- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709211
Fascia Iliaca osastolohko vs. anterior Quadratus Lumborum Block
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Vertaileva tutkimus leikkauksen jälkeisen fascia Iliacan osastolohkon ja anterior Quadratus lumborum -tukoksen välillä proksimaalisessa reisiluun murtumassa
Reisiluun murtumat ovat yleisiä ortopedisia hätätapauksia erityisesti iäkkäässä väestössä, ja keskushermoston tukokset ovat suositeltu tekniikka anestesian aikaansaamiseksi.
Raajojen liikkumattomuus ja äärimmäinen kipu ovat kuitenkin esteitä ihanteellisen asennon saavuttamiselle näissä toimenpiteissä.
leikkauksen jälkeinen kipu on painajainen, joten riittävää analgesiaa on puolustettu kivun vähentämiseksi. tässä tutkimuksessa Facia Iliaca osastolohkoa verrataan anterioriseen Quadratus lumborum -kattoon, molemmat tehdään ultraääniohjattuina käyttäen Bupivacain0,25%
postoperatiiviseen analgesiaan leikkauksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, vertailevassa tutkimuksessa potilaat jaetaan tasan kahteen yhtä suureen ryhmään; Ryhmä I: potilaat saavat ultraääniohjatun Facia Iliaca -osaston lohkon, jossa on 50 ml 0,25 % bupivakaiinia leikkauksen lopussa. Ryhmä Q: potilaat saavat ultraääniohjatun anteriorisen Quadratus lumborum -lohkon, jossa on 50 ml 0,25 % bupivakaiinia leikkauksen lopussa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypti
- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA II - IV
- Molemmat sukupuolet
- suunniteltu reisiluun murtumaleikkauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä ja koagulopatia
- infektio pistoskohdassa
- tunnettu allergia paikallispuuduteille
- potilaille, joilla on useita murtumia
- potilailla, joilla on myopatia tai neuropatia
- potilailla, joilla on merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö
- potilaille, jotka saavat pitkävaikutteisia opioideja ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I: Facia Iliaca -lohko
potilaat saavat ultraääniohjattua Facia Iliaca Blockia, jossa käytetään 0,25 % bupivakaiinia
|
potilaat saavat ultraääniohjatun Facia Iliaca -salpauksen käyttäen 50 ml 0f Bupivacaine 0,25 %
|
|
Active Comparator: Ryhmä Q: Anterior Quadratus lumbroum block
potilaat saavat ultraääniohjattua Anterior Quadratus Lumbroum -salpausta käyttäen 0,25 % bupivakaiinia
|
bupivakaiini
potilaat saavat ultraääniohjatun Anterior Quadratus Lumbroum -salpauksen käyttäen 50 ml 0f Bupivacaine 0,25 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kun potilas tunsi kipua ja pyysi kipulääkkeitä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
käytetyn fentanyylin kokonaisannos
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fathy M Tash, MD, Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU M D 260/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .