- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709211
Blok przedziału powięzi biodrowej kontra blok przedniego mięśnia czworobocznego odcinka lędźwiowego
5 października 2024 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Badanie porównawcze między analgezją pooperacyjną bloku powięzi biodrowej i bloku przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w złamaniu bliższego końca kości udowej
Złamania kości udowej są powszechnym nagłym przypadkiem ortopedycznym, zwłaszcza w populacji geriatrycznej, a centralne blokady nerwowo-osiowe są preferowaną techniką znieczulenia.
Jednak unieruchomienie kończyny i skrajny ból zniechęcają do idealnej pozycji do tych zabiegów.
ból pooperacyjny jest koszmarem, dlatego zaleca się odpowiednią analgezję w celu zmniejszenia bólu. w tym badaniu blok przedziału Facia Iliaca zostanie porównany z blokadą przedniego odcinka mięśnia czworobocznego lędźwi, oba zostaną wykonane pod kontrolą USG z użyciem bupiwakainy 0,25%
do znieczulenia pooperacyjnego pod koniec operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu porównawczym pacjenci zostaną równo podzieleni na dwie równe grupy; Grupa I: pacjenci otrzymają blokadę przedziału Facia Iliaca pod kontrolą USG z 50 ml 0,25% bupiwakainy Grupa Q: pacjenci otrzymają blokadę przedniej części mięśnia czworogłowego lędźwi pod kontrolą USG z 50 ml 0,25% bupiwakainy na koniec operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA II do IV
- Obie płcie
- zakwalifikowany do operacji złamania kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze skazami krwotocznymi i koagulopatią
- infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- pacjentów z licznymi złamaniami
- pacjentów z istniejącą wcześniej miopatią lub neuropatią
- pacjentów z poważnymi dysfunkcjami poznawczymi
- pacjentów otrzymujących przed operacją długo działające opioidy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I: blok Facia Iliaca
pacjenci otrzymają blokadę Facia Iliaca pod kontrolą USG z użyciem bupiwakainy 0,25%
|
pacjenci otrzymają blokadę Facia Iliaca pod kontrolą USG z użyciem 50 ml 0f bupiwakainy 0,25%
|
|
Aktywny komparator: Grupa Q: Blokada odcinka lędźwiowego mięśnia czworobocznego przedniego
pacjenci otrzymają blokadę odcinka przedniego czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG z użyciem bupiwakainy 0,25%
|
bupiwakaina
pacjenci otrzymają blokadę odcinka przedniego czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG z użyciem 50 ml 0f bupiwakainy 0,25%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwsza prośba o znieczulenie
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
czas, kiedy pacjent odczuwał ból i prosił o podanie środków przeciwbólowych
|
48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
całkowita dawka zastosowanego fentanylu
|
48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU M D 260/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na bupiwakaina
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyZłamania dystalnej kości promieniowej | Złamania nadgarstkaStany Zjednoczone
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacjaArtroplastyka barku | Blok międzypokoleniowy | Ból odbiciaStany Zjednoczone
-
University of LiegeJeszcze nie rekrutacjaAnaliza farmakokinetyczna | Lewobupiwakaina | Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP). | Pacjenci po operacjach jamy brzusznej | Toksyczność Ogólnoustrojowa Anestetyku Miejscowego
-
Alzahraa Ahmed AbbasZakończonyChirurgia kończyny górnej | Blok znieczulenia regionalnegoEgipt
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
DurectZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Zachorowalność w znieczuleniu regionalnym
-
Regionshospitalet SilkeborgZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Znieczulenie regionalne | Multimodalne podejście przeciwbólowe | Powikłania pooperacyjne związane z opioidamiDania
-
Gürkan DeğirmencioğluZakończonyNaprawa przepukliny pachwinowej (niepilna)Turcja (Türkiye)