- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04707612
VDR-SNPs und 25OHD korrelieren mit Dyslipidämie
12. Januar 2021 aktualisiert von: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
Das Projekt zielte darauf ab, die Assoziationen von Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) des Vitamin-D-Rezeptorgens mit spezifischen zirkulierenden Lipiden bei erwachsenen Chinesen zu untersuchen.
Die zirkulierende 25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration wurde ebenfalls getestet, um ihre Wechselwirkungen mit SNPs in den Assoziationen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1987
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es wurden erwachsene Freiwillige angeworben, die ein Gesundheitsuntersuchungszentrum in der Stadt Shenzhen in der Provinz Guangdong, China, besuchten.
Insgesamt wurden 1.987 Erwachsene im Alter von 20 bis 81 Jahren in die Analyse eingeschlossen. Darunter waren 1.124 Frauen im Alter von 39 (31 – 49) Jahren und 863 Männer im Alter von 36 (30 – 44) Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) ≥ 20 Jahre alt Han-Chinesen;
- 2) lebt seit > 2 Jahren in Shenzhen;
- 3) frei von Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und Krebserkrankungen in den letzten 6 Monaten; Und
- 4) nicht in der Schwangerschaft für Frauen.
Ausschlusskriterien:
- 1) hatte schwere organische Erkrankungen,
- 2) hatte akute Infektionssymptome, allergische Erkrankungen und bösartige Tumore,
- 3) hatte eine Familiengeschichte von genetischen Krankheiten,
- 4) hat in den letzten 6 Monaten VD-Ergänzungen eingenommen,
- 5) Medikamente zur Kontrolle des Blutfettspiegels innerhalb von 12 Stunden eingenommen haben oder
- 6) innerhalb von 24 Stunden vor dem Test Diuretika eingenommen, anstrengende Übungen gemacht oder zu viel gegessen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SNPs des VDR
Zeitfenster: 6 Monate
|
Polymorphismen des Vitamin-D-Rezeptorgens: Cdx2, Fok1, Apa1 und Taq1
|
6 Monate
|
|
Lipidprofile
Zeitfenster: 6 Monate
|
Serumkonzentrationen von TG, TC, LDLC und HDLC
|
6 Monate
|
|
25OHD
Zeitfenster: 6 Monate
|
25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration im Plasma
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QLS2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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