- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04690881
Влияние психодрамы на лечение страха перед родами
31 декабря 2020 г. обновлено: Fadime Bayrı Bingöl, Marmara University
Психодрама как новое вмешательство в лечение страха перед родами: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием.
Данное исследование было проведено с целью определения влияния психодраматической программы обучения беременных на страх перед родами (ФПР).
Популяцию исследования составили беременные 18-45 лет с высоким страхом перед родами.
Выборка исследования была определена как 150 беременных с доверительной вероятностью 95% и теоретической мощностью 95%.
Беременные были разделены на две группы по 75 беременных.
В дополнение к рутинному обучению беременности с экспериментальной группой было проведено 90-минутное психодраматическое исследование.
Данные были собраны с использованием информационной формы, опросника ожидания родов/опыта Wijma, версия A (W-DEQ), вопросника ожидания родов/переживания Wijma, версия B (W-DEQ), городской шкалы родовой травмы и эдинбургской шкалы послеродовой депрессии.
Полученные данные оценивали с помощью пакетной программы SPSS (версия 21.0) на компьютере.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные были разделены на две группы по 75 беременных.
В дополнение к 6-недельному стандартному тренингу по беременности с экспериментальной группой было проведено 90-минутное психодраматическое исследование.
Экспериментальная группа была разделена на 6 подгрупп и обучена (min = 9, max = 14).
Контрольная группа была разделена на 6 подгрупп и обучена (min = 11, max = 14).
Пренатальная психодрама проводится психодраматологами на индивидуальных и групповых терапевтических сеансах.
На этих сеансах беременная мать встречает себя, своего ребенка, своего партнера, свою мать, свой страх перед родами и момент рождения; она может выступать в качестве главного героя в некоторых сценах, и таким образом она закрывает все незавершенные дела из прошлого и репетирует будущее в безопасной терапевтической среде. Данные были собраны с использованием информационной формы Wijma. ), Wijma, версия B опросника ожидания / опыта родов (W-DEQ), городская шкала родовой травмы и Эдинбургская шкала послеродовой депрессии.
Полученные данные оценивали с помощью пакетной программы SPSS (версия 21.0) на компьютере.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- добровольно желают принять участие в исследовании,
- неинвалиды (слух, зрение, понимание),
- наличие 38 и более баллов по Wijma Birth Experience / Expectation Scale A,
- живет с женой,
- первичный,
- не диагностирована опасная беременность и
- женщины с подходящими неделями беременности (между 20-30 неделями) были включены в исследование.
Критерий исключения:
- те, у кого во время обучения была диагностирована опасная беременность,
- не посещала первую неделю программы обучения беременности,
- отсутствовал более недели,
- с трудом следил за групповыми занятиями,
- заполнены формы не полностью, и
- не захотел продолжать работу / бросил учебу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психодрама групповая психотерапия
Психодрама — это не только тренинг, но и метод лечения, когда человеку предлагается потенциальное излечение, а также улучшение и осознание его или ее текущих отношений в группе.
В психодраме участнику предоставляется возможность повторно пережить более ранние инциденты во второй раз, чтобы человек мог освободиться от воздействия этого более раннего опыта.
Все это происходит одновременно с радостью, слезами, смехом и глубиной переживаний. Пренатальная психодрама проводится психодрамами-психотерапевтами на индивидуальных и групповых терапевтических сеансах.
На этих сеансах беременная мать встречает себя, своего ребенка, своего партнера, свою мать, свой страх перед родами и момент рождения; она может выступать в качестве главного героя в некоторых сценах, и таким образом она закрывает все незавершенные дела из прошлого и репетирует будущее в безопасной терапевтической среде.
В этом исследовании в дополнение к тренингу для беременных в течение 6 недель проводилась 90-минутная психодраматическая практика.
|
Для снижения страха перед родами беременным женщинам в дополнение к обычному тренингу по беременности дается 90 минут сразу после тренировки.
В программе обучения беременных, основанной на психодраме, страх перед родами оценивался с помощью социометрических измерений, чтобы повысить осведомленность беременных женщин об уровне страха перед родами в первую неделю.
После этого им была предоставлена возможность высказаться о факторах, которые могут вызывать страх у беременных (их предыдущий травматический опыт, негативные предубеждения в отношении родов и т. д.).
Члены группы рассказали о своем процессе на первой сессии, и сессия была завершена.
Сессия была оценена с другими исследователями.
В последующих сессиях для усиления совладания со страхом перед родами, помимо психодраматических игр-разминок, в работах главных героев применялись базовые приемы психодрамы, переключения ролей, сопоставления и зеркала.
|
|
Без вмешательства: Дородовое обучение
Рождение ребенка является одним из наиболее значимых событий в жизни родителей и может стать волнующим и приносящим удовлетворение опытом для одних или пугающим, вызывающим тревогу опытом для других.
Структурированные дородовые классы развились во всем мире, поскольку традиционные методы обмена информацией пришли в упадок, и будущие родители ищут стратегии для подготовки к родам.
В этом исследовании в течение 6 недель проводилась стандартная тренировка беременных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: 6 неделя
|
Опросник ожидания/опыта доставки Wijma (W-DEQ): Минимальный и максимальный баллы, которые можно получить по опроснику, составляют 0 и 165 соответственно.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед родами.
|
6 неделя
|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: Послеродовой период 7-14 дней
|
Анкета ожидания/опыта Wijma, версия B: Минимальный и максимальный баллы, которые можно получить из анкеты, составляют 0 и 160 соответственно.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед родами.
|
Послеродовой период 7-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовой посттравматический стресс
Временное ограничение: Послеродовой период 6 месяцев
|
Городская шкала родовых травм: общее количество баллов может варьироваться от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Послеродовой период 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fadime Bingöl, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2018.672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .