- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04707612
VDR SNP:t ja 25OHD korreloivat dyslipidemian kanssa
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
Projektin tavoitteena oli tutkia D-vitamiinireseptorigeenin yksittäisen nukleotidin polymorfismien (SNP) assosiaatioita spesifisten verenkierrossa olevien lipidien kanssa aikuisilla kiinalaisilla.
Verenkierrossa olevaa 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuutta testattiin myös sen vuorovaikutusten tutkimiseksi SNP:iden kanssa yhdistyksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1987
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoitiin aikuisia vapaaehtoisia, jotka vierailivat terveystarkastuskeskuksessa Shenzhenin kaupungissa Guangdongin maakunnassa Kiinassa.
Analyysissä oli yhteensä 1 987 aikuista, iältään 20-81 vuotta. Heidän joukossaan oli 1 124 39 (31 - 49) -vuotiasta naista ja 863 36 (30 - 44) -vuotiasta miestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) ≥ 20 vuotta vanha han kiina;
- 2) asunut Shenzhenissä > 2 vuotta;
- 3) vailla maksasairauksia, munuaissairauksia tai syöpiä viimeisen 6 kuukauden aikana; ja
- 4) ei raskauden aikana naisille.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) sairastanut vakavia orgaanisia sairauksia,
- 2) hänellä oli akuutteja infektiooireita, allergisia sairauksia ja pahanlaatuisia kasvaimia,
- 3) suvussa on ollut geneettisiä sairauksia,
- 4) ottanut VD-lisäravinteita viimeisen 6 kuukauden aikana,
- 5) ottanut lääkkeitä lipiditasojen säätelyyn 12 tunnin sisällä tai
- 6) otti diureetteja, harjoitti rasittavaa tai ylensöi 24 tunnin sisällä ennen testiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VDR:n SNP:t
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
D-vitamiinireseptorigeenin polymorfismit: Cdx2, Fok1, Apa1 ja Taq1
|
6 kuukautta
|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin TG-, TC-, LDLC- ja HDLC-pitoisuudet
|
6 kuukautta
|
|
25OHD
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plasman 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLS2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .