Fascia Iliaca-romblokk versus fremre Quadratus Lumborum-blokk
5. oktober 2024 oppdatert av: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
En sammenlignende studie mellom postoperativ analgesi av Fascia Iliaca kompartmentblokk og fremre Quadratus Lumborum-blokk i proksimal femurfraktur
Frakturer i lårbenet er vanlig ortopedisk nødsituasjon, spesielt i den geriatriske befolkningen, og sentrale nevraksiale blokkeringer er den foretrukne teknikken for å gi anestesi.
Imidlertid er ubeveglighet i lemmer og ekstrem smerte avskrekkende midler for ideell posisjonering for disse prosedyrene.
postoperativ smerte er et mareritt, så adekvat analgesi har blitt anbefalt for å redusere smerten. i denne studien vil Facia Iliaca kompartmentblokk bli sammenlignet med fremre Quadratus lumborum blokk, begge vil bli utført Ultralydveiledet ved bruk av Bupivacain0,25 %
for postoperativ analgesi ved slutten av operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive, randomiserte, komparative studien vil pasienter bli likt delt inn i to like grupper; Gruppe I: pasienter vil få ultralydveiledet Facia Iliaca-romblokk med 50 ml 0,25 % bupivacain ved slutten av operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA II til IV
- Begge kjønn
- planlagt for brudd på lårbensoperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med blødningsforstyrrelser og koagulopati
- infeksjon på injeksjonsstedet
- kjent allergi mot lokalbedøvelse
- pasienter med flere brudd
- pasienter med pre-eksisterende myopati eller nevropati
- pasienter med betydelig kognitiv dysfunksjon
- pasienter som får langtidsvirkende opioider preoperativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: Facia Iliaca blokk
Pasienter vil få ultralydveiledet Facia Iliaca Block med bupivakain 0,25 %
|
pasienter vil få ultralydveiledet Facia Iliaca-blokk med 50 ml 0f Bupivacaine 0,25 %
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Q: Anterior Quadratus lumbroum block
Pasienter vil få ultralydveiledet Anterior Quadratus Lumbroum-blokk ved bruk av bupivakain 0,25 %
|
bupivakain
Pasienter vil få ultralydveiledet Anterior Quadratus Lumbroum-blokk med 50 ml 0f Bupivacaine 0,25 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første forespørsel om analgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
tiden pasienten følte smerte og ba om smertestillende
|
48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
total dose fentanyl brukt
|
48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU M D 260/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .