Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JDQ443:n tutkimus potilailla, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia, joissa on KRAS G12C -mutaatio (KontRASt-01)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Vaiheen Ib/II avoin, monikeskusinen annoksen eskalaatiotutkimus JDQ443:sta potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, joissa on KRAS G12C -mutaatio

Tämä on vaiheen Ib/II avoin tutkimus. Eskalaatioosa kuvaa JDQ443-yksityisaineen ja JDQ443:n turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä muiden tutkimushoitojen (TNO155 ja tislelitsumabi) kanssa edenneillä kiinteillä kasvainpotilailla. Kun suurin siedetty annos / suositeltu annos on määritetty tietylle hoitohaaralle, annoksen laajentaminen arvioi kasvainten vastaista aktiivisuutta ja arvioi edelleen kunkin hoito-ohjelman turvallisuutta, siedettävyyttä ja PK/PD:tä suurimmalla siedetyllä annoksella / suositellulla annoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • A Coruna
      • Santiago Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Novartis Investigative Site
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 4668560
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 2778577
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japani, 5418567
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japani, 1040045
        • Novartis Investigative Site
      • Koto Ku, Tokyo, Japani, 1358550
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Novartis Investigative Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100036
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45147
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2100
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on edenneitä (metastaattisia tai ei-leikkauskelpoisia) KRAS G12C -mutantteja kiinteitä kasvaimia, jotka ovat saaneet tavanomaista hoitoa tai jotka eivät siedä hyväksyttyjä hoitoja tai eivät kelpaa niihin
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST 1.1:n määrittelemä leesio
  • Aiempi hoito KRAS G12C -estäjällä voidaan sallia yhdistelmien annosten nostamiseksi ja ryhmien alajoukolle annoslaajennuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvaimet, joissa on kuljettajamutaatioita, jotka ovat hyväksyneet kohdennettuja hoitoja, lukuun ottamatta KRAS G12C -mutaatioita
  • Oireiset aivometastaasit tai tunnettu leptomeningeaalinen sairaus
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai riskitekijät seulonnassa
  • Lääketieteellinen tila, joka johtaa lisääntyneeseen valoherkkyyteen Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsi A
JDQ443
Lääke: JDQ443
KRAS G12C estäjä
Kokeellinen: Käsivarsi B
JDQ443 yhdessä TNO155:n kanssa
Lääke: JDQ443
KRAS G12C estäjä
Lääke: TNO155
SHP2:n estäjä
Kokeellinen: Käsivarsi C
JDQ443 yhdessä tislelitsumabin kanssa
Lääke: JDQ443
KRAS G12C estäjä
Biologinen: tislelitsumabi
PD1 vasta-aine
Kokeellinen: Käsi D
JDQ443 yhdessä TNO155:n ja tislelitsumabin kanssa
Lääke: JDQ443
KRAS G12C estäjä
Lääke: TNO155
SHP2:n estäjä
Biologinen: tislelitsumabi
PD1 vasta-aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen nostaminen: Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ilmaantuvuus ja vakavuus monoterapian tai yhdistelmähoidon ensimmäisen jakson aikana
Aikaikkuna: 21 päivää
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) määritellään haittatapahtumaksi tai epänormaaliksi laboratorioarvoksi, jonka epäillään liittyvän tutkimuslääkkeeseen ja joka ei liity sairauteen, taudin etenemiseen, toistuvaan sairauteen tai samanaikaisiin lääkkeisiin, joka tapahtuu ensimmäisen syklin aikana. hoidosta
21 päivää
Annoksen nostaminen: haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kaikki AE:stä saadut tiedot näytetään hoitoryhmittäin. Yhteenvetotaulukot sisältävät vain haittavaikutukset, jotka alkoivat/pahenivat hoitojaksojen aikana (hoidon yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset).
24 kuukautta
Annoksen nostaminen: Annoksen keskeytysten ja pienennysten tiheys hoidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimuslääkkeen siedettävyyttä arvioidaan tekemällä yhteenveto annosten viivästysten ja annoksen pienennysten lukumäärästä ja syistä.
24 kuukautta
Annoksen laajennus: kokonaisvasteprosentti (ORR) RECIST v1.1:tä kohden hoidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokonaisvasteaste määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on CR tai PR BOR RECIST 1.1:n mukaisesti, ja se lasketaan yhteen vastaavan 95 %:n tarkan binomiaalisen luottamusvälin (CI) kanssa. Koskee kaikkia ryhmiä paitsi aivometastaasiryhmää.
24 kuukautta
Annoksen laajennus: Kokonaiskraniaalinen vastenopeus (OIRR) per mRANO-BM
Aikaikkuna: 24 kuukautta
OIRR per mRANO-BM määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on paras kokonaiskraniaalinen vaste (BOIR) CR tai PR mRANO-BM-kriteerien mukaan, ja se lasketaan yhteen vastaavien 90 % ja 95 % tarkan CI:n kanssa. Koskee vain aivometastaasiryhmää.
24 kuukautta
Annoksen nostaminen: Annoksen intensiteetti hoidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Annosintensiteetti määritellään todellisen saadun kumulatiivisen annoksen ja hoidon todellisen keston suhteena.
24 kuukautta
Annoksen laajennus: AE ja SAE ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kaikki AE:stä saadut tiedot näytetään hoitoryhmittäin. Yhteenvetotaulukot sisältävät vain haittavaikutukset, jotka alkoivat/pahenivat hoitojaksojen aikana (hoidon yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset). Koskee vain JDQ443-annoksen satunnaistusryhmää.
24 kuukautta
Annoksen laajentaminen: annoksen keskeyttämisen ja pienentämisen tiheys hoidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimuslääkkeen siedettävyyttä arvioidaan tekemällä yhteenveto annosten viivästysten ja annoksen pienennysten lukumäärästä ja syistä. Koskee vain JDQ443-annoksen satunnaistusryhmää.
24 kuukautta
Annoksen laajennus: Annoksen intensiteetti hoidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Annosintensiteetti määritellään todellisen saadun kumulatiivisen annoksen ja hoidon todellisen keston suhteena. Koskee vain JDQ443-annoksen satunnaistusryhmää
24 kuukautta
Annoksen laajennus: ORR per RECIST 1.1 JDQ443-yksittäislääkkeestä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vain JDQ443-annoksen satunnaistusryhmä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokonaisvasteaste määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on CR:n tai PR:n BOR tai PR RECIST 1.1:n mukaisesti, ja se lasketaan yhteen vastaavan 95 %:n tarkan binomiaalisen luottamusvälin (CI) kanssa. Koskee vain JDQ443-annoksen satunnaistusryhmää
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen eskalointi ja laajentaminen: ORR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokonaisvasteaste määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on CR- tai PR-arvo RECIST 1.1:n mukaisesti, ja se lasketaan yhteen vastaavan 95 %:n tarkan binomiaalisen luottamusvälin (CI) kanssa.
24 kuukautta
Annoksen eskalointi ja laajentaminen: paras kokonaisvaste (BOR) per RECIST v1.1
Aikaikkuna: 24 kuukautta
BOR määritellään parhaaksi vahvistetuksi kokonaisvasteeksi hoidon alusta taudin etenemiseen/uuttumiseen saakka.
24 kuukautta
Annoksen suurentaminen ja laajentaminen: Progression-free survival (PFS) per RECIST v1.1, Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
RECIST 1.1:n mukaan PFS määritellään ajaksi hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan. Jos potilaalla ei ole ollut tapahtumaa, PFS sensuroidaan viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivämääränä. PFS tehdään yhteenveto Kaplan-Meier-menetelmällä yhdessä 95 % CI:n kanssa
24 kuukautta
Annoksen eskalointi ja laajentaminen: vasteen kesto (DOR) RECIST v1.1:tä kohti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vastauksen kesto määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Arvioissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmää ja mediaani DOR ja vastaava 95 % CI esitetään.
24 kuukautta
Annoksen suurentaminen ja laajentaminen: taudin torjuntanopeus (DCR) RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Taudin hallintaaste lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on edennyt tai metastaattinen syöpä, jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen, osittaisen vasteen ja stabiilin sairauden. Siitä tehdään yhteenveto yhdessä vastaavan 95 %:n tarkan CI:n kanssa
24 kuukautta
Annoksen suurentaminen ja laajentaminen: plasma- tai seerumipitoisuus vs aikaprofiilit (AUC) hoidon mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
AUC määritellään pinta-alaksi plasman tai seerumin pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla JDQ443-, TNO155- ja tislelitsumabiannoksen jälkeen
Jopa 24 kuukautta
Annoksen suurentaminen ja laajentaminen: Plasman pitoisuus (Cmax) hoidon vaikutuksesta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Cmax määritellään suurimmaksi havaittuksi plasman tai seerumin lääkeainepitoisuudeksi kerta-annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta
Annoksen nostaminen ja laajentaminen: Aika Cmax (Tmax) saavuttamiseen hoidon avulla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Tmax määritellään ajaksi, joka kuluu plasman tai seerumin lääkeainepitoisuuden saavuttamiseen kerta-annoksen jälkeen.
Jopa 24 kuukautta
Annoksen suurentaminen ja laajentaminen: Lääkevasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus hoidon mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Tislelitsumabin immunogeenisuuden arvioimiseksi, kun sitä annostellaan yhdessä JDQ443:n ja/tai TNO155:n kanssa - koskee vain aseita C ja D
Jopa 24 kuukautta
Annoksen laajennus: Annoksen intensiteetti hoidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Annoksen laajentaminen: Annoksen keskeytysten ja pienennysten tiheys hoidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimuslääkkeen siedettävyyttä arvioidaan tekemällä yhteenveto annosten viivästysten ja annoksen pienennysten lukumäärästä ja syistä.
24 kuukautta
Annoksen laajennus: Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t) esiintyvyys ja vakavuus monoterapian tai yhdistelmähoidon ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: 21 päivää
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) määritellään haittatapahtumaksi tai epänormaaliksi laboratorioarvoksi, jonka epäillään liittyvän tutkimuslääkkeeseen ja joka ei liity sairauteen, taudin etenemiseen, toistuvaan sairauteen tai samanaikaisiin lääkkeisiin, joka tapahtuu ensimmäisen syklin aikana. hoidosta
21 päivää
Annoksen laajennus: AE ja SAE ilmaantuvuus ja vakavuus hoidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Annoksen laajennus: kallonsisäisen sairauden hallintanopeus (IDCR) per mRANO-BM
Aikaikkuna: 24 kuukautta
IDCR on niiden osallistujien osuus, joiden vahvistettu BOIR on CR tai PR tai SD (tai ei-CR/ei-PD) mRANO-BM-kriteeriä kohti. Se esitetään yhteenvetona vastaavien 90 % ja 95 % CI:n kanssa. Koskee vain aivometastaasiryhmää.
24 kuukautta
Annoksen laajennus: Paras kallonsisäinen kokonaisvaste (BOIR) per mRANO-BM
Aikaikkuna: 24 kuukautta
BOIR määritellään parhaaksi vahvistetuksi kokonaisvasteeksi, joka on kirjattu hoidon alusta taudin etenemiseen/uuttumiseen mRANO-BM:ää kohti tai kunnes potilas lopettaa tutkimuksen, sen mukaan, kumpi tulee ensin. BOIR esitetään yhteenvetona ja vastaava 95 % tarkka CI. Koskee vain aivometastaasiryhmää.
24 kuukautta
Annoksen laajennus: Intrakraniaalinen etenemisvapaa eloonjääminen (IPFS) per mRANO-BM
Aikaikkuna: 24 kuukautta
IPFS määritellään ajaksi hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen mRANO-BM:ää kohti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos potilaalla ei ole ollut tapahtumaa, IPFS sensuroidaan viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivämääränä. IPFS:stä tehdään yhteenveto Kaplan-Meier-menetelmällä. Mediaani IPFS- ja IPFS-todennäköisyys ennalta määritettyinä ajankohtina esitetään yhdessä 95 % CI:n kanssa. Koskee vain aivometastaasiryhmää.
24 kuukautta
Annoksen laajennus: Intrakraniaalisen vasteen (DOIR) kesto per mRANO-BM
Aikaikkuna: 24 kuukautta
DOIR määritellään ajanjaksoksi joko CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentoidun kallonsisäisen vasteen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun kallonsisäisen etenemisen päivämäärään mRANO-BM-kriteerien mukaisesti, joka on arvioitu keskitetyllä arvioinnilla tai kuolinpäivämääränä syövän taustalla olevan syyn vuoksi. DOIR-arvosta tehdään yhteenveto KM-menetelmällä, jos tiedot sen sallivat. Mediaani DOIR, vastaava 95 % CI. KM-arviot DOIR-osuuksista tiettyinä ajankohtina sekä 95 % CI tarjotaan. Koskee vain aivometastaasiryhmää.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CJDQ443A12101
  • 2020-004129-22 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa