- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04709211
Block des Fascia-Iliaca-Kompartiments im Vergleich zum Block des vorderen Quadratus lumborum
4. August 2022 aktualisiert von: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Eine vergleichende Studie zwischen der postoperativen Analgesie des Fascia-Iliaca-Kompartimentblocks und des Anterior-Quadratus-Lumborum-Blocks bei proximalen Femurfrakturen
Frakturen des Femurs sind häufige orthopädische Notfälle, insbesondere in der geriatrischen Bevölkerung, und zentrale neuraxiale Blockaden sind die bevorzugte Technik zur Anästhesie.
Allerdings sind die Immobilität der Gliedmaßen und extreme Schmerzen ein Hindernis für eine ideale Positionierung bei diesen Eingriffen.
Postoperative Schmerzen sind ein Albtraum, daher wird eine angemessene Analgesie empfohlen, um die Schmerzen zu lindern. In dieser Studie wird der Facia-Iliaca-Kompartimentblock mit dem vorderen Quadratus-lumborum-Block verglichen. Beide werden ultraschallgesteuert mit Bupivacain 0,25 % durchgeführt.
zur postoperativen Analgesie am Ende der Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven, randomisierten Vergleichsstudie werden die Patienten zu gleichen Teilen in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe I: Patienten erhalten am Ende der Operation einen ultraschallgesteuerten Facia Iliaca-Kompartimentblock mit 50 ml 0,25 % Bupivacain. Gruppe Q: Patienten erhalten am Ende der Operation einen ultraschallgesteuerten Block des vorderen Quadratus lumborum mit 50 ml 0,25 % Bupivacain
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Ägypten
- ain shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA II bis IV
- Beide Geschlechter
- für Frakturoperationen am Oberschenkelknochen geplant
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Blutungsstörungen und Koagulopathie
- Infektion an der Injektionsstelle
- bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Patienten mit mehreren Frakturen
- Patienten mit vorbestehender Myopathie oder Neuropathie
- Patienten mit erheblicher kognitiver Dysfunktion
- Patienten, die präoperativ langwirksame Opioide erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe I: Facia Iliaca-Block
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Facia-Iliaca-Blockade mit 0,25 % Bupivacain.
|
Bupivacain
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Facia-Iliaca-Blockade mit 50 ml 0,25 % Bupivacain.
|
Aktiver Komparator: Gruppe Q: Blockade des vorderen Quadratus lumbroum
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Anterior Quadratus Lumbroum-Blockade mit 0,25 % Bupivacain.
|
Bupivacain
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Anterior Quadratus Lumbroum-Blockade mit 50 ml 0,25 % Bupivacain.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
erste Anfrage nach Analgesie
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
|
die Zeit, in der der Patient Schmerzen verspürte und um Schmerzmittel bat
|
48 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtkonsum von Opioiden
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
|
Gesamtdosis des verwendeten Fentanyls
|
48 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fathy M Tash, MD, ain shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU M D 260/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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