- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04707612
SNP de VDR y 25OHD correlacionados con dislipidemia
12 de enero de 2021 actualizado por: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
El objetivo del proyecto era explorar las asociaciones de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) del gen del receptor de vitamina D con lípidos circulantes específicos en adultos chinos.
También se analizó la concentración de 25-hidroxivitamina D circulante para explorar sus interacciones con los SNP en las asociaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1987
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron voluntarios adultos que visitaron un centro de exámenes de salud en la ciudad de Shenzhen, provincia de Guangdong, China.
Se incluyeron en el análisis un total de 1.987 adultos, con edades comprendidas entre los 20 y los 81 años. Entre ellos, había 1.124 mujeres de 39 (31 - 49) años y 863 hombres de 36 (30 - 44) años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) ≥ 20 años de edad, chino Han;
- 2) vivir en Shenzhen durante > 2 años;
- 3) libre de enfermedades hepáticas, enfermedades renales y cualquier tipo de cáncer en los últimos 6 meses; y
- 4) no en el embarazo para las mujeres.
Criterio de exclusión:
- 1) tenía enfermedades orgánicas graves,
- 2) tenía síntomas de infección aguda, enfermedades alérgicas y tumores malignos,
- 3) tenía antecedentes familiares de enfermedades genéticas,
- 4) tomó suplementos de VD en los últimos 6 meses,
- 5) tomó medicamentos para controlar los niveles de lípidos dentro de las 12 horas, o
- 6) tomó diuréticos, hizo ejercicio extenuante o comió en exceso dentro de las 24 horas anteriores a la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SNP de VDR
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Polimorfismos del gen del receptor de vitamina D: Cdx2, Fok1, Apa1 y Taq1
|
6 meses
|
|
perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Concentraciones séricas de TG, TC, LDLC y HDLC
|
6 meses
|
|
25OHD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Concentración plasmática de 25-hidroxivitamina D
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QLS2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .