Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fascia Iliaca rekeszblokk versus elülső Quadratus Lumborum blokk

2022. augusztus 4. frissítette: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Összehasonlító vizsgálat a Fascia Iliaca kompartment blokk és az anterior Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapítása között proximális combcsonttörésben

A combcsont törése gyakori ortopédiai vészhelyzet, különösen a geriátriai populációban, és a centrális neuraxiális blokkok az előnyben részesített technikák az érzéstelenítés biztosítására. Mindazonáltal a végtagok mozdulatlansága és az extrém fájdalmak elrettentik az ideális elhelyezést ezeknél az eljárásoknál. A posztoperatív fájdalom rémálom, ezért megfelelő fájdalomcsillapítás javasolt a fájdalom csökkentésére. ebben a vizsgálatban a Facia Iliaca compartment blokkot hasonlítják össze az elülső Quadratus lumborum blokkal, mindkettőt ultrahanggal vezérelve, Bupivacain 0,25% alkalmazásával posztoperatív fájdalomcsillapításra a műtét végén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a prospektív, randomizált, összehasonlító vizsgálatban a betegek egyenlő arányban lesznek két egyenlő csoportra osztva; I. csoport: a betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca rekesz blokkot kapnak 50 ml 0,25% bupivakainnal a műtét végén Q csoport: a betegek ultrahanggal vezérelt elülső Quadratus lumborum blokkot kapnak 50 ml 0,25% bupivakainnal a műtét végén

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II-IV
  • Mindkét nem
  • combcsonttöréses műtétekre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • véralvadási zavarban és koagulopátiában szenvedő betegek
  • fertőzés az injekció beadásának helyén
  • ismert allergia helyi érzéstelenítőkre
  • többszörös törésben szenvedő betegek
  • myopathiában vagy neuropátiában szenvedő betegek
  • jelentős kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
  • olyan betegek, akik a műtét előtt hosszú hatású opioidokat kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport: Facia Iliaca blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca blokkot kapnak, 0,25%-os bupivakainnal
bupivakain
A betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca blokkot kapnak 50 ml 0f Bupivacaine 0,25% felhasználásával
Aktív összehasonlító: Q csoport: Elülső Quadratus lumbroum blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt Anterior Quadratus lumbroum blokkot kapnak 0,25%-os bupivakain alkalmazásával
bupivakain
A betegek ultrahanggal vezérelt Anterior Quadratus lumbroum blokkot kapnak 50 ml 0f Bupivacaine 0,25% alkalmazásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
első fájdalomcsillapítási kérés
Időkeret: 48 órával a műtét után
amikor a beteg fájdalmat érzett és fájdalomcsillapítót kért
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
a felhasznált fentanil teljes dózisa
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a bupivakain

3
Iratkozz fel