- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04709211
Fascia Iliaca rekeszblokk versus elülső Quadratus Lumborum blokk
2022. augusztus 4. frissítette: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Összehasonlító vizsgálat a Fascia Iliaca kompartment blokk és az anterior Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapítása között proximális combcsonttörésben
A combcsont törése gyakori ortopédiai vészhelyzet, különösen a geriátriai populációban, és a centrális neuraxiális blokkok az előnyben részesített technikák az érzéstelenítés biztosítására.
Mindazonáltal a végtagok mozdulatlansága és az extrém fájdalmak elrettentik az ideális elhelyezést ezeknél az eljárásoknál.
A posztoperatív fájdalom rémálom, ezért megfelelő fájdalomcsillapítás javasolt a fájdalom csökkentésére. ebben a vizsgálatban a Facia Iliaca compartment blokkot hasonlítják össze az elülső Quadratus lumborum blokkal, mindkettőt ultrahanggal vezérelve, Bupivacain 0,25% alkalmazásával
posztoperatív fájdalomcsillapításra a műtét végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív, randomizált, összehasonlító vizsgálatban a betegek egyenlő arányban lesznek két egyenlő csoportra osztva; I. csoport: a betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca rekesz blokkot kapnak 50 ml 0,25% bupivakainnal a műtét végén Q csoport: a betegek ultrahanggal vezérelt elülső Quadratus lumborum blokkot kapnak 50 ml 0,25% bupivakainnal a műtét végén
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA II-IV
- Mindkét nem
- combcsonttöréses műtétekre tervezett
Kizárási kritériumok:
- véralvadási zavarban és koagulopátiában szenvedő betegek
- fertőzés az injekció beadásának helyén
- ismert allergia helyi érzéstelenítőkre
- többszörös törésben szenvedő betegek
- myopathiában vagy neuropátiában szenvedő betegek
- jelentős kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik a műtét előtt hosszú hatású opioidokat kapnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: I. csoport: Facia Iliaca blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca blokkot kapnak, 0,25%-os bupivakainnal
|
bupivakain
A betegek ultrahanggal vezérelt Facia Iliaca blokkot kapnak 50 ml 0f Bupivacaine 0,25% felhasználásával
|
Aktív összehasonlító: Q csoport: Elülső Quadratus lumbroum blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt Anterior Quadratus lumbroum blokkot kapnak 0,25%-os bupivakain alkalmazásával
|
bupivakain
A betegek ultrahanggal vezérelt Anterior Quadratus lumbroum blokkot kapnak 50 ml 0f Bupivacaine 0,25% alkalmazásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
első fájdalomcsillapítási kérés
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
amikor a beteg fájdalmat érzett és fájdalomcsillapítót kért
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
a felhasznált fentanil teljes dózisa
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU M D 260/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a bupivakain
-
Ankara City Hospital BilkentMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Spinális érzéstelenítés
-
University Tunis El ManarToborzásPosztoperatív fájdalom | Fájdalomcsillapítás | Érzéstelenítés, helyi | Mandibula törésTunézia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Benha UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJelentkezés meghívóval
-
Joseph Findley MDMég nincs toborzás
-
Cukurova UniversityBefejezveÉletminőség | Fájdalom, posztoperatív | Opioidok használataPulyka
-
National Cheng-Kung University HospitalToborzásArthroplastika, csere, térd | Adductor csatorna blokkTajvan
-
Istanbul UniversityMég nincs toborzás