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Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca versus bloqueio do quadrado anterior do lombo

5 de outubro de 2024 atualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Estudo comparativo entre a analgesia pós-operatória do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca e do quadrado anterior do lombo na fratura do fêmur proximal

As fraturas do fêmur são emergências ortopédicas comuns, especialmente na população geriátrica, e os bloqueios neuraxiais centrais são a técnica preferida para anestesia. No entanto, a imobilidade do membro e a dor extrema são os impedimentos para o posicionamento ideal para esses procedimentos. a dor pós-operatória é um pesadelo, de modo que a analgesia adequada tem sido defendida para reduzir a dor. neste estudo, o bloqueio do compartimento Facia Iliaca será comparado ao bloqueio do quadrado lombar anterior, ambos serão feitos guiados por ultrassom usando Bupivacaína 0,25% para analgesia pós-operatória no final da cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo, randomizado e comparativo, os pacientes serão igualmente divididos em dois grupos iguais; Grupo I: os pacientes receberão bloqueio do compartimento da Facia Ilíaca guiado por ultrassom com 50 ml de bupivacaína a 0,25% ao final da cirurgia Grupo Q: os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom com 50 ml de bupivacaína a 0,25% ao final da cirurgia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA II a IV
  • Ambos os sexos
  • agendado para cirurgias de fratura de fêmur

Critério de exclusão:

  • pacientes com distúrbios hemorrágicos e coagulopatia
  • infecção no local da injeção
  • alergia conhecida a anestésicos locais
  • pacientes com fraturas múltiplas
  • pacientes com miopatia ou neuropatia pré-existente
  • pacientes com disfunção cognitiva significativa
  • pacientes que recebem opioides de ação prolongada no pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I: Bloco Facia Iliaca
os pacientes receberão bloqueio da fácia ilíaca guiado por ultrassom usando bupivacaína 0,25%
os pacientes receberão bloqueio da Facia Iliaca guiado por ultrassom usando 50 ml 0f Bupivacaína 0,25%
Comparador Ativo: Grupo Q: Bloqueio do quadrado anterior do lombo
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom usando bupivacaína 0,25%
bupivacaína
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom usando 50 ml 0f Bupivacaína 0,25%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira solicitação de analgesia
Prazo: 48 horas pós-operatório
momento em que o paciente sentiu dor e pediu analgésico
48 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de opioides
Prazo: 48 horas pós-operatório
dose total de fentanil utilizada
48 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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