Bloque compartimental de la fascia ilíaca versus bloque anterior del cuadrado lumbar
4 de agosto de 2022 actualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Un estudio comparativo entre la analgesia postoperatoria del bloqueo compartimental de la fascia ilíaca y el bloqueo anterior del cuadrado lumbar en la fractura del fémur proximal
Las fracturas de fémur son una emergencia ortopédica común, especialmente en la población geriátrica, y los bloqueos neuroaxiales centrales son la técnica preferida para proporcionar anestesia.
Sin embargo, la inmovilidad de las extremidades y el dolor extremo son los impedimentos para el posicionamiento ideal para estos procedimientos.
el dolor posoperatorio es una pesadilla, por lo que se ha recomendado una analgesia adecuada para reducir el dolor. en este estudio se comparará el bloqueo compartimental de Facia Iliaca con el bloqueo de Quadratus lumborum anterior, ambos se realizarán bajo control ecográfico con bupivacaína al 0,25%
para la analgesia postoperatoria al final de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo, los pacientes se dividirán por igual en dos grupos iguales; Grupo I: los pacientes recibirán bloqueo compartimental Facia Iliaca guiado por ultrasonido con 50 ml de bupivacaína al 0,25 % al final de la cirugía Grupo Q: pacientes recibirán bloqueo del cuadrante lumbar anterior guiado por ultrasonido con 50 ml de bupivacaína al 0,25 % al final de la cirugía
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA II a IV
- Ambos sexos
- programado para cirugías de fractura de fémur
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos hemorrágicos y coagulopatía
- infección en el lugar de la inyección
- alergia conocida a los anestésicos locales
- pacientes con fracturas múltiples
- pacientes con miopatía o neuropatía preexistentes
- pacientes con disfunción cognitiva significativa
- pacientes que reciben opioides de acción prolongada antes de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo I: Bloque Facia Iliaca
los pacientes recibirán Bloque Facia Iliaca guiado por ultrasonido utilizando bupivacaína al 0,25%
|
bupivacaína
los pacientes recibirán bloqueo Facia Iliaca guiado por ultrasonido utilizando 50 ml de bupivacaína al 0,25%
|
|
Comparador activo: Grupo Q: Bloqueo anterior del cuadrado lumbar
los pacientes recibirán bloqueo del cuadrante lumbar anterior guiado por ecografía con bupivacaína al 0,25 %
|
bupivacaína
los pacientes recibirán bloqueo del cuadrante lumbar anterior guiado por ecografía utilizando 50 ml de bupivacaína al 0,25%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
|
el momento en que el paciente sintió dolor y pidió analgésicos
|
48 horas postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
|
dosis total de fentanilo utilizada
|
48 horas postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU M D 260/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre bupivacaína
-
Holger JoswigTerminadoHernia de disco lumbar | Hernia de disco cervicalSuiza