- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04690881
El efecto del psicodrama para tratar el miedo al parto
31 de diciembre de 2020 actualizado por: Fadime Bayrı Bingöl, Marmara University
El psicodrama como una nueva intervención para tratar el miedo al parto: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado.
Esta investigación se llevó a cabo con el objetivo de determinar el efecto del programa de educación sobre el embarazo basado en psicodrama sobre el miedo al parto (FOC).
La población de estudio estuvo constituida por gestantes de 18 a 45 años de edad que presentaban alto temor al parto.
La muestra del estudio se determinó en 150 gestantes con un nivel de confianza del 95% y potencia teórica del 95%.
Las gestantes se dividieron en dos grupos de 75 gestantes.
Además del entrenamiento de embarazo de rutina, se llevó a cabo un estudio de psicodrama de 90 minutos al grupo experimental.
Los datos se recopilaron mediante el formulario de información, Cuestionario de expectativa/experiencia de parto de Wijma, versión A (W-DEQ), Cuestionario de expectativa/experiencia de parto de Wijma, versión B (W-DEQ), Escala de trauma de nacimiento de la ciudad y Escala de depresión posparto de Edimburgo.
Los datos obtenidos fueron evaluados utilizando el paquete de programas SPSS (Versión 21.0) en la computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las gestantes se dividieron en dos grupos de 75 gestantes.
Además del entrenamiento de embarazo de rutina de 6 semanas, se realizó un estudio de psicodrama de 90 minutos al grupo experimental.
El grupo experimental se dividió en 6 subgrupos y se entrenó (min = 9, max = 14).
El grupo de control se dividió en 6 subgrupos y se entrenó (mín. = 11, máx. = 14).
El psicodrama prenatal está a cargo de psicoterapeutas de psicodrama en sesiones de terapia individual y grupal.
En estas sesiones la madre gestante se encuentra con ella misma, su bebé, su pareja, su madre, su miedo al parto y el momento del parto; ella puede actuar como protagonista en algunas escenas y de esta manera cierra cualquier asunto pendiente del pasado y ensaya el futuro en un ambiente terapéutico seguro. Los datos fueron recolectados mediante el formulario de información Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaire Version A (W-DEQ ), Wijma Delivery Expectation / Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale y Edinburgh Postpartum Depression Scale.
Los datos obtenidos fueron evaluados utilizando el paquete de programas SPSS (Versión 21.0) en la computadora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34854
- Marmara University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar en el estudio voluntariamente,
- no discapacitados (oír, ver, entender),
- tener 38 o más puntos de la escala A de experiencia / expectativa de nacimiento de Wijma,
- viviendo con su esposa,
- primaria,
- no diagnosticada con embarazo de riesgo y
- se incluyeron en el estudio mujeres con semanas adecuadas de gestación (entre 20 y 30 semanas).
Criterio de exclusión:
- aquellas que fueron diagnosticadas con embarazo de riesgo durante el entrenamiento,
- no asistió a la primera semana del programa de entrenamiento de embarazo,
- estuvieron ausentes por más de una semana,
- tuvo dificultad para seguir los estudios en grupo,
- completó los formularios de forma incompleta, y
- no quería seguir trabajando / abandonó el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Psicodrama psicoterapia de grupo
El psicodrama no es solo un entrenamiento, sino también una técnica de tratamiento en la que se le ofrece a un individuo una cura potencial, así como una mejora y conciencia de sus relaciones en curso dentro del grupo.
En psicodrama, el participante tiene la oportunidad de volver a experimentar incidentes anteriores por segunda vez para que la persona pueda liberarse de los impactos de esa experiencia anterior.
Todo esto sucede simultáneamente con alegría, lágrimas, risas y sentimientos profundos. El psicodrama prenatal es realizado por psicoterapeutas de psicodrama en sesiones de terapia individual y grupal.
En estas sesiones la madre gestante se encuentra con ella misma, su bebé, su pareja, su madre, su miedo al parto y el momento del parto; ella puede actuar como protagonista en algunas escenas y de esta manera cierra cualquier asunto pendiente del pasado y ensaya el futuro en un ambiente terapéutico seguro.
En este estudio, se realizó una práctica de psicodrama de 90 minutos además del entrenamiento de embarazo durante 6 semanas.
|
Para reducir el miedo al parto, las mujeres embarazadas reciben 90 minutos justo después del entrenamiento además del entrenamiento de embarazo de rutina.
En el programa de educación sobre el embarazo basado en psicodrama, se evaluó el miedo al parto mediante medidas sociométricas con el fin de aumentar la conciencia de las mujeres embarazadas sobre los niveles de miedo al parto en la primera semana.
Posteriormente, se les dio la oportunidad de expresarse sobre los factores que pueden generar miedo en las mujeres embarazadas (sus experiencias traumáticas previas, prejuicios negativos sobre el parto, etc.).
Los miembros del grupo compartieron sobre su proceso en la primera sesión y la sesión terminó.
La sesión fue evaluada con otros investigadores.
En las siguientes sesiones, con el fin de fortalecer su enfrentamiento al miedo al parto, además de juegos de calentamiento de psicodrama, se utilizaron las técnicas básicas de psicodrama, cambio de roles, emparejamiento y espejo en obras protogonistas.
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Sin intervención: Parto-educación prenatal
El parto es uno de los eventos más significativos en la vida de los padres y tiene el potencial de ser una experiencia estimulante y satisfactoria para algunos o una experiencia aterradora que provoca ansiedad para otros.
Las clases prenatales estructuradas se han desarrollado en todo el mundo a medida que los métodos tradicionales de intercambio de información han disminuido y los futuros padres buscan estrategias para prepararse para el parto.
En este estudio, se llevó a cabo un entrenamiento de embarazo de rutina durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Miedo al parto
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma (W-DEQ): Las puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener del cuestionario son 0 y 165, respectivamente.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Miedo al Parto.
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6 semana
|
Miedo al parto
Periodo de tiempo: Posparto 7-14 días
|
Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma versión B: Las puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener del cuestionario son 0 y 160, respectivamente.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Miedo al Parto.
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Posparto 7-14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estrés postraumático posparto
Periodo de tiempo: Posparto 6. Meses
|
Escala de Trauma de Nacimiento de la Ciudad: Los puntajes totales pueden variar de 0 a 60. Los puntajes más altos son indicativos de una mayor cantidad de síntomas de Trastorno de Estrés Postraumático.
|
Posparto 6. Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fadime Bingöl, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09.2018.672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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