Fascia Iliaca rekeszblokk versus elülső Quadratus Lumborum blokk
2024. október 5. frissítette: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Összehasonlító vizsgálat a Fascia Iliaca kompartment blokk és az anterior Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapítása között proximális combcsonttörésben
A combcsont törése gyakori ortopédiai vészhelyzet, különösen a geriátriai populációban, és a centrális neuraxiális blokkok az előnyben részesített technikák az érzéstelenítés biztosítására.
Mindazonáltal a végtagok mozdulatlansága és az extrém fájdalmak elrettentik az ideális elhelyezést ezeknél az eljárásoknál.
A posztoperatív fájdalom rémálom, ezért megfelelő fájdalomcsillapítás javasolt a fájdalom csökkentésére. ebben a vizsgálatban a Facia Iliaca compartment blokkot hasonlítják össze az elülső Quadratus lumborum blokkal, mindkettőt ultrahanggal vezérelve, Bupivacain 0,25% alkalmazásával
posztoperatív fájdalomcsillapításra a műtét végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív, randomizált, összehasonlító vizsgálatban a betegek egyenlő arányban lesznek két egyenlő csoportra osztva; I. csoport: a betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca rekesz blokkot kapnak 50 ml 0,25% bupivakainnal a műtét végén Q csoport: a betegek ultrahanggal vezérelt elülső Quadratus lumborum blokkot kapnak 50 ml 0,25% bupivakainnal a műtét végén
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA II-IV
- Mindkét nem
- combcsonttöréses műtétekre tervezett
Kizárási kritériumok:
- véralvadási zavarban és koagulopátiában szenvedő betegek
- fertőzés az injekció beadásának helyén
- ismert allergia helyi érzéstelenítőkre
- többszörös törésben szenvedő betegek
- myopathiában vagy neuropátiában szenvedő betegek
- jelentős kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik a műtét előtt hosszú hatású opioidokat kapnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport: Facia Iliaca blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca blokkot kapnak, 0,25%-os bupivakainnal
|
A betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca blokkot kapnak 50 ml 0f Bupivacaine 0,25% felhasználásával
|
|
Aktív összehasonlító: Q csoport: Elülső Quadratus lumbroum blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt Anterior Quadratus lumbroum blokkot kapnak 0,25%-os bupivakain alkalmazásával
|
bupivakain
A betegek ultrahanggal vezérelt Anterior Quadratus lumbroum blokkot kapnak 50 ml 0f Bupivacaine 0,25% alkalmazásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
első fájdalomcsillapítási kérés
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
amikor a beteg fájdalmat érzett és fájdalomcsillapítót kért
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
a felhasznált fentanil teljes dózisa
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU M D 260/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .