- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04709211
Fascia Iliaca Compartment Block 대 Anterior Quadratus Lumborum Block
2024년 10월 5일 업데이트: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
대퇴골 근위부 골절에서 장골근막 구획 블록과 전방 요방형근 블록의 수술 후 진통 효과 비교 연구
대퇴골 골절은 특히 노인 인구에서 일반적인 정형외과적 응급 상황이며 중앙 신경축 블록은 마취를 제공하는 데 선호되는 기술입니다.
그러나 사지의 부동성과 극심한 통증은 이러한 절차를 위한 이상적인 위치 지정을 방해합니다.
수술 후 통증은 악몽이므로 통증을 줄이기 위해 적절한 진통제가 옹호되었습니다. 이 연구에서 Facia Iliaca 구획 블록은 전방 요방형근 블록과 비교되며 둘 다 Bupivacain0.25%를 사용하여 초음파 유도로 수행됩니다.
수술이 끝날 때 수술 후 진통제를 위해.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 비교 연구에서 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 동등하게 나뉩니다. 그룹 I: 환자는 수술 종료 시 초음파 유도 근막 장골격 구획 블록(50ml 0.25% 부피바카인 포함)을 받습니다. 그룹 Q: 환자는 수술 종료 시 초음파 유도 전방 요방형근 차단(50ml 0.25% 부피바카인 포함)을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, 이집트
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA II에서 IV로
- 양성
- 대퇴골 골절 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 장애 및 응고병증이 있는 환자
- 주사 부위 감염
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 다발골절 환자
- 기존 근병증 또는 신경병증 환자
- 상당한 인지 기능 장애가 있는 환자
- 수술 전 지속성 아편유사제를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I: Facia Iliaca 블록
환자는 bupivacaine 0.25%를 사용하여 초음파 유도 Facia Iliaca Block을 받게 됩니다.
|
환자는 50ml 0f Bupivacaine 0.25%를 사용하여 초음파 유도 Facia Iliaca 블록을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 Q: 전방 네모근 요방형근 블록
환자는 bupivacaine 0.25%를 사용하여 초음파 유도 전방 요방형근 블록을 받게 됩니다.
|
부피바카인
환자는 부피바카인 0.25% 50ml를 사용하여 초음파 유도 전방 요방형근 블록을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제의 첫 번째 요청
기간: 수술 후 48시간
|
환자가 통증을 느끼고 진통제를 요구한 시간
|
수술 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
|
사용된 펜타닐의 총 용량
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU M D 260/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
부피바카인에 대한 임상 시험
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital완전한
-
Bursa City Hospital완전한
-
Ain Shams University완전한건설자 Spinae 평면 블록 | 수술 후 통증 | 고관절 전치환술(THA)이집트
-
Darul Sehat Hospital완전한
-
InnocollPremier Research Group plc모병
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Beijing Tiantan Hospital모병
-
Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한