- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04707612
VDR SNP & 25OHD korelované s dyslipidémií
12. ledna 2021 aktualizováno: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
Projekt byl zaměřen na prozkoumání asociací jednonukleotidových polymorfismů (SNP) genu receptoru vitaminu D se specifickými cirkulujícími lipidy u dospělých Číňanů.
Koncentrace cirkulujícího 25-hydroxyvitamínu D byla také testována, aby se prozkoumaly jeho interakce s SNP v asociacích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1987
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli přijati dospělí dobrovolníci navštěvující zdravotní středisko ve městě Shenzhen v provincii Guangdong v Číně.
Do analýzy bylo zahrnuto celkem 1 987 dospělých ve věku od 20 do 81 let. Mezi nimi bylo 1 124 žen ve věku 39 (31 - 49) let a 863 mužů ve věku 36 (30 - 44) let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) ≥ 20 let starý Číňan Han;
- 2) žít v Shenzhenu déle než 2 roky;
- 3) bez onemocnění jater, ledvin a jakékoli rakoviny v posledních 6 měsících; a
- 4) ne v těhotenství pro ženy.
Kritéria vyloučení:
- 1) měl závažná organická onemocnění,
- 2) měl akutní infekční příznaky, alergická onemocnění a zhoubné nádory,
- 3) měl rodinnou anamnézu genetických onemocnění,
- 4) užívali doplňky VD v posledních 6 měsících,
- 5) užil léky na kontrolu hladiny lipidů do 12 hodin, popř
- 6) bral diuretika, dělal namáhavé cvičení nebo se přejídal 24 hodin před testem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SNP VDR
Časové okno: 6 měsíců
|
Polymorfismy genu receptoru vitaminu D: Cdx2, Fok1, Apa1 a Taq1
|
6 měsíců
|
|
lipidové profily
Časové okno: 6 měsíců
|
Sérové koncentrace TG, TC, LDLC a HDLC
|
6 měsíců
|
|
25OHD
Časové okno: 6 měsíců
|
Plazmatická koncentrace 25-hydroxyvitamínu D
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLS2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah.
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy