Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisvaurio COVID-19:n aikoina (KIDCOV) (KIDCOV)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

KIDCOV-tutkimus: SARS-CoV-2:n ARVIOINTI ilman sairaalahoitoa akuutin munuaisvaurion riskitekijänä

On täyttämätön tarve arvioida avohoidossa esiintyvän subkliinisen/lievän COVID19-taudin vaikutusta yleisiin ja sattumanvaraisiin munuaisvaurioihin, koska nämä tiedot eivät ole tällä hetkellä saatavilla. Ottaakseen huomioon rodun/etnisen riskin ja COVID19:ään liittyvän kunnallisen turvakodin opastuksen tutkijat rekisteröivät COVID19-negatiivisia ja COVID19-positiivisia näytteitä rodun/etnisen taustan mukaan 3 eri osavaltiosta, Kaliforniasta, Michiganista ja Illinoisista. Tutkimuksen päätepisteet määritetään virtsanäytteistä, jotka lähetetään tutkimusryhmälle 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua PCR-testin päivämäärästä, eikä näiden henkilöiden tarvitse lähteä kotoaan osallistuakseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

KIDCOV on pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa seurataan COVID19-negatiivisten ja COVID19-positiivisten aikuisten kohortteja munuaisvauriokohtausten osalta 12 kuukauden ajan. Tutkimusehdokkaat tunnistetaan paikkakohtaisten sähköisten sairauskertomusten (EMR) avulla seitsemässä akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa Yhdysvalloissa neljän viikon kuluessa SARS-Cov2-testin suorittamisesta. Näytön saaneisiin henkilöihin otetaan yhteyttä sähköpostitse tai tekstiviestillä, ja heitä pyydetään täyttämään online-suostumuslomake, jossa todistetaan heidän halukkuutensa osallistua. Osallistuminen edellyttää kyselylomakkeiden täyttämistä ja virtsanäytteiden palauttamista postitse lähetetyissä keräyssarjoissa 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua PCR-testin päivämäärästä. Ensisijainen päätepiste on virtsaan perustuva KIT Score, joka perustuu useiden DNA:n, proteiinin ja metaboliittien virtsan biomarkkerien yhdistettyyn mittaukseen (viite). Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat virtsan NGAL- ja KIM-1-biomarkkerit munuaisvaurion arvioinnissa.

Uusien tai pahenevien munuaisvaurioiden varhainen havaitseminen on kiireellistä, jotta voidaan toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja kohdentaa hoitokeinoja, jotka voivat minimoida COVID19:n jälkeisen ylimääräisen munuaisvaurion. Täydellinen ja standardoitu ymmärrys COVID19+ -tautiin liittyvien munuaisvaurioiden liikeradan ja riskitekijöiden osalta on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan antaa tietoa COVID19-välitteisen munuaisvaurion ehkäisevien ja terapeuttisten strategioiden suunnittelusta ja toteutuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joiden nykyinen SARS-CoV-2-testitulos on kirjattu heidän sähköiseen sairauskertomukseensa (EMR) osallistuvassa Academic Medical Centerissä (AMC). EMR:n on myös tallennettava: yhteystiedot (osallistumiseen ja virtsapakkausten lähettämistä varten), ikä (18+ vuoden vahvistamiseksi), rotu ja sukupuoli (COVID- ja COVID+-näytteiden tasapainottamiseksi), nykyinen seerumin kreatiniini (tulos), historia munuaisensiirto tai dialyysi (ei tukikelpoinen) ja sairaalahoito enintään 4 viikkoa SARS-CoV-2-testin jälkeen (ei tukikelpoinen).

Rajoittamalla kelpoisuuden henkilöihin, joita ei ole viety sairaalaan kuukauden kuluessa PCR-testin jälkeen, tutkijat tutkivat ihmisiä, joilla on alhainen munuaisvaurioriski, sillä tutkijat tutkivat muuten terveitä ihmisiä. Tämä kuvastaa kansanterveystavoitetta: Arvioida yli 80 %:lla COVID19-tartunnan saaneista henkilöistä, joilla infektio paranee ilman intensiivistä terveydenhuollon väliintuloa, ylimääräinen munuaisvaurioriski, jotta voidaan paljastaa muuten hiljainen terveystaakka yhteiskunnalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeisten 4 viikon aikana suoritetun PCR-pohjaisen COVID-19-testin tulos julkaistu osallistuvan AMC:n EMR:ssä
  • Ilmoittautumisen yhteydessä 18 vuotta täyttänyt
  • Rotu/etninen tausta, sukupuoli, ikä ja puhelinnumero ja/tai koti-/sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujaehdokas ei anna kirjallista suostumusta noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
  • Sairaalahoito jopa 4 viikkoa SARS-CoV-2-testin jälkeen
  • Munuaisensiirron historia
  • Dialyysin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 negatiivinen
Kontrolliryhmä mittaamaan AKI:n/munuaisvaurion ylitöiden etenemistä
Virtsankeräyspakkaus postitetaan koehenkilöiden asuinpaikkaan 3 eri ajankohtana 1 vuoden aikana ja se palautetaan tutkimusryhmälle, jonka perusteella KIT-pisteet ja muut biomarkkerit arvioidaan tutkimussuunnitelman mukaisesti.
COVID-19 positiivinen
Tutkimusryhmä arvioimaan AKI:n kehityskulkua/etenemistä ja siihen liittyviä riskitekijöitä munuaisvaurion SARS-CoV-2-infektioon
Virtsankeräyspakkaus postitetaan koehenkilöiden asuinpaikkaan 3 eri ajankohtana 1 vuoden aikana ja se palautetaan tutkimusryhmälle, jonka perusteella KIT-pisteet ja muut biomarkkerit arvioidaan tutkimussuunnitelman mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva, kvantitatiivinen KIT-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
12 kuukauden jatkuva, kvantitatiivinen munuaisvauriotestin (KIT) pistemäärä, mitattuna asteikolla 0-100, jossa korkeampi virtsaan perustuva KIT-pistemäärä korreloi pahempaan munuaisvaurioon.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM1) -taso on yli 1 ng/ml
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joiden munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM1) -taso on yli 1 ng/ml, mikä osoittaa munuaisvaurion (korkeampi arvo tarkoittaa pahempaa munuaisvauriota).
1 vuosi
Osallistujien määrä, joiden neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) taso on yli 1 ng/ml
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joiden neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) taso on yli 1 ng/ml, mikä osoittaa munuaisvaurion (korkeampi arvo tarkoittaa pahempaa munuaisvauriota).
1 vuosi
Osallistujien määrä, joiden liukoisen urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorireseptorin (suPAR) taso on yli 1 ng/ml
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien lukumäärä, joilla on liukoisen urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorireseptorin (suPAR) taso, mikä osoittaa munuaisvaurion (korkeampi arvo ilmaisee pahempaa munuaisvauriota).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Minnie Sarwal, M.D., Ph.D., University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineistot säilytetään luottamuksellisina lain sallimissa rajoissa. Koehenkilöt tunnistetaan koodilla, eikä tutkimustietueiden henkilötietoja luovuteta ilman koehenkilön lupaa. Tutkimuskohteita ei yksilöidä missään tämän tutkimuksen tuloksena mahdollisesti olevissa julkaisuissa. Sivuston valvojat voivat kuitenkin tarkistaa tietueet liittovaltion tietosuojalain ohjeiden mukaisesti tutkimustietojen tarkkuuden ja täydellisyyden varmistamiseksi. Tutkijat varmistavat, että potilaiden terveystiedot poistetaan kaikista bionäytteistä ja saaduista tiedoista. Tutkijat noudattavat NIH:n ja HHS:n käytäntöjä, jotka koskevat tietojen ja resurssien jakamista tiedeyhteisön kanssa, julkaisuja ja immateriaalioikeuksia sekä biolääketieteellisten tutkimusresurssien jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa