- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04707612
A VDR SNP-k és a 25OHD összefüggésben állnak a diszlipidémiával
2021. január 12. frissítette: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
A projekt célja a D-vitamin receptor gén egynukleotidos polimorfizmusának (SNP) és specifikus keringő lipidekkel való kapcsolatának feltárása volt kínai felnőtteknél.
A keringő 25-hidroxi-D-vitamin koncentrációját is tesztelték, hogy feltárják az SNP-kkel való kölcsönhatásait az asszociációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1987
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt önkénteseket vettek fel, akik ellátogattak a kínai Guangdong tartomány Shenzhen városának egészségügyi vizsgálati központjába.
Összesen 1987 felnőttet vontak be az elemzésbe, 20 és 81 év közöttiek. Közülük 1124 39 (31-49) éves nő és 863 36 (30-44) éves férfi volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) ≥ 20 éves han kínai;
- 2) több mint 2 éve Shenzhenben él;
- 3) mentes a máj-, vese- és bármilyen rákos megbetegedéstől az elmúlt 6 hónapban; és
- 4) nem terhesség alatt nők számára.
Kizárási kritériumok:
- 1) súlyos szervi betegségekben szenvedett,
- 2) akut fertőzési tünetei, allergiás betegségei és rosszindulatú daganatai voltak,
- 3) családjában előfordult genetikai betegség,
- 4) VD-kiegészítőket szedett az elmúlt 6 hónapban,
- 5) 12 órán belül lipidszint szabályozására szolgáló gyógyszereket vett be, vagy
- 6) vizelethajtót szedett, megerőltető testmozgást végzett vagy túlevett a vizsgálat előtt 24 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A VDR SNP-i
Időkeret: 6 hónap
|
A D-vitamin receptor gén polimorfizmusai: Cdx2, Fok1, Apa1 és Taq1
|
6 hónap
|
lipid profilok
Időkeret: 6 hónap
|
A TG, TC, LDLC és HDLC szérumkoncentrációi
|
6 hónap
|
25OHD
Időkeret: 6 hónap
|
A plazma 25-hidroxi-D-vitamin koncentrációja
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QLS2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás.
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen