APIXabanin vaikutukset aivosuojaukseen potilailla, joilla on sinusrytmi ja sydämen vajaatoiminta: APIXBRAIN-HF-tutkimus
perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Eung Ju Kim, Korea University Guro Hospital
tavoitteet: APIXBRAIN-HF-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia apiksabaanin vaikutuksia aivojen suojaukseen potilailla, joilla on sinusrytmi ja sydämen vajaatoiminta
Ensisijainen / toissijainen päätepiste
- Uusi aivopatologian esiintyminen 1) Kortikaaliset aivoinfarktit 2) Hiljainen lakunaarinen infarkti 3) Valkoisen aineen hyperintensiteettien eteneminen
- Toissijainen päätepiste 1) MMSE-2:n arvioima kognitiivisen toiminnan muutos 2) Ensisijaisen päätepisteen yksilöllinen muuttuja
- Turvallisuuden päätepisteen arviointi 1) Aivojen mikroverenvuodot kuvantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksoissokkotutkimus, rinnakkaisryhmätutkimus ja satunnaistustutkimus.
Tutkijat ottavat mukaan potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla on LVEF:n systolinen toimintahäiriö (LVEF ≤ 40 %) ja sinusrytmi CHA2DS2-VASc-pisteillä ≥ 3.
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti joko apiksabaaniryhmään tai lumelääkeryhmään.
Apiksabaaniryhmään määritellyt potilaat saavat 5 mg kahdesti tai 2,5 mg kahdesti (potilaat, joilla on vähintään 2 seuraavista ominaisuuksista: ikä ≥ 80 vuotta, paino ≤ 60 kg, seerumin kreatiniini 1,5 ml/dl) ja lumelääkeryhmän potilaat apiksabaanin lumelääke.
Molempia lääkkeitä säilytetään 6 kuukautta.
Tutkimusjakson aikana kaikkia potilaita seurataan huolellisesti tromboembolisten tapahtumien, mukaan lukien aivohalvauksen, varalta.
Tutkimuksen alussa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen suoritetaan 3T Brain MRI ja MMSE-2 -testi aivojen rakenteessa ja kognitiivisissa toiminnoissa tapahtuvien muutosten tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eung Ju Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-02-2626-3022
- Sähköposti: withnoel@empas.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jah Yeon Choi, MD, PhD
- Sähköposti: kekeruki@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ansan, Korean tasavalta, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Hwan Kim, MD,PhD.
- Sähköposti: echoshkim@gmail.com
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Ok Cheong, MD,PhD.
- Sähköposti: jojeong@cnu.ac.kr
-
Hwaseong-si, Korean tasavalta, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Woo Han, MD,PhD.
- Sähköposti: hansw29@hanmail.net
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong ju Choi, MD,PhD.
- Sähköposti: djchoi@snubh.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Joo Park, MD,PhD.
- Sähköposti: 65755@snubh.org
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seok Min Kang, MD,PhD.
- Sähköposti: SMKANG@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaewon Oh, MD,PhD.
- Sähköposti: ericjcoh@yuhs.ac
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Seok Kim, MD,PhD.
- Sähköposti: guess124@gmail.com
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Mi Park, MD,PhD.
- Sähköposti: smparkmd@korea.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mi-Na Kim, MD,PhD.
- Sähköposti: alsk1229@gmail.com
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Oh Choi, MD,PhD.
- Sähköposti: choijean5@gmail.com
-
Wonju, Korean tasavalta, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Byeong Soo Yoo, MD,PhD.
- Sähköposti: yubs@yonsei.ac.kr
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Korean tasavalta, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on sinusrytmi
Äskettäin diagnosoitu sydämen vajaatoiminta tai pahentunut sydämen vajaatoiminnan oire
- Hengenahdistus (≥ NYHA II)
- plasman BNP ≥ 200 pg/ml tai NT-proBNP ≥ 800 pg/ml
LV systolinen toimintahäiriö kaikukardiografiassa 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
1) LVEF ≤ 40 %
- Ne, joiden CHA2DS2-VASc ≥ 3
- Muokattu Rankin-pistemäärä ≤ 4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet varfariini- tai verihiutaleiden vastaista hoitoa tai heillä on selkeä käyttöaihe varfariini- tai verihiutaleiden vastaiseen hoitoon
- Suuri verenvuotoriski
- Potilaat, joilla on eteisvärinä
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (CKD-EPI-kaava) < 15 ml/min/1,73 m2)
- Äskettäinen aivohalvaus tai aivoverenvuoto (3 kuukauden sisällä)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydäninfarkti tai jotka suunnittelevat PCI/CABG-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
- Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, jonka elinajanodote on ≤ 6 kuukautta
- Potilaat, joilla on vuodepotilas (muokattu Rankin-pistemäärä ≥ 5)
- Potilaat, joilla on maksan toimintahäiriö (ASAT, ALAT > 2 kertaa normaalin ylärajat tai kokonaisbilirubiini > 1,5 normaalin ylärajasta)
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Potilaat, jotka ovat eri mieltä lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käytöstä kliinisen kokeen aikana
- Potilaat, joilla apiksabaani on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä: apiksabaani
apiksabaani 2,5 mg tai 5 mg kahdesti
|
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu apiksabaaniryhmään, saavat apiksabaania 5 mg tai 2,5 mg kahdesti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: lumelääke
plasebon tarjous
|
Kaikki potilaat, jotka on määrätty lumelääkeryhmään, saavat lumelääkettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi aivopatologian esiintyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
1) Kortikaaliset aivoinfarktit 2) Hiljainen lakunaarinen infarkti 3) Valkoisen aineen hyperintensiteettien eteneminen
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination-2 (MMSE-2) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mini-Mental State Examination-2 (MMSE-2) -pisteiden muutos lähtötasoon verrattuna.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
24 viikkoa
|
|
Uusi aivokuoren mikroinfarktien esiintyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Uusi aivokuoren mikroinfarktien esiintyminen verrattuna lähtötilanteeseen
|
24 viikkoa
|
|
Uusi hiljainen lakunaarinen infarkti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Uusi hiljaisen lakunaarisen infarktin esiintyminen verrattuna lähtötilanteeseen
|
24 viikkoa
|
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettien eteneminen (yli 10 % nousu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettien eteneminen (yli 10 % lisäys) lähtötasoon verrattuna
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eung Ju Kim, MD, PhD., Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. Circulation. 2017 Aug 8;136(6):e137-e161. doi: 10.1161/CIR.0000000000000509. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, Lopes RD, Hylek EM, Hanna M, Al-Khalidi HR, Ansell J, Atar D, Avezum A, Bahit MC, Diaz R, Easton JD, Ezekowitz JA, Flaker G, Garcia D, Geraldes M, Gersh BJ, Golitsyn S, Goto S, Hermosillo AG, Hohnloser SH, Horowitz J, Mohan P, Jansky P, Lewis BS, Lopez-Sendon JL, Pais P, Parkhomenko A, Verheugt FW, Zhu J, Wallentin L; ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):981-92. doi: 10.1056/NEJMoa1107039. Epub 2011 Aug 27.
- Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Piccini JP, Becker RC, Nessel CC, Paolini JF, Berkowitz SD, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 8;365(10):883-91. doi: 10.1056/NEJMoa1009638. Epub 2011 Aug 10.
- Writing Group Members, Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Ponikowski P, Anker SD, AlHabib KF, Cowie MR, Force TL, Hu S, Jaarsma T, Krum H, Rastogi V, Rohde LE, Samal UC, Shimokawa H, Budi Siswanto B, Sliwa K, Filippatos G. Heart failure: preventing disease and death worldwide. ESC Heart Fail. 2014 Sep;1(1):4-25. doi: 10.1002/ehf2.12005.
- Nichols GA, Reynolds K, Kimes TM, Rosales AG, Chan WW. Comparison of Risk of Re-hospitalization, All-Cause Mortality, and Medical Care Resource Utilization in Patients With Heart Failure and Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. Am J Cardiol. 2015 Oct 1;116(7):1088-92. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.07.018. Epub 2015 Jul 15.
- Maggioni AP, Dahlstrom U, Filippatos G, Chioncel O, Crespo Leiro M, Drozdz J, Fruhwald F, Gullestad L, Logeart D, Fabbri G, Urso R, Metra M, Parissis J, Persson H, Ponikowski P, Rauchhaus M, Voors AA, Nielsen OW, Zannad F, Tavazzi L; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA). EURObservational Research Programme: regional differences and 1-year follow-up results of the Heart Failure Pilot Survey (ESC-HF Pilot). Eur J Heart Fail. 2013 Jul;15(7):808-17. doi: 10.1093/eurjhf/hft050. Epub 2013 Mar 28.
- Ziaeian B, Fonarow GC. Epidemiology and aetiology of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2016 Jun;13(6):368-78. doi: 10.1038/nrcardio.2016.25. Epub 2016 Mar 3.
- Mamas MA, Sperrin M, Watson MC, Coutts A, Wilde K, Burton C, Kadam UT, Kwok CS, Clark AB, Murchie P, Buchan I, Hannaford PC, Myint PK. Do patients have worse outcomes in heart failure than in cancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1095-1104. doi: 10.1002/ejhf.822. Epub 2017 May 3.
- Kim W, Kim EJ. Heart Failure as a Risk Factor for Stroke. J Stroke. 2018 Jan;20(1):33-45. doi: 10.5853/jos.2017.02810. Epub 2018 Jan 31.
- Divani AA, Vazquez G, Asadollahi M, Qureshi AI, Pullicino P. Nationwide frequency and association of heart failure on stroke outcomes in the United States. J Card Fail. 2009 Feb;15(1):11-6. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.09.001. Epub 2008 Dec 25.
- Hays AG, Sacco RL, Rundek T, Sciacca RR, Jin Z, Liu R, Homma S, Di Tullio MR. Left ventricular systolic dysfunction and the risk of ischemic stroke in a multiethnic population. Stroke. 2006 Jul;37(7):1715-9. doi: 10.1161/01.STR.0000227121.34717.40. Epub 2006 Jun 1.
- Pullicino P, Homma S. Stroke in heart failure: atrial fibrillation revisited? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2010 Jan;19(1):1-2. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2009.09.002. No abstract available.
- Haeusler KG, Laufs U, Endres M. Chronic heart failure and ischemic stroke. Stroke. 2011 Oct;42(10):2977-82. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.628479. Epub 2011 Sep 8.
- Adelborg K, Szepligeti S, Sundboll J, Horvath-Puho E, Henderson VW, Ording A, Pedersen L, Sorensen HT. Risk of Stroke in Patients With Heart Failure: A Population-Based 30-Year Cohort Study. Stroke. 2017 May;48(5):1161-1168. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016022. Epub 2017 Apr 4.
- Kang SH, Kim J, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Kim HJ, Kim K, Choi DJ. Risk of stroke in congestive heart failure with and without atrial fibrillation. Int J Cardiol. 2017 Dec 1;248:182-187. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.056. Epub 2017 Jul 20.
- Abdul-Rahim AH, Perez AC, MacIsaac RL, Jhund PS, Claggett BL, Carson PE, Komajda M, McKelvie RS, Zile MR, Swedberg K, Yusuf S, Pfeffer MA, Solomon SD, Lip GYH, Lees KR, McMurray JJV; Candesartan in Heart failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity-Preserved (CHARM-Preserved) and the Irbesartan in Heart Failure with Preserved Systolic Function (I-Preserve) Steering Committees. Risk of stroke in chronic heart failure patients with preserved ejection fraction, but without atrial fibrillation: analysis of the CHARM-Preserved and I-Preserve trials. Eur Heart J. 2017 Mar 7;38(10):742-750. doi: 10.1093/eurheartj/ehw509. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Apr 21;39(16):1403.
- Abdul-Rahim AH, Perez AC, Fulton RL, Jhund PS, Latini R, Tognoni G, Wikstrand J, Kjekshus J, Lip GY, Maggioni AP, Tavazzi L, Lees KR, McMurray JJ; Investigators of the Controlled Rosuvastatin Multinational Study in Heart Failure (CORONA); GISSI-Heart Failure (GISSI-HF) Committees and Investigators. Risk of Stroke in Chronic Heart Failure Patients Without Atrial Fibrillation: Analysis of the Controlled Rosuvastatin in Multinational Trial Heart Failure (CORONA) and the Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Insufficienza Cardiaca-Heart Failure (GISSI-HF) Trials. Circulation. 2015 Apr 28;131(17):1486-94; discussion 1494. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013760. Epub 2015 Mar 25.
- Kalaria VG, Passannante MR, Shah T, Modi K, Weisse AB. Effect of mitral regurgitation on left ventricular thrombus formation in dilated cardiomyopathy. Am Heart J. 1998 Feb;135(2 Pt 1):215-20. doi: 10.1016/s0002-8703(98)70084-5.
- Lip GY, Gibbs CR. Does heart failure confer a hypercoagulable state? Virchow's triad revisited. J Am Coll Cardiol. 1999 Apr;33(5):1424-6. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00033-9.
- Vogels RL, van der Flier WM, van Harten B, Gouw AA, Scheltens P, Schroeder-Tanka JM, Weinstein HC. Brain magnetic resonance imaging abnormalities in patients with heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Oct;9(10):1003-9. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.07.006. Epub 2007 Aug 23.
- Havakuk O, King KS, Grazette L, Yoon AJ, Fong M, Bregman N, Elkayam U, Kloner RA. Heart Failure-Induced Brain Injury. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1609-1616. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.022.
- Frey A, Sell R, Homola GA, Malsch C, Kraft P, Gunreben I, Morbach C, Alkonyi B, Schmid E, Colonna I, Hofer E, Mullges W, Ertl G, Heuschmann P, Solymosi L, Schmidt R, Stork S, Stoll G. Cognitive Deficits and Related Brain Lesions in Patients With Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2018 Jul;6(7):583-592. doi: 10.1016/j.jchf.2018.03.010. Epub 2018 Jun 6.
- Homma S, Thompson JL, Pullicino PM, Levin B, Freudenberger RS, Teerlink JR, Ammon SE, Graham S, Sacco RL, Mann DL, Mohr JP, Massie BM, Labovitz AJ, Anker SD, Lok DJ, Ponikowski P, Estol CJ, Lip GY, Di Tullio MR, Sanford AR, Mejia V, Gabriel AP, del Valle ML, Buchsbaum R; WARCEF Investigators. Warfarin and aspirin in patients with heart failure and sinus rhythm. N Engl J Med. 2012 May 17;366(20):1859-69. doi: 10.1056/NEJMoa1202299. Epub 2012 May 2.
- Cokkinos DV, Haralabopoulos GC, Kostis JB, Toutouzas PK; HELAS investigators. Efficacy of antithrombotic therapy in chronic heart failure: the HELAS study. Eur J Heart Fail. 2006 Jun;8(4):428-32. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.02.012. Epub 2006 Jun 5.
- Cleland JG, Findlay I, Jafri S, Sutton G, Falk R, Bulpitt C, Prentice C, Ford I, Trainer A, Poole-Wilson PA. The Warfarin/Aspirin Study in Heart failure (WASH): a randomized trial comparing antithrombotic strategies for patients with heart failure. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):157-64. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.010.
- Corrigendum to: 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2018 Apr 1;39(13):1109. doi: 10.1093/eurheartj/ehx039. No abstract available.
- Greenberg B, Neaton JD, Anker SD, Byra WM, Cleland JGF, Deng H, Fu M, La Police DA, Lam CSP, Mehra MR, Nessel CC, Spiro TE, van Veldhuisen DJ, Vanden Boom CM, Zannad F. Association of Rivaroxaban With Thromboembolic Events in Patients With Heart Failure, Coronary Disease, and Sinus Rhythm: A Post Hoc Analysis of the COMMANDER HF Trial. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):515-523. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1049.
- Zannad F, Anker SD, Byra WM, Cleland JGF, Fu M, Gheorghiade M, Lam CSP, Mehra MR, Neaton JD, Nessel CC, Spiro TE, van Veldhuisen DJ, Greenberg B; COMMANDER HF Investigators. Rivaroxaban in Patients with Heart Failure, Sinus Rhythm, and Coronary Disease. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1332-1342. doi: 10.1056/NEJMoa1808848. Epub 2018 Aug 27.
- Noseworthy PA, Yao X, Abraham NS, Sangaralingham LR, McBane RD, Shah ND. Direct Comparison of Dabigatran, Rivaroxaban, and Apixaban for Effectiveness and Safety in Nonvalvular Atrial Fibrillation. Chest. 2016 Dec;150(6):1302-1312. doi: 10.1016/j.chest.2016.07.013. Epub 2016 Sep 28.
- Melgaard L, Gorst-Rasmussen A, Lane DA, Rasmussen LH, Larsen TB, Lip GY. Assessment of the CHA2DS2-VASc Score in Predicting Ischemic Stroke, Thromboembolism, and Death in Patients With Heart Failure With and Without Atrial Fibrillation. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1030-8. doi: 10.1001/jama.2015.10725.
- Mehra MR, Vaduganathan M, Fu M, Ferreira JP, Anker SD, Cleland JGF, Lam CSP, van Veldhuisen DJ, Byra WM, Spiro TE, Deng H, Zannad F, Greenberg B. A comprehensive analysis of the effects of rivaroxaban on stroke or transient ischaemic attack in patients with heart failure, coronary artery disease, and sinus rhythm: the COMMANDER HF trial. Eur Heart J. 2019 Nov 21;40(44):3593-3602. doi: 10.1093/eurheartj/ehz427.
- Lip GY, Rasmussen LH, Skjoth F, Overvad K, Larsen TB. Stroke and mortality in patients with incident heart failure: the Diet, Cancer and Health (DCH) cohort study. BMJ Open. 2012 Jul 7;2(4):e000975. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000975. Print 2012.
- Alberts VP, Bos MJ, Koudstaal P, Hofman A, Witteman JC, Stricker B, Breteler M. Heart failure and the risk of stroke: the Rotterdam Study. Eur J Epidemiol. 2010 Nov;25(11):807-12. doi: 10.1007/s10654-010-9520-y.
- Witt BJ, Brown RD Jr, Jacobsen SJ, Weston SA, Ballman KV, Meverden RA, Roger VL. Ischemic stroke after heart failure: a community-based study. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):102-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.10.018.
- Hassell ME, Nijveldt R, Roos YB, Majoie CB, Hamon M, Piek JJ, Delewi R. Silent cerebral infarcts associated with cardiac disease and procedures. Nat Rev Cardiol. 2013 Dec;10(12):696-706. doi: 10.1038/nrcardio.2013.162. Epub 2013 Oct 29. Review.
- Jansson M, Sjalander S, Sjogren V, Renlund H, Norrving B, Sjalander A. Direct comparisons of effectiveness and safety of treatment with Apixaban, Dabigatran and Rivaroxaban in atrial fibrillation. Thromb Res. 2020 Jan;185:135-141. doi: 10.1016/j.thromres.2019.11.010. Epub 2019 Nov 13.
- Kim BJ, Kwon SU, Park JM, Hwang YH, Heo SH, Rha JH, Lee J, Park MS, Kim JT, Song HJ, Park JH, Yu S, Lee SJ, Park TH, Cha JK, Kwon HM, Kim EG, Lee SH, Lee JS, Lee J, Kang DW. Blood Pressure Variability Is Associated With White Matter Lesion Growth in Intracranial Atherosclerosis. Am J Hypertens. 2019 Aug 14;32(9):918-924. doi: 10.1093/ajh/hpz068.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Apiksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020GR0592
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .