- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04707612
SNPs VDR e 25OHD correlacionados com dislipidemia
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
O projeto teve como objetivo explorar as associações de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) do gene do receptor de vitamina D com lipídios circulantes específicos em chineses adultos.
A concentração circulante de 25-hidroxivitamina D também foi testada para explorar suas interações com SNPs nas associações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1987
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários adultos que visitaram um centro de exames de saúde na cidade de Shenzhen, na província de Guangdong, na China, foram recrutados.
Um total de 1.987 adultos foram incluídos na análise, com idades entre 20 e 81 anos. Entre eles, havia 1.124 mulheres com idade de 39 (31 - 49) anos e 863 homens com idade de 36 (30 - 44) anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Chinês Han ≥ 20 anos;
- 2) morando em Shenzhen por > 2 anos;
- 3) livre de doenças hepáticas, renais e quaisquer tipos de câncer nos últimos 6 meses; e
- 4) não na gravidez para as mulheres.
Critério de exclusão:
- 1) tinha doenças orgânicas graves,
- 2) apresentavam sintomas de infecção aguda, doenças alérgicas e tumores malignos,
- 3) tinha histórico familiar de doenças genéticas,
- 4) tomou suplementos de VD nos últimos 6 meses,
- 5) tomou medicamentos para controlar os níveis de lipídios em 12 horas, ou
- 6) tomou diuréticos, fez exercícios extenuantes ou comeu demais nas 24 horas anteriores ao teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SNPs de VDR
Prazo: 6 meses
|
Polimorfismos do gene do receptor de vitamina D: Cdx2, Fok1, Apa1 e Taq1
|
6 meses
|
perfis lipídicos
Prazo: 6 meses
|
Concentrações séricas de TG, TC, LDLC e HDLC
|
6 meses
|
25OHD
Prazo: 6 meses
|
Concentração plasmática de 25-hidroxivitamina D
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLS2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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