- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04707612
VDR SNP's & 25OHD gecorreleerd met dyslipidemie
12 januari 2021 bijgewerkt door: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
Het project was gericht op het onderzoeken van de associaties van single nucleotide polymorphisms (SNP's) van het vitamine D-receptorgen met specifieke circulerende lipiden bij volwassen Chinezen.
De circulerende 25-hydroxyvitamine D-concentratie werd ook getest om de interacties met SNP's in de associaties te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1987
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er werden volwassen vrijwilligers geworven die een gezondheidsonderzoekscentrum bezochten in de stad Shenzhen in de provincie Guangdong, China.
In totaal werden 1.987 volwassenen in de leeftijd van 20 tot 81 jaar meegenomen in de analyse. Onder hen waren er 1.124 vrouwen van 39 (31 - 49) jaar oud en 863 mannen van 36 (30 - 44) jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) ≥ 20 jaar oud Han-Chinees;
- 2) > 2 jaar in Shenzhen wonen;
- 3) vrij van leverziekten, nierziekten en kanker in de afgelopen 6 maanden; En
- 4) niet in zwangerschap voor vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- 1) had ernstige organische ziekten,
- 2) had acute infectiesymptomen, allergische ziekten en kwaadaardige tumoren,
- 3) had een familiegeschiedenis van genetische ziekten,
- 4) nam VD-supplementen in de afgelopen 6 maanden,
- 5) medicijnen heeft ingenomen om de lipideniveaus binnen 12 uur onder controle te houden, of
- 6) nam diuretica, deed zware lichamelijke inspanning of overmatig binnen 24 uur vóór de test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SNP's van VDR
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Polymorfismen van vitamine D-receptorgen: Cdx2, Fok1, Apa1 en Taq1
|
6 maanden
|
|
lipide profielen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serumconcentraties van TG, TC, LDLC en HDLC
|
6 maanden
|
|
25OHD
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Plasma 25-hydroxyvitamine D-concentratie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QLS2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .