- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690881
O efeito do psicodrama no tratamento do medo do parto
31 de dezembro de 2020 atualizado por: Fadime Bayrı Bingöl, Marmara University
Psicodrama como uma nova intervenção para tratar o medo do parto: um ensaio controlado randomizado
Este estudo é um estudo randomizado controlado.
Esta pesquisa foi realizada com o objetivo de determinar o efeito do programa de educação sobre gravidez baseado em psicodrama sobre o medo do parto (FOC).
A população do estudo consistiu em gestantes de 18 a 45 anos com alto medo do parto.
A amostra do estudo foi determinada em 150 gestantes com nível de confiança de 95% e poder teórico de 95%.
As gestantes foram divididas em dois grupos de 75 gestantes.
Além do treinamento rotineiro sobre gravidez, um estudo de psicodrama de 90 minutos foi realizado no grupo experimental.
Os dados foram coletados por meio do formulário de informações Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ), Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Versão B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale e Edinburgh Postpartum Depression Scale.
Os dados obtidos foram avaliados por meio do pacote SPSS (Versão 21.0) no computador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As gestantes foram divididas em dois grupos de 75 gestantes.
Além do treinamento de gravidez de rotina de 6 semanas, um estudo de psicodrama de 90 minutos foi conduzido para o grupo experimental.
O grupo experimental foi dividido em 6 subgrupos e treinados (min = 9, max = 14).
O grupo controle foi dividido em 6 subgrupos e treinado (min = 11, max = 14).
O psicodrama pré-natal é realizado por psicoterapeutas psicodramáticos em sessões de terapia individual e em grupo.
Nessas sessões a gestante se depara com ela mesma, seu bebê, seu companheiro, sua mãe, seu medo do parto e do momento do parto; ela pode atuar como protagonista em algumas cenas e, dessa forma, encerra qualquer negócio inacabado do passado e ensaia o futuro em um ambiente terapêutico seguro. ), Wijma Delivery Expectation/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale e Edinburgh Postpartum Depression Scale.
Os dados obtidos foram avaliados por meio do pacote SPSS (Versão 21.0) no computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- dispostos a participar do estudo voluntariamente,
- não deficiente (audição, visão, compreensão),
- ter 38 ou mais pontos na Experiência de Nascimento de Wijma / Escala de Expectativa A,
- morando com a esposa,
- primário,
- não diagnosticada com gravidez de risco e
- mulheres com semanas de gestação adequadas (entre 20-30 semanas) foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- aquelas que foram diagnosticadas com gravidez de risco durante o treinamento,
- não participou da primeira semana do programa de treinamento de gravidez,
- estiveram ausentes por mais de uma semana,
- teve dificuldade em seguir estudos em grupo,
- preencheram os formulários de forma incompleta e
- não quis continuar trabalhando/desistiu do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicodrama psicoterapia de grupo
O psicodrama não é apenas um treinamento, mas também uma técnica de tratamento em que é oferecida a um indivíduo uma cura potencial, bem como a melhoria e a conscientização de seus relacionamentos contínuos dentro do grupo.
No psicodrama, é dada ao participante a oportunidade de reviver incidentes anteriores pela segunda vez, de modo que a pessoa possa se livrar dos impactos dessa experiência anterior.
Tudo isso acontece simultaneamente com alegria, lágrimas, risos e sentimentos profundos. O psicodrama pré-natal é realizado por psicoterapeutas psicodramáticos em sessões de terapia individual e em grupo.
Nessas sessões a gestante se depara com ela mesma, seu bebê, seu companheiro, sua mãe, seu medo do parto e do momento do parto; ela pode atuar como protagonista em algumas cenas e assim encerrar qualquer assunto inacabado do passado e ensaiar o futuro em um ambiente terapêutico seguro.
Neste estudo, a prática de psicodrama de 90 minutos foi conduzida além do treinamento de gravidez por 6 semanas.
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Para reduzir o medo do parto, as gestantes recebem 90 minutos logo após o treinamento, além do treinamento rotineiro de gravidez.
No programa de educação sobre gravidez baseado em psicodrama, o medo do parto foi avaliado por medidas sociométricas para aumentar a conscientização das mulheres grávidas sobre os níveis de medo do parto na primeira semana.
Em seguida, tiveram a oportunidade de se manifestar sobre os fatores que podem causar medo nas gestantes (experiências traumáticas anteriores, preconceitos negativos sobre o parto etc.).
Os membros do grupo compartilharam sobre seu processo na primeira sessão e a sessão foi encerrada.
A sessão foi avaliada com outros pesquisadores.
Nas sessões seguintes, para fortalecer o enfrentamento do medo do parto, além dos jogos psicodramáticos de aquecimento, foram utilizadas as técnicas básicas do psicodrama, troca de papéis, emparelhamento e espelho em trabalhos protogonistas.
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Sem intervenção: Educação pré-parto
O parto é um dos eventos mais significativos na vida de um pai e tem o potencial de ser uma experiência estimulante e gratificante para alguns ou uma experiência assustadora que provoca ansiedade para outros.
As aulas pré-natais estruturadas se desenvolveram em todo o mundo, à medida que os métodos tradicionais de compartilhamento de informações diminuíram e os pais grávidas procuram estratégias para se preparar para o parto.
Neste estudo, o treinamento de gravidez de rotina foi realizado por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo do parto
Prazo: 6 semanas
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Questionário de Expectativa/Experiência de Parto Wijma (W-DEQ): As pontuações mínima e máxima que podem ser obtidas do questionário são 0 e 165, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de Medo do Parto.
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6 semanas
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Medo do parto
Prazo: Pós-parto 7-14 dias
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Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire versão B: As pontuações mínima e máxima que podem ser obtidas do questionário são 0 e 160, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de Medo do Parto.
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Pós-parto 7-14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse pós-traumático pós-parto
Prazo: Pós-parto 6. Meses
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Escala City Birth Trauma: Os escores totais podem variar de 0 a 60. Escores mais altos são indicativos de um maior número de sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
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Pós-parto 6. Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fadime Bingöl, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2018.672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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