- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04709211
Fascia Iliaca Fackblock Versus Anterior Quadratus Lumborum Block
4 augusti 2022 uppdaterad av: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
En jämförande studie mellan postoperativ analgesi av Fascia Iliaca-kompartmentblock och främre Quadratus Lumborum-block i proximal femurfraktur
Frakturer i lårbenet är vanliga ortopediska nödsituationer, särskilt i den geriatriska befolkningen och centrala neuraxialblockeringar är den föredragna tekniken för att ge anestesi.
Emellertid är orörlighet i armarter och extrem smärta avskräckande ämnen för idealisk positionering för dessa procedurer.
postoperativ smärta är en mardröm så adekvat analgesi har förespråkats för att minska smärtan. i denna studie kommer Facia Iliaca kompartmentblock att jämföras med främre Quadratus lumborum block, båda kommer att göras ultraljudsstyrda med Bupivacain0,25%
för postoperativ analgesi i slutet av operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva, randomiserade, jämförande studie kommer patienter att delas upp lika i två lika grupper; Grupp I: patienterna kommer att få ultraljudsvägledda Facia Iliaca-kompartmentblock med 50 ml 0,25 % bupivacain i slutet av operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA II till IV
- Båda könen
- planerad för frakturoperationer av lårbenet
Exklusions kriterier:
- patienter med blödningsrubbningar och koagulopati
- infektion på injektionsstället
- känd allergi mot lokalanestetika
- patienter med flera frakturer
- patienter med redan existerande myopati eller neuropati
- patienter med betydande kognitiv dysfunktion
- patienter som får långverkande opioider preoperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp I: Facia Iliaca block
patienter kommer att få ultraljudsvägledd Facia Iliaca Block med bupivakain 0,25 %
|
bupivakain
patienter kommer att få ultraljudsvägledd Facia Iliaca block med 50 ml 0f Bupivacaine 0,25 %
|
Aktiv komparator: Grupp Q: Främre Quadratus ländkloss
patienter kommer att få ultraljudsvägledd Anterior Quadratus Lumbroum block med bupivakain 0,25 %
|
bupivakain
patienter kommer att få ultraljudsvägledd anterior Quadratus Lumbroum block med 50 ml 0f Bupivacaine 0,25 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
första begäran om analgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
den tid patienten kände smärta och bad om smärtstillande medel
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
total opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
total dos fentanyl som används
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU M D 260/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på bupivakain
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Jamaica Hospital Medical CenterAvslutadAnkelfrakturFörenta staterna
-
Universitas PadjadjaranAvslutadSmärta, postoperativt | NervblockadIndonesien
-
Imperial College LondonAvslutadSmärta, postoperativtStorbritannien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutad
-
Benha UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
Menoufia UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuHöftfrakturer | Spinalbedövning
-
University Tunis El ManarRekryteringPostoperativ smärta | Analgesi | Anestesi, lokal | UnderkäksfrakturTunisien