Badanie JDQ443 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C (KontRASt-01)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib/II ze zwiększaniem dawki JDQ443 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C
Jest to otwarte badanie fazy Ib/II.
Część dotycząca eskalacji scharakteryzuje bezpieczeństwo i tolerancję JDQ443 w monoterapii i JDQ443 w połączeniu z innymi badanymi metodami leczenia (TNO155 i tislelizumab) u pacjentów z zaawansowanym guzem litym.
Po określeniu maksymalnej dawki tolerowanej/dawki zalecanej dla określonej grupy leczenia, rozszerzenie dawki pozwoli ocenić działanie przeciwnowotworowe i dalej ocenić bezpieczeństwo, tolerancję i PK/PD każdego schematu przy maksymalnej tolerowanej dawce/zalecanej dawce.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
344
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100036
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lyon, Francja, 69373
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Francja, 13273
- Novartis Investigative Site
-
Villejuif, Francja, 94800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Novartis Investigative Site
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
A Coruna
-
Santiago Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1066 CX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 4668560
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 2778577
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chuo Ku, Tokyo, Japonia, 1040045
- Novartis Investigative Site
-
Koto Ku, Tokyo, Japonia, 1358550
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapur, 168583
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
BS
-
Brescia, BS, Włochy, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20133
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Włochy, 20162
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z zaawansowanym (przerzutowym lub nieoperacyjnym) guzem litym z mutacją KRAS G12C, którzy otrzymali standardowe leczenie lub nie tolerują lub nie kwalifikują się do zatwierdzonego leczenia
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1
- Co najmniej jedna mierzalna zmiana zdefiniowana w RECIST 1.1
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem KRAS G12C może być dozwolone w przypadku zwiększania dawki kombinacji i podzbioru grup w zwiększaniu dawki
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory z mutacjami kierującymi, dla których zatwierdzono terapie celowane, z wyjątkiem mutacji KRAS G12C
- Objawowe przerzuty do mózgu lub znana choroba opon mózgowo-rdzeniowych
- Klinicznie istotna choroba serca lub czynniki ryzyka podczas badań przesiewowych
- Stan chorobowy, który powoduje zwiększoną nadwrażliwość na światło Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A
JDQ443
|
Inhibitor KRAS G12C
|
|
Eksperymentalny: Ramię B
JDQ443 w połączeniu z TNO155
|
Inhibitor KRAS G12C
Inhibitor SHP2
|
|
Eksperymentalny: Ramię C
JDQ443 w połączeniu z tislelizumabem
|
Inhibitor KRAS G12C
Przeciwciało anty-PD1
|
|
Eksperymentalny: Ramię D
JDQ443 w połączeniu z TNO155 i tislelizumabem
|
Inhibitor KRAS G12C
Inhibitor SHP2
Przeciwciało anty-PD1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eskalacja dawki: Częstość występowania i nasilenie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) podczas pierwszego cyklu monoterapii lub leczenia skojarzonego
Ramy czasowe: 21 dni
|
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) definiuje się jako zdarzenie niepożądane lub nieprawidłową wartość laboratoryjną ocenianą jako podejrzewaną o związek z badanym lekiem i niezwiązaną z chorobą, postępem choroby, chorobą współistniejącą lub jednocześnie stosowanymi lekami, która występuje w pierwszym cyklu leczenia
|
21 dni
|
|
Eskalacja dawki: częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wszystkie informacje uzyskane na temat AE zostaną wyświetlone według grupy leczenia.
Tabele podsumowujące będą zawierać tylko te zdarzenia niepożądane, które rozpoczęły się/nasilały podczas cykli leczenia (zdarzenia niepożądane związane z leczeniem).
|
24 miesiące
|
|
Eskalacja dawki: Częstotliwość przerw w podawaniu i zmniejszania dawki w zależności od leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Tolerancja badanego leku zostanie oceniona poprzez podsumowanie liczby i przyczyn opóźnień podania dawki i zmniejszenia dawki.
|
24 miesiące
|
|
Zwiększenie dawki: Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) według RECIST v1.1, w zależności od leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi jest zdefiniowany jako odsetek pacjentów z BOR CR lub PR zgodnie z RECIST 1.1 i zostanie podsumowany wraz z odpowiednim 95% dokładnym dwumianowym przedziałem ufności (CI).
Dotyczy wszystkich grup z wyjątkiem grupy z przerzutami do mózgu.
|
24 miesiące
|
|
Zwiększenie dawki: ogólny odsetek odpowiedzi wewnątrzczaszkowych (OIRR) na mRANO-BM
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
OIRR na mRANO-BM jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią wewnątrzczaszkową (BOIR) CR lub PR zgodnie z kryteriami mRANO-BM i zostanie podsumowany wraz z odpowiednimi 90% i 95% dokładnymi CI.
Dotyczy tylko grupy przerzutów do mózgu.
|
24 miesiące
|
|
Eskalacja dawki: Intensywność dawki w zależności od leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Intensywność dawki definiuje się jako stosunek faktycznie otrzymanej dawki skumulowanej do rzeczywistego czasu trwania leczenia.
|
24 miesiące
|
|
Zwiększenie dawki: częstość występowania i nasilenie AE i SAE
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wszystkie informacje uzyskane w AE zostaną wyświetlone według grupy leczenia.
Tabele podsumowujące będą zawierać tylko te zdarzenia niepożądane, które zaczęły się/nasilały podczas cykli leczenia (zdarzenia niepożądane związane z leczeniem).
Dotyczy tylko grupy z randomizacją dawki JDQ443.
|
24 miesiące
|
|
Zwiększanie dawki: częstotliwość przerw w podawaniu i zmniejszania dawki w zależności od leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Tolerancja badanego leku zostanie oceniona poprzez podsumowanie liczby i przyczyn opóźnień podania dawki i zmniejszenia dawki.
Dotyczy tylko grupy z randomizacją dawki JDQ443.
|
24 miesiące
|
|
Zwiększenie dawki: Intensywność dawki w zależności od leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Intensywność dawki definiuje się jako stosunek faktycznie otrzymanej dawki skumulowanej do rzeczywistego czasu trwania leczenia.
Dotyczy tylko grupy z randomizacją dawki JDQ443
|
24 miesiące
|
|
Zwiększenie dawki: ORR zgodnie z RECIST 1.1 JDQ443 w monoterapii u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (tylko grupa z randomizacją dawki JDQ443)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Całkowity odsetek odpowiedzi jest zdefiniowany jako odsetek pacjentów z BOR CR lub PR zgodnie z RECIST 1.1 i zostanie podsumowany wraz z odpowiednim 95% dokładnym dwumianowym przedziałem ufności (CI).
Dotyczy tylko grupy z randomizacją dawki JDQ443
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększanie i zwiększanie dawki: ORR zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Całkowity odsetek odpowiedzi jest zdefiniowany jako odsetek pacjentów z BOR CR lub PR zgodnie z RECIST 1.1 i zostanie podsumowany wraz z odpowiednim 95% dokładnym dwumianowym przedziałem ufności (CI)
|
24 miesiące
|
|
Eskalacja i ekspansja dawki: Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) według RECIST v1.1
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
BOR definiuje się jako najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedź odnotowaną od początku leczenia do progresji/nawrotu choroby.
|
24 miesiące
|
|
Eskalacja i zwiększanie dawki: przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) według RECIST v1.1, przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zgodnie z RECIST 1.1 PFS definiuje się jako czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu.
Jeśli pacjent nie miał zdarzenia, PFS zostanie ocenzurowany w dniu ostatniej odpowiedniej oceny guza.
PFS zostanie podsumowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera wraz z 95% przedziałem ufności
|
24 miesiące
|
|
Eskalacja i ekspansja dawki: Czas trwania odpowiedzi (DOR) zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Oszacowania będą oparte na metodzie Kaplana-Meiera, a mediana DOR i odpowiadające jej 95% CI zostaną przedstawione.
|
24 miesiące
|
|
Eskalacja i rozszerzenie dawki: wskaźnik kontroli choroby (DCR) według RECIST v1.1
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wskaźnik kontroli choroby jest obliczany jako odsetek pacjentów z rakiem zaawansowanym lub z przerzutami, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź i stabilizację choroby.
Zostanie on podsumowany wraz z odpowiednim 95% dokładnym przedziałem ufności
|
24 miesiące
|
|
Zwiększanie i zwiększanie dawki: stężenie w osoczu lub surowicy względem profili czasowych (AUC) w zależności od leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
AUC definiuje się jako pole pod krzywą stężenia w osoczu lub surowicy w funkcji czasu po podaniu dawki JDQ443, TNO155 i tislelizumabu
|
Do 24 miesięcy
|
|
Zwiększanie i zwiększanie dawki: Stężenie w osoczu (Cmax) w zależności od leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Cmax definiuje się jako maksymalne zaobserwowane stężenie leku w osoczu lub surowicy po podaniu pojedynczej dawki.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Zwiększanie i zwiększanie dawki: Czas do osiągnięcia Cmax (Tmax) w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Tmax definiuje się jako czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu lub surowicy po podaniu pojedynczej dawki.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Eskalacja i ekspansja dawki: częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w zależności od leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Ocena immunogenności tislelizumabu podawanego w skojarzeniu z JDQ443 i/lub TNO155 – dotyczy tylko ramion C i D
|
Do 24 miesięcy
|
|
Rozszerzanie dawki: Intensywność dawki w zależności od leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Zwiększanie dawki: Częstotliwość przerw w podawaniu i zmniejszania dawki w zależności od leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Tolerancja badanego leku zostanie oceniona poprzez podsumowanie liczby i przyczyn opóźnień podania dawki i zmniejszenia dawki.
|
24 miesiące
|
|
Rozszerzenie dawki: częstość występowania i nasilenie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) podczas pierwszego cyklu monoterapii lub leczenia skojarzonego
Ramy czasowe: 21 dni
|
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) definiuje się jako zdarzenie niepożądane lub nieprawidłową wartość laboratoryjną ocenianą jako podejrzewaną o związek z badanym lekiem i niezwiązaną z chorobą, postępem choroby, chorobą współistniejącą lub jednocześnie stosowanymi lekami, która występuje w pierwszym cyklu leczenia
|
21 dni
|
|
Rozszerzenie dawki: Częstość występowania i nasilenie AE i SAE w zależności od leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Zwiększenie dawki: wskaźnik kontroli choroby wewnątrzczaszkowej (IDCR) na mRANO-BM
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
IDCR to odsetek uczestników z potwierdzonym BOIR CR lub PR lub SD (lub nie-CR/nie-PD) według kryteriów mRANO-BM.
Zostanie on podsumowany wraz z odpowiednimi 90% i 95% przedziałem ufności.
Dotyczy tylko grupy z przerzutami do mózgu.
|
24 miesiące
|
|
Rozszerzenie dawki: Najlepsza ogólna odpowiedź wewnątrzczaszkowa (BOIR) na mRANO-BM
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
BOIR definiuje się jako najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedź zarejestrowaną od początku leczenia do progresji/nawrotu choroby według mRANO-BM lub do zakończenia badania przez pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
BOIR zostanie podsumowany wraz z odpowiednim 95% dokładnym CI.
Dotyczy tylko grupy z przerzutami do mózgu.
|
24 miesiące
|
|
Rozszerzenie dawki: przeżycie wolne od progresji wewnątrzczaszkowej (IPFS) na mRANO-BM
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
IPFS definiuje się jako czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji na mRANO-BM lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Jeśli pacjent nie miał zdarzenia, IPFS zostanie ocenzurowany w dniu ostatniej odpowiedniej oceny guza.
IPFS zostanie podsumowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera.
Przedstawione zostaną mediany prawdopodobieństwa IPFS i IPFS we wcześniej określonych punktach czasowych wraz z 95% przedziałem ufności.
Dotyczy tylko grupy z przerzutami do mózgu.
|
24 miesiące
|
|
Zwiększanie dawki: czas trwania odpowiedzi wewnątrzczaszkowej (DOIR) na mRANO-BM
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
DOIR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi wewnątrzczaszkowej CR lub PR do daty pierwszej udokumentowanej progresji wewnątrzczaszkowej zgodnie z kryteriami mRANO-BM według oceny centralnej lub daty zgonu z powodu choroby podstawowej.
DOIR zostanie podsumowany przy użyciu metody KM, jeśli dane na to pozwolą.
Mediana DOIR, z odpowiednim 95% CI.
Zostaną również dostarczone szacunki KM dla proporcji DOIR w określonych punktach czasowych wraz z 95% CI.
Dotyczy tylko grupy z przerzutami do mózgu.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Procesy Nowotworowe
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Tislilizumab
- JDQ443
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJDQ443A12101
- 2020-004129-22 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.
Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .