- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04707612
VDR SNP og 25OHD korrelert med dyslipidemi
12. januar 2021 oppdatert av: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
Prosjektet var rettet mot å utforske assosiasjonene mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) av vitamin D-reseptorgenet med spesifikke sirkulerende lipider hos voksne kinesere.
Den sirkulerende 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjonen ble også testet for å utforske dens interaksjoner med SNP-er i assosiasjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1987
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne frivillige som besøkte et helseundersøkelsessenter i byen Shenzhen i Guangdong-provinsen, Kina, ble rekruttert.
Totalt 1 987 voksne ble inkludert i analysen, i alderen 20 til 81 år. Blant dem var det 1 124 kvinner i alderen 39 (31 - 49) år og 863 menn i alderen 36 (30 - 44) år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) ≥ 20 år gammel Han-kineser;
- 2) bosatt i Shenzhen i > 2 år;
- 3) fri for leversykdommer, nyresykdommer og kreft de siste 6 månedene; og
- 4) ikke under graviditet for kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- 1) hadde alvorlige organiske sykdommer,
- 2) hadde akutte infeksjonssymptomer, allergiske sykdommer og ondartede svulster,
- 3) hadde en familiehistorie med genetiske sykdommer,
- 4) tok VD-tilskudd de siste 6 månedene,
- 5) tok medisiner for å kontrollere lipidnivåer innen 12 timer, eller
- 6) tok vanndrivende midler, trente hardt eller overspiste innen 24 timer før testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNP-er for VDR
Tidsramme: 6 måneder
|
Polymorfismer av vitamin D-reseptorgenet: Cdx2, Fok1, Apa1 og Taq1
|
6 måneder
|
|
lipidprofiler
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumkonsentrasjoner av TG, TC, LDLC og HDLC
|
6 måneder
|
|
25OHD
Tidsramme: 6 måneder
|
Plasma 25-hydroksyvitamin D konsentrasjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QLS2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .