- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04707612
SNP VDR e 25OHD correlati alla dislipidemia
12 gennaio 2021 aggiornato da: Zhou Ji-Chang, Shenzhen Center for Chronic Disease Control
Il progetto aveva lo scopo di esplorare le associazioni dei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) del gene del recettore della vitamina D con specifici lipidi circolanti nei cinesi adulti.
La concentrazione circolante di 25-idrossivitamina D è stata anche testata per esplorare le sue interazioni con gli SNP nelle associazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1987
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
- Shenzhen Center for Chronic Disease Control
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati reclutati volontari adulti in visita a un centro di esami sanitari nella città di Shenzhen, nella provincia del Guangdong, in Cina.
Sono stati inclusi nell'analisi un totale di 1.987 adulti, di età compresa tra 20 e 81 anni. Tra questi, c'erano 1.124 femmine di 39 (31 - 49) anni e 863 maschi di 36 (30 - 44) anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Cinese Han ≥ 20 anni;
- 2) residente a Shenzhen da > 2 anni;
- 3) privo di malattie epatiche, malattie renali e tumori negli ultimi 6 mesi; E
- 4) non in gravidanza per le donne.
Criteri di esclusione:
- 1) aveva gravi malattie organiche,
- 2) presentava sintomi di infezione acuta, malattie allergiche e tumori maligni,
- 3) aveva una storia familiare di malattie genetiche,
- 4) ha assunto integratori VD negli ultimi 6 mesi,
- 5) ha assunto medicinali per controllare i livelli lipidici entro 12 ore, oppure
- 6) ha assunto diuretici, ha svolto un intenso esercizio fisico o ha mangiato troppo nelle 24 ore precedenti il test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SNP di VDR
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Polimorfismi del gene del recettore della vitamina D: Cdx2, Fok1, Apa1 e Taq1
|
6 mesi
|
|
profili lipidici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Concentrazioni sieriche di TG, TC, LDLC e HDLC
|
6 mesi
|
|
25OHHD
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Concentrazione plasmatica di 25-idrossivitamina D
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QLS2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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