- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04709211
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca versus bloqueio do quadrado anterior do lombo
5 de outubro de 2024 atualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Estudo comparativo entre a analgesia pós-operatória do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca e do quadrado anterior do lombo na fratura do fêmur proximal
As fraturas do fêmur são emergências ortopédicas comuns, especialmente na população geriátrica, e os bloqueios neuraxiais centrais são a técnica preferida para anestesia.
No entanto, a imobilidade do membro e a dor extrema são os impedimentos para o posicionamento ideal para esses procedimentos.
a dor pós-operatória é um pesadelo, de modo que a analgesia adequada tem sido defendida para reduzir a dor. neste estudo, o bloqueio do compartimento Facia Iliaca será comparado ao bloqueio do quadrado lombar anterior, ambos serão feitos guiados por ultrassom usando Bupivacaína 0,25%
para analgesia pós-operatória no final da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, randomizado e comparativo, os pacientes serão igualmente divididos em dois grupos iguais; Grupo I: os pacientes receberão bloqueio do compartimento da Facia Ilíaca guiado por ultrassom com 50 ml de bupivacaína a 0,25% ao final da cirurgia Grupo Q: os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom com 50 ml de bupivacaína a 0,25% ao final da cirurgia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA II a IV
- Ambos os sexos
- agendado para cirurgias de fratura de fêmur
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios hemorrágicos e coagulopatia
- infecção no local da injeção
- alergia conhecida a anestésicos locais
- pacientes com fraturas múltiplas
- pacientes com miopatia ou neuropatia pré-existente
- pacientes com disfunção cognitiva significativa
- pacientes que recebem opioides de ação prolongada no pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I: Bloco Facia Iliaca
os pacientes receberão bloqueio da fácia ilíaca guiado por ultrassom usando bupivacaína 0,25%
|
os pacientes receberão bloqueio da Facia Iliaca guiado por ultrassom usando 50 ml 0f Bupivacaína 0,25%
|
|
Comparador Ativo: Grupo Q: Bloqueio do quadrado anterior do lombo
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom usando bupivacaína 0,25%
|
bupivacaína
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom usando 50 ml 0f Bupivacaína 0,25%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primeira solicitação de analgesia
Prazo: 48 horas pós-operatório
|
momento em que o paciente sentiu dor e pediu analgésico
|
48 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo total de opioides
Prazo: 48 horas pós-operatório
|
dose total de fentanil utilizada
|
48 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU M D 260/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .