- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690881
L'effetto dello psicodramma per il trattamento della paura del parto
31 dicembre 2020 aggiornato da: Fadime Bayrı Bingöl, Marmara University
Lo psicodramma come nuovo intervento per il trattamento della paura del parto: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è uno studio controllato randomizzato.
Questa ricerca è stata condotta con l'obiettivo di determinare l'effetto del programma di educazione alla gravidanza basato sullo psicodramma sulla paura del parto (FOC).
La popolazione dello studio era composta da 18-45 anni in gravidanza che avevano un'elevata paura del parto.
Il campione dello studio è stato determinato come 150 gravide con livello di confidenza del 95% e potenza teorica del 95%.
Le donne incinte sono state divise in due gruppi di 75 gravide.
Oltre all'addestramento di routine sulla gravidanza, al gruppo sperimentale è stato condotto uno studio di psicodramma di 90 minuti.
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ), Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale e Edinburgh Postpartum Depression Scale.
I dati ottenuti sono stati valutati utilizzando il programma del pacchetto SPSS (versione 21.0) sul computer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne incinte sono state divise in due gruppi di 75 gravide.
Oltre all'allenamento di routine della gravidanza di 6 settimane, al gruppo sperimentale è stato condotto uno studio di psicodramma di 90 minuti.
Il gruppo sperimentale è stato diviso in 6 sottogruppi e addestrato (min = 9, max = 14).
Il gruppo di controllo è stato diviso in 6 sottogruppi e addestrato (min = 11, max = 14).
Lo psicodramma prenatale è tenuto da psicoterapeuti dello psicodramma in sessioni di terapia individuale e di gruppo.
In queste sedute la mamma incinta incontra se stessa, il suo bambino, il suo compagno, sua madre, la sua paura del parto e il momento del parto; può recitare come protagonista in alcune scene e in questo modo chiude qualsiasi attività incompiuta del passato e prova il futuro in un ambiente terapeutico sicuro. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaire Version A (W-DEQ ), Wijma Delivery Expectation/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale e Edinburgh Postpartum Depression Scale.
I dati ottenuti sono stati valutati utilizzando il programma del pacchetto SPSS (versione 21.0) sul computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposti a partecipare volontariamente allo studio,
- non disabili (udito, vista, comprensione),
- avere 38 o più punti dalla Wijma Birth Experience / Expectation Scale A,
- vivere con sua moglie,
- primitivo,
- non diagnosticata con gravidanza a rischio e
- le donne con settimane di gestazione idonee (tra 20 e 30 settimane) sono state incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- coloro a cui è stata diagnosticata una gravidanza a rischio durante la formazione,
- non ha partecipato alla prima settimana del programma di formazione sulla gravidanza,
- sono stati assenti per più di una settimana,
- ha avuto difficoltà a seguire gli studi di gruppo,
- compilato i moduli in modo incompleto, e
- non ha voluto continuare a lavorare / ha rinunciato allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Psicoterapia di gruppo dello psicodramma
Lo psicodramma non è solo una formazione, ma anche una tecnica di trattamento in cui a un individuo viene offerta una potenziale cura, nonché miglioramento e consapevolezza per le sue relazioni in corso all'interno del gruppo.
Nello psicodramma, al partecipante viene data l'opportunità di rivivere per la seconda volta episodi precedenti in modo che la persona possa essere libera dagli impatti di quella precedente esperienza.
Tutto questo accade contemporaneamente alla gioia, alle lacrime, alle risate e alla profondità dei sentimenti. Lo psicodramma prenatale è tenuto da psicoterapeuti dello psicodramma in sessioni di terapia individuale e di gruppo.
In queste sedute la mamma incinta incontra se stessa, il suo bambino, il suo compagno, sua madre, la sua paura del parto e il momento del parto; può recitare come protagonista in alcune scene e in questo modo chiude qualsiasi questione incompiuta del passato e prova il futuro in un ambiente terapeutico sicuro.
In questo studio, è stata condotta una pratica di psicodramma di 90 minuti in aggiunta all'allenamento in gravidanza per 6 settimane.
|
Al fine di ridurre la paura del parto, alle donne incinte vengono concessi 90 minuti subito dopo l'allenamento in aggiunta all'allenamento di routine in gravidanza.
Nel programma di educazione alla gravidanza basato sullo psicodramma, la paura del parto è stata valutata mediante misurazioni sociometriche al fine di aumentare la consapevolezza delle donne incinte sui livelli di paura del parto nella prima settimana.
Successivamente, è stata data loro l'opportunità di esprimersi sui fattori che possono causare paura nelle donne in gravidanza (le loro precedenti esperienze traumatiche, pregiudizi negativi sul parto, ecc.).
I membri del gruppo hanno condiviso il loro processo nella prima sessione e la sessione è terminata.
La sessione è stata valutata con altri ricercatori.
Nelle sessioni successive, al fine di rafforzare la loro capacità di affrontare la paura del parto, oltre ai giochi di riscaldamento dello psicodramma, sono state utilizzate le tecniche di base dello psicodramma, cambio di ruolo, abbinamento e specchio in opere protogoniste.
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Nessun intervento: Educazione al parto-prenatale
Il parto è uno degli eventi più significativi nella vita di un genitore e ha il potenziale per essere un'esperienza esilarante e appagante per alcuni o un'esperienza spaventosa che provoca ansia per altri.
Classi prenatali strutturate si sono sviluppate in tutto il mondo poiché i metodi tradizionali di condivisione delle informazioni sono diminuiti e i genitori in attesa cercano strategie per prepararsi al parto.
In questo studio, l'allenamento di routine in gravidanza è stato condotto per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Paura del parto
Lasso di tempo: 6 settimane
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Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ): i punteggi minimo e massimo che possono essere ottenuti dal questionario sono rispettivamente 0 e 165.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di Paura del Parto.
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6 settimane
|
Paura del parto
Lasso di tempo: Dopo il parto 7-14 giorni
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire versione B: I punteggi minimo e massimo che possono essere ottenuti dal questionario sono rispettivamente 0 e 160.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di Paura del Parto.
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Dopo il parto 7-14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stress post-traumatico post parto
Lasso di tempo: Dopo il parto 6. Mesi
|
Scala City Birth Trauma Scale: i punteggi totali possono variare da 0 a 60. Punteggi più alti sono indicativi di un maggior numero di sintomi del Disturbo Post Traumatico da Stress.
|
Dopo il parto 6. Mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fadime Bingöl, Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2018.672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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