Fascia Iliaca-compartimentblok versus anterieur quadratus lumborum-blok
4 augustus 2022 bijgewerkt door: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Een vergelijkende studie tussen postoperatieve analgesie van fascia iliaca-compartimentblok en anterieur quadratus lumborum-blok bij proximale femurfractuur
Fracturen van het dijbeen zijn een veel voorkomende orthopedische noodsituatie, vooral bij de geriatrische populatie, en centrale neuraxiale blokkades zijn de geprefereerde techniek voor anesthesie.
Onbeweeglijkheid van ledematen en extreme pijn zijn echter de belemmeringen voor een ideale positionering voor deze procedures.
postoperatieve pijn is een nachtmerrie, dus adequate analgesie is aanbevolen om de pijn te verminderen. in deze studie zal het Facia Iliaca-compartimentblok worden vergeleken met het anterieure Quadratus lumborum-blok, beide zullen echogeleid worden uitgevoerd met Bupivacaïne 0,25%
voor postoperatieve analgesie aan het einde van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende studie zullen patiënten gelijk verdeeld worden in twee gelijke groepen; Groep I: patiënten krijgen aan het einde van de operatie een door echografie geleid facia iliaca-compartimentblok met 50 ml 0,25% bupivacaïne
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA II tot en met IV
- Beide geslachten
- gepland voor botbreukoperaties
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met bloedingsstoornissen en coagulopathie
- infectie op de injectieplaats
- bekende allergie voor lokale anesthetica
- patiënten met meerdere fracturen
- patiënten met reeds bestaande myopathie of neuropathie
- patiënten met significante cognitieve stoornissen
- patiënten die preoperatief langwerkende opioïden krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I: Facia Iliaca blok
patiënten krijgen een door echografie geleid facia iliaca-blok met bupivacaïne 0,25%
|
bupivacaïne
patiënten krijgen een door echografie geleid facia iliaca-blok met 50 ml 0f bupivacaïne 0,25%
|
|
Actieve vergelijker: Groep Q: Anterior Quadratus lumbroum-blok
patiënten krijgen een door echografie geleid Anterior Quadratus Lumbroum-blok met bupivacaïne 0,25%
|
bupivacaïne
patiënten krijgen een door echografie geleid Anterior Quadratus Lumbroum-blok met 50 ml 0f bupivacaïne 0,25%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerste verzoek om analgesie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
de tijd dat de patiënt pijn voelde en om analgetica vroeg
|
48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
totale gebruikte dosis fentanyl
|
48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU M D 260/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bupivacaïne
-
Odense University HospitalVoltooidPijn | Longneoplasmata | Onderdrukking van het immuunsysteemDenemarken