Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok fascie Iliaca versus přední blok Quadratus Lumborum

5. října 2024 aktualizováno: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi pooperační analgezií bloku fascie Iliaca a bloku předního quadratus lumborum u zlomeniny proximálního femuru

Zlomeniny stehenní kosti jsou běžnou ortopedickou pohotovostí zejména u geriatrické populace a preferovanou technikou pro poskytování anestezie jsou centrální nervové bloky. Nehybnost končetin a extrémní bolest jsou však odrazujícími faktory pro ideální polohování pro tyto procedury. pooperační bolest je noční můra, proto byla pro snížení bolesti doporučována adekvátní analgezie. v této studii bude kompartmentový blok Facia Iliaca porovnán s přední blokádou Quadratus lumborum, oba budou provedeny ultrazvukově naváděné pomocí Bupivacainu 0,25 % pro pooperační analgezii na konci operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní, randomizované, srovnávací studii budou pacienti rovnoměrně rozděleni do dvou stejných skupin; Skupina I: pacienti dostanou na konci operace ultrazvukem naváděný kompartmentový blok Facia Iliaca s 50 ml 0,25 % bupivakainu Skupina Q: pacienti dostanou na konci operace ultrazvukem naváděný přední blok Quadratus lumborum s 50 ml 0,25 % bupivakainu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA II až IV
  • Obě pohlaví
  • plánované na operace zlomeniny stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s poruchami krvácení a koagulopatií
  • infekce v místě vpichu
  • známá alergie na lokální anestetika
  • pacientů s mnohočetnými zlomeninami
  • pacientů s již existující myopatií nebo neuropatií
  • pacientů s významnou kognitivní dysfunkcí
  • pacientů, kteří předoperačně dostávají dlouhodobě působící opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I: Blok Facia Iliaca
pacienti dostanou ultrazvukem naváděný Facia Iliaca Block s použitím bupivakainu 0,25 %
Postup: Blok Facia Iliaca
pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok Facia Iliaca s použitím 50 ml 0f Bupivacaine 0,25 %
Aktivní komparátor: Skupina Q: Přední blok bederní Quadratus
pacienti dostanou ultrazvukem naváděnou blokádu předního Quadratus lumbrum s použitím bupivakainu 0,25 %
Lék: bupivakain
bupivakain
Postup: Přední blok Quadratus Lumbrum
pacienti dostanou ultrazvukem naváděnou blokádu předního Quadratus lumbrum s použitím 50 ml 0f Bupivacaine 0,25 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první žádost o analgezii
Časové okno: 48 hodin po operaci
dobu, kdy pacient pocítil bolest a požádal o analgetika
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin po operaci
celková použitá dávka fentanylu
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fathy M Tash, MD, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU M D 260/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit