksissa ja näin hän sulkee kaikki keskeneräiset asiat menneisyydestä ja harjoittelee tulevaisuutta turvallisessa terapeuttisessa ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin 90 minuutin psykodraamaharjoittelu raskausharjoittelun lisäksi 6 viikon ajan.
|
Synnytyksen pelon vähentämiseksi raskaana oleville naisille annetaan rutiininomaisen raskausharjoittelun lisäksi 90 minuuttia heti harjoituksen jälkeen.
Psykodraamapohjaisessa raskauskasvatusohjelmassa synnytyksen pelkoa arvioitiin sosiometrisellä mittauksella, jotta raskaana olevien naisten tietoisuutta synnytyspelon tasosta ensimmäisen viikon aikana voitaisiin lisätä.
Myöhemmin he saivat mahdollisuuden ilmaista itseään tekijöistä, jotka voivat aiheuttaa pelkoa raskaana oleville naisille (aiempi traumaattinen kokemus, negatiiviset ennakkoluulot synnytyksestä jne.).
Ryhmän jäsenet kertoivat prosessistaan ensimmäisessä istunnossa ja istunto päättyi.
Istuntoa arvioitiin muiden tutkijoiden kanssa.
Seuraavilla istunnoilla synnytyspelon selviytymisen vahvistamiseksi protogonistitöissä käytettiin psykodraaman lämmittelypelien lisäksi psykodraaman, roolinvaihdon, sovituksen ja peilin perustekniikoita.
|
|
Ei väliintuloa: Synnytys- ja synnytyskoulutus
Synnytys on yksi merkittävimmistä tapahtumista vanhemman elämässä, ja se voi olla joillekin innostava ja tyydyttävä kokemus tai toisille pelottava ahdistusta herättävä kokemus.
Strukturoidut synnytystä edeltävät luokat ovat kehittyneet maailmanlaajuisesti, kun perinteiset tiedon jakamismenetelmät ovat vähentyneet ja odottavat vanhemmat etsivät strategioita valmistautuakseen synnytykseen.
Tässä tutkimuksessa rutiininomaista raskausharjoittelua suoritettiin 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko synnytyksestä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ): Kyselystä saatavat vähimmäispisteet ovat 0 ja maksimipisteet 165.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen pelkoa.
|
6 viikkoa
|
|
Synnytyksen pelko
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 7-14 päivää
|
Wijma-toimituksen odotus-/kokemuskyselylomakkeen versio B: Kyselystä saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 160.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen pelkoa.
|
Synnytyksen jälkeen 7-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6. Kuukautta
|
Kaupunkisyntymätrauma-asteikko: Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
|
Synnytyksen jälkeinen 6. Kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fadime Bingöl, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2018.672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .