- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690881
Effekten av psykodrama för behandling av rädsla för förlossning
31 december 2020 uppdaterad av: Fadime Bayrı Bingöl, Marmara University
Psykodrama som en ny intervention för behandling av rädsla för förlossning: en randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie.
Denna forskning utfördes i syfte att fastställa effekten av psykodrama-baserade graviditetsutbildningsprogram på rädsla för förlossning (FOC).
Populationen i studien bestod av 18-45 år gamla gravida som med hög rädsla för förlossning.
Urvalet av studien bestämdes som 150 gravida med en konfidensnivå på 95 % och en teoretisk styrka på 95 %.
De gravida kvinnorna delades in i två grupper om 75 gravida.
Förutom rutinmässig graviditetsträning genomfördes en 90-minuters psykodramastudie till experimentgruppen.
Data samlades in med hjälp av informationsformuläret, Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaire Version A (W-DEQ), Wijma Delivery Expectation/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale och Edinburgh Postpartum Depression Scale.
De erhållna uppgifterna var bedömningar med hjälp av SPSS (Version 21.0) paketprogrammet på datorn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De gravida kvinnorna delades in i två grupper om 75 gravida.
Utöver den 6-veckors rutinmässiga graviditetsträningen, genomfördes en 90-minuters psykodramastudie för experimentgruppen.
Experimentgruppen delades in i 6 undergrupper och tränades (min = 9, max = 14).
Kontrollgruppen delades in i 6 undergrupper och tränades (min = 11, max = 14).
Prenatal psykodrama hålls av psykodrama psykoterapeuter i individuella och gruppterapisessioner.
I dessa sessioner möter den gravida mamman sig själv, sitt barn, sin partner, sin mamma, sin rädsla för förlossningen och födelseögonblicket; hon kan agera som huvudperson i vissa scener och på så sätt stänger hon alla oavslutade affärer från det förflutna och repeterar framtiden i en säker terapeutisk miljö. Data samlades in med hjälp av informationsformuläret, Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaire Version A (W-DEQ ), Wijma Delivery Expectation / Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale och Edinburgh Postpartum Depression Scale.
De erhållna uppgifterna var bedömningar med hjälp av SPSS (Version 21.0) paketprogrammet på datorn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig att frivilligt delta i studien,
- icke-handikappade (höra, se, förstå),
- med 38 eller fler poäng från Wijma Birth Experience / Expectation Scale A,
- bor med sin fru,
- primär,
- inte diagnostiserats med riskfylld graviditet och
- kvinnor med lämpliga graviditetsveckor (mellan 20-30 veckor) ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- de som fick diagnosen riskfylld graviditet under utbildningen,
- inte deltog i den första veckan av graviditetsträningsprogrammet,
- var frånvarande i mer än en vecka,
- hade svårt att följa gruppstudier,
- fyllt i formulären ofullständigt, och
- ville inte fortsätta arbeta / gav upp från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Psykodrama grupppsykoterapi
Psykodrama är inte bara en träning utan också en behandlingsteknik där en individ erbjuds ett potentiellt botemedel, samt förbättring och medvetenhet om hans eller hennes pågående relationer inom gruppen.
I psykodrama ges deltagaren en möjlighet att återuppleva tidigare incidenter för en andra gång så att personen kan bli fri från effekterna av den tidigare upplevelsen.
Allt detta sker samtidigt med glädje, tårar, skratt och djup känsla. Prenatal psykodrama hålls av psykodrama psykoterapeuter i individuella och gruppterapisessioner.
I dessa sessioner möter den gravida mamman sig själv, sitt barn, sin partner, sin mamma, sin rädsla för förlossningen och födelseögonblicket; hon kan agera huvudperson i vissa scener och på så sätt stänger hon alla oavslutade ärenden från det förflutna och repeterar framtiden i en trygg terapeutisk miljö.
I denna studie genomfördes 90 minuters psykodramaträning utöver graviditetsträning under 6 veckor.
|
För att minska rädslan för förlossning ges gravida kvinnor 90 minuter direkt efter träningen utöver den rutinmässiga graviditetsträningen.
I det psykodramabaserade graviditetsutbildningsprogrammet utvärderades rädsla för förlossning genom sociometriska mätningar för att öka gravida kvinnors medvetenhet om rädsla för födseln under den första veckan.
Efteråt fick de möjlighet att uttrycka sig om de faktorer som kan orsaka rädsla hos gravida kvinnor (deras tidigare traumatiska upplevelser, negativa fördomar om förlossning, etc).
Gruppmedlemmarna berättade om sin process under den första sessionen och sessionen avslutades.
Sessionen utvärderades med andra forskare.
I de följande sessionerna, för att stärka deras hantering av rädslan för förlossning, användes, förutom psykodrama-uppvärmningsspel, de grundläggande teknikerna psykodrama, rollbyte, matchning och spegel i protogonverk.
|
Inget ingripande: Utbildning för förlossning och förlossning
Förlossning är en av de viktigaste händelserna i en förälders liv och har potential att bli en spännande och tillfredsställande upplevelse för vissa eller en skrämmande ångestframkallande upplevelse för andra.
Strukturerade förlossningsklasser har utvecklats över hela världen eftersom traditionella metoder för informationsutbyte har minskat och blivande föräldrar letar efter strategier för att förbereda sig för förlossningen.
I denna studie genomfördes rutinmässig graviditetsträning under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rädsla för förlossning
Tidsram: 6 veckor
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ): Minsta och maximala poäng som kan erhållas från enkäten är 0 respektive 165.
Högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla för förlossning.
|
6 veckor
|
Rädsla för förlossning
Tidsram: Efter förlossningen 7-14 dagar
|
Wijma Leveransförväntningar/erfarenhet Frågeformulär version B: Minsta och högsta poäng som kan erhållas från enkäten är 0 respektive 160.
Högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla för förlossning.
|
Efter förlossningen 7-14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Posttraumatisk stress efter förlossningen
Tidsram: Efter förlossningen 6. Månader
|
Stadsfödelsetraumaskala:Totalpoäng kan variera från 0 till 60. Högre poäng tyder på ett större antal symtom på posttraumatiskt stressyndrom.
|
Efter förlossningen 6. Månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fadime Bingöl, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Första postat (Faktisk)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 09.2018.672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rädsla för förlossning
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadFusion of Spine, Lumbar Region
Kliniska prövningar på Psykodrama grupppsykoterapi
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal