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Bloc du compartiment fascia iliaque versus bloc antérieur du quadratus lumborum

5 octobre 2024 mis à jour par: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Une étude comparative entre l'analgésie postopératoire du bloc du compartiment fascia iliaque et le bloc du quadratus lumborum antérieur dans la fracture du fémur proximal

Les fractures du fémur sont des urgences orthopédiques courantes en particulier dans la population gériatrique et les blocs neuraxiaux centraux sont la technique préférée pour réaliser l'anesthésie. Cependant, l'immobilité des membres et la douleur extrême sont les éléments dissuasifs pour un positionnement idéal pour ces procédures. la douleur postopératoire est un cauchemar, c'est pourquoi une analgésie adéquate a été préconisée pour réduire la douleur. dans cette étude, le bloc du compartiment Facia Iliaca sera comparé au bloc du quadratus lumborum antérieur, les deux seront réalisés sous guidage échographique à l'aide de bupivacaïne 0,25 % pour l'analgésie postopératoire en fin d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective, randomisée et comparative, les patients seront également divisés en deux groupes égaux ; Groupe I : les patients recevront un bloc du compartiment Facia Iliaca échoguidé avec 50 ml de bupivacaïne à 0,25 % à la fin de l'intervention Groupe Q : les patients recevront un bloc du quadratus lumborum antérieur échoguidé avec 50 ml de bupivacaïne à 0,25 % à la fin de l'opération

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ASA II à IV
  • Les deux sexes
  • prévu pour les chirurgies de fracture du fémur

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de troubles de la coagulation et de coagulopathie
  • infection au site d'injection
  • allergie connue aux anesthésiques locaux
  • patients souffrant de fractures multiples
  • patients atteints de myopathie ou de neuropathie préexistante
  • patients présentant un dysfonctionnement cognitif important
  • patients qui reçoivent des opioïdes à action prolongée en préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I : Bloc Facia Iliaca
les patients recevront un bloc facia iliaque échoguidé utilisant de la bupivacaïne 0,25 %
Procédure: Bloc Facia Iliaca
les patients recevront un bloc Facia Iliaca guidé par échographie en utilisant 50 ml de bupivacaïne 0,25%
Comparateur actif: Groupe Q : Bloc lombaire antérieur du quadratus
les patients recevront un bloc du quadratus lumbroum antérieur guidé par échographie à l'aide de bupivacaïne 0,25 %
Médicament: bupivacaïne
bupivacaïne
Procédure: Bloc antérieur du quadratus lumbroum
les patients recevront un bloc de quadratus lumbroum antérieur guidé par ultrasons en utilisant 50 ml de bupivacaïne à 0,25 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
première demande d'analgésie
Délai: 48h post opératoire
le moment où le patient a ressenti de la douleur et a demandé des analgésiques
48h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation totale d'opioïdes
Délai: 48h post opératoire
dose totale de fentanyl utilisée
48h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU M D 260/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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