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Block des Fascia-Iliaca-Kompartiments im Vergleich zum Block des vorderen Quadratus lumborum

4. August 2022 aktualisiert von: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Eine vergleichende Studie zwischen der postoperativen Analgesie des Fascia-Iliaca-Kompartimentblocks und des Anterior-Quadratus-Lumborum-Blocks bei proximalen Femurfrakturen

Frakturen des Femurs sind häufige orthopädische Notfälle, insbesondere in der geriatrischen Bevölkerung, und zentrale neuraxiale Blockaden sind die bevorzugte Technik zur Anästhesie. Allerdings sind die Immobilität der Gliedmaßen und extreme Schmerzen ein Hindernis für eine ideale Positionierung bei diesen Eingriffen. Postoperative Schmerzen sind ein Albtraum, daher wird eine angemessene Analgesie empfohlen, um die Schmerzen zu lindern. In dieser Studie wird der Facia-Iliaca-Kompartimentblock mit dem vorderen Quadratus-lumborum-Block verglichen. Beide werden ultraschallgesteuert mit Bupivacain 0,25 % durchgeführt. zur postoperativen Analgesie am Ende der Operation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven, randomisierten Vergleichsstudie werden die Patienten zu gleichen Teilen in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe I: Patienten erhalten am Ende der Operation einen ultraschallgesteuerten Facia Iliaca-Kompartimentblock mit 50 ml 0,25 % Bupivacain. Gruppe Q: Patienten erhalten am Ende der Operation einen ultraschallgesteuerten Block des vorderen Quadratus lumborum mit 50 ml 0,25 % Bupivacain

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Ägypten
        • ain shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA II bis IV
  • Beide Geschlechter
  • für Frakturoperationen am Oberschenkelknochen geplant

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Blutungsstörungen und Koagulopathie
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Patienten mit mehreren Frakturen
  • Patienten mit vorbestehender Myopathie oder Neuropathie
  • Patienten mit erheblicher kognitiver Dysfunktion
  • Patienten, die präoperativ langwirksame Opioide erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I: Facia Iliaca-Block
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Facia-Iliaca-Blockade mit 0,25 % Bupivacain.
Bupivacain
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Facia-Iliaca-Blockade mit 50 ml 0,25 % Bupivacain.
Aktiver Komparator: Gruppe Q: Blockade des vorderen Quadratus lumbroum
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Anterior Quadratus Lumbroum-Blockade mit 0,25 % Bupivacain.
Bupivacain
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Anterior Quadratus Lumbroum-Blockade mit 50 ml 0,25 % Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Anfrage nach Analgesie
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
die Zeit, in der der Patient Schmerzen verspürte und um Schmerzmittel bat
48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Opioiden
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Gesamtdosis des verwendeten Fentanyls
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Fathy M Tash, MD, ain shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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