Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[68Ga]-FF58:n tutkimus potilailla, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia, joiden odotetaan yliekspressoivan αvβ3- ja αvβ5-integriinejä.

keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Vaihe I, avoin, monikeskustutkimus [68Ga]-FF58:n kuvantamisen suorituskyvyn, turvallisuuden, biologisen jakautumisen ja dosimetrian arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia, joiden odotetaan yliekspressoivan αvβ3- ja αvβ5-integriinejä.

Tämä on [68Ga]-FF58:n First-In-Human (FIH) -tutkimus, jolla karakterisoidaan [68Ga]-FF58:n kuvantamisominaisuuksia, turvallisuutta, biologista jakautumista ja dosimetriaominaisuuksia aikuisilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (r/r) glioblastoma multiforme ( GBM), rintasyöpä (BC), joka on metastasoitunut aivoihin, gastroesofageaalinen adenokarsinooma (GEA) tai haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), jonka odotetaan yliekspressoivan alfa-v-beeta 3 (αvβ3) ja alfa-v beeta 5 (αvβ5) -integriinejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 80 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, 20 potilasta, joilla on GBM, 20 potilasta, joilla on BC, joka on metastasoinut aivoihin, 20 potilasta, joilla on GEA ja 20 PDAC.

Tutkimuksessa on kuvantamisen karakterisointiosa ja laajennusosa. Kuvantamisen karakterisointiosaan otetaan mukaan noin 24 potilasta, joista kuudella on r/r GBM, 6 BC:llä, joka on metastasoitunut aivoihin, 6:lla GEA:lla ja 6:lla PDAC:lla.

Tutkimuksen molemmissa osissa (kuvantamisen karakterisointi ja laajentaminen) tulee dosimetria-alaryhmä, jossa arvioidaan jakautumista, farmakokinetiikkaa (PK), säteilyannosmittaria sekä absorboituneita annoksia kudoksessa ja kasvaimessa.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat yhden annoksen [68Ga]-FF58:aa ja heille tehdään [68Ga]-FF58 PET-kuvaus eri ajankohtina päivänä 1 sekä tavanomainen kuvantaminen (korkean resoluution CT tai MRI).

Arvioitu tutkimuksen kesto kullekin yksittäiselle potilaalle on noin 44 päivää (sisältäen 28 päivän seulontajakson ja 14 päivän seurantajakson (FU)).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45147
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimukseen osallistumista
  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ja dokumentoitu r/r GBM, joka on edennyt aikaisemman sädehoidon jälkeen ja jotka eivät ole saaneet aiemmin bevasitsumabia TAI potilaat, joilla on BC, joka on metastasoinut aivoihin ja joilla pitäisi olla vähintään yksi äskettäin diagnosoitu aivometastaasi, jota ei ole tutkittu resektoitu tai säteilytetty tai säteilytetty ja edennyt TAI potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ja dokumentoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen GEA (eli mahalaukun (suolikanavan alatyyppi), ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinooma), joko hoitamaton tai r/r jälkeen yksi tai useampi hoitolinja TAI potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ja dokumentoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen PDAC, joko hoitamaton tai r/r yhden tai useamman hoitosarjan jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla)
  • Hallitsematon virtsarakon ulosvirtaustukos tai virtsanpidätyskyvyttömyys.
  • QTcF > 480 ms EKG-seulonnassa tai synnynnäinen pitkän QT-oireyhtymä.
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaatii kroonista hoitoa antikoagulantteilla tai verihiutaleiden estoaineilla
  • Potilaat, joilla on tunnettu verenvuotohäiriö
  • Radiofarmaseuttisen aineen antaminen ajanjakson aikana, joka vastaa 10:tä käytetyn radionuklidin puoliintumisaikaa ennen [68Ga]-FF58:n injektiota.
  • Raskaana olevat naiset. Imettävien naisten tulee lypsää ja hävittää rintamaito 12 tunnin ajan [68Ga]-FF58:n antamisen jälkeen, ja heidän on myös lopetettava imetys tänä aikana. Miesten ja naisten on pidättäydyttävä seksistä 12 tunnin ajan [68Ga]-FF58:n antamisen jälkeen.
  • Kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN (paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka suljetaan pois, jos kokonaisbilirubiini on > 3,0 x ULN) tai suora bilirubiini > 1,5 x ULN
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 x ULN, paitsi potilailla, joilla on maksakasvain, jotka suljetaan pois, jos ALAT > 5 x ULN
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 x ULN, paitsi potilaat, joilla on maksakasvain, jotka suljetaan pois, jos ASAT > 5 x ULN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glioblastoma Multiforme
Kaikki osallistujat saavat suositeltua [68Ga]-FF58-annosta 3 megabekkereliä (MBq)/kg (+/- 10 %) [mutta enintään 250 ja vähintään 150 MBq].
Lääke: 68Ga-FF58
Yksi suonensisäinen radioleimattu gallium FF58 -injektio määritettynä ruumiinpainon mukaan (3 megabekkereliä (MBq)/kg (+/- 10 %)). Annettu annos ei saa olla pienempi kuin 150 MBq tai suurempi kuin 250 MBq.
Kokeellinen: Aivometastaasi rintasyövästä
Kaikki osallistujat saavat suositeltua [68Ga]-FF58-annosta 3 megabekkereliä (MBq)/kg (+/- 10 %) [mutta enintään 250 ja vähintään 150 MBq].
Lääke: 68Ga-FF58
Yksi suonensisäinen radioleimattu gallium FF58 -injektio määritettynä ruumiinpainon mukaan (3 megabekkereliä (MBq)/kg (+/- 10 %)). Annettu annos ei saa olla pienempi kuin 150 MBq tai suurempi kuin 250 MBq.
Kokeellinen: Gastroesofageaalinen adenokarsinooma
Kaikki osallistujat saavat suositellun annoksen [68Ga]FF58 3 Megabecquerel (MBq)/kg (+/-10 %) [mutta enintään 250 ja vähintään 150 MBq]
Lääke: 68Ga-FF58
Yksi suonensisäinen radioleimattu gallium FF58 -injektio määritettynä ruumiinpainon mukaan (3 megabekkereliä (MBq)/kg (+/- 10 %)). Annettu annos ei saa olla pienempi kuin 150 MBq tai suurempi kuin 250 MBq.
Kokeellinen: Haiman duktaalinen adenokarsinooma
Kaikki osallistujat saavat suositellun annoksen [68Ga]FF58 3 Megabecquerel (MBq)/kg (+/-10 %) [mutta enintään 250 ja vähintään 150 MBq]
Lääke: 68Ga-FF58
Yksi suonensisäinen radioleimattu gallium FF58 -injektio määritettynä ruumiinpainon mukaan (3 megabekkereliä (MBq)/kg (+/- 10 %)). Annettu annos ei saa olla pienempi kuin 150 MBq tai suurempi kuin 250 MBq.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standard Uptake Value (SUV) -keskiarvo ja maksimi PET-skannauksilla havaituissa leesioissa
Aikaikkuna: [68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
68GaFF58:n kohdistusominaisuudet arvioidaan arvioimalla puolikvantitatiivisesti radiomerkkiaineen otto leesion tasolla, joka tunnistetaan PET/CT-kuvauksella (4 skannausta). Kunkin leesion SUVmean ja SUVmax lasketaan ja raportoidaan leesion sijainnin mukaan yhteenvetotilastoilla.
[68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
PET-skannauksilla havaittujen leesioiden tuumori tausta-suhde (TBR).
Aikaikkuna: [68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
68Ga-FF58:n kohdistusominaisuudet arvioidaan arvioimalla puolikvantitatiivisesti radioaktiivisen merkkiaineen sisäänotto leesion tasolla, joka tunnistetaan PET/CT-kuvauksella (4 skannausta). Leesion tuumorin ja taustan välinen suhde (TBR) määritellään leesion SUV:n suhteeksi vertailualueen SUV:iin. TBR:t lasketaan sekä SUVmax(leesion)/SUV-keskiarvolle ja raportoidaan leesion sijainnin mukaan yhteenvetotilastoilla. Eri alueita käytetään vertailukohtana, jotta kullekin leesiotyypille sopivin alue voidaan tyydyttää.
[68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
Aika-aktiivisuuskäyrät (TAC) 68Ga-FF58 PET/CT-kuvista
Aikaikkuna: [68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
Aika-aktiivisuuskäyrät (TAC:t) eri elimille tuotetaan leesioiden keskimääräisinä standardin sisäänottoarvoina (SUV) ajan kuluessa.
[68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä epäsuotuisia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (kerta-annos, päivä 1) 14 päivään infuusion jälkeen
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) kerätään ensimmäisestä annoksesta (kerta-annos, päivä 1) viimeiseen seurantakäyntiin tai potilas peruutti suostumuksensa. Haittavaikutusten jakautuminen tehdään analysoimalla hoidon yhteydessä ilmenevien haittavaikutusten (TEAE), vakavien haittavaikutusten (TESAE) ja haittavaikutuksista johtuvien kuolemantapausten esiintymistiheyttä seuraamalla asiaankuuluvia kliinisiä ja laboratorioturvallisuusparametreja.
Ensimmäisestä annoksesta (kerta-annos, päivä 1) 14 päivään infuusion jälkeen
Perinteisillä skannauksilla, PET-skannauksilla tai molemmilla tavoilla havaittujen leesioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: [68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
Perinteisellä kuvantamisella (korkean resoluution CT tai MRI hankittu yhdessä tai 24 tunnin sisällä ennen [68Ga]-FF58 PET-skannausta tai sen jälkeen), [68Ga]-FF58 PET-skannauksella tai molemmilla tavoilla havaittujen leesioiden prosenttiosuus esitetään kuvaavasti kaikille. potilaille ja jaettu käyttöaiheen mukaan.
[68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
[68Ga]-FF58:n diagnostiset vauriotason analyysit verrattuna tavanomaiseen kuvantamiseen
Aikaikkuna: [68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1

Leesion tasolla [68Ga]-FF58:n kokonais-, positiivinen ja negatiivinen yhtäpiisyys lasketaan edellä mainittujen taulukoiden perusteella seuraavasti: • Kokonaissopivuus = 100 % x (kaksinkertainen positiivinen + kaksinkertainen negatiivinen) / jommankumman tunnistamien leesioiden kokonaismäärä kuvantamismenettelyt

  • Positiivinen sopimus = 100 % x kaksinkertainen positiivinen / (kaksinkertainen positiivinen + vertailukohta yksi positiivinen)
  • Negatiivinen sopimus = 100 % x kaksinkertainen negatiivinen / (kaksinkertainen negatiivinen + vertailukohta yksi negatiivinen).
[68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
Dosimetriaryhmä: seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue nolla-ajasta 68Ga-FF58:n viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden (AUClast) aikaan.
Aikaikkuna: Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Laskimosta otetaan kokoverinäytteet, joista analysoidaan radioaktiivisuus. Radioaktiivisuuteen perustuvat pitoisuusyksiköt muunnetaan massapohjaisiksi pitoisuusyksiköiksi käyttämällä annoksen ominaisaktiivisuutta valmistushetkellä (MBq/µg). Farmakokineettinen karakterisointi suoritetaan massaperusteisilla pitoisuuksilla. AUClast luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Dosimetriaryhmä: 68Ga-FF58:n suurimman havaitun lääkepitoisuuden esiintymisaika (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Laskimosta otetaan kokoverinäytteet, joista analysoidaan radioaktiivisuus. Radioaktiivisuuteen perustuvat pitoisuusyksiköt muunnetaan massapohjaisiksi pitoisuusyksiköiksi käyttämällä annoksen ominaisaktiivisuutta valmistushetkellä (MBq/µg). Farmakokineettinen karakterisointi suoritetaan massaperusteisilla pitoisuuksilla. Tmax luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Dosimetriaryhmä: Havaittu enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) 68Ga-FF58
Aikaikkuna: Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Laskimosta otetaan kokoverinäytteet, joista analysoidaan radioaktiivisuus. Radioaktiivisuuteen perustuvat pitoisuusyksiköt muunnetaan massapohjaisiksi pitoisuusyksiköiksi käyttämällä annoksen ominaisaktiivisuutta valmistushetkellä (MBq/µg). Farmakokineettinen karakterisointi suoritetaan massaperusteisilla pitoisuuksilla. Cmax luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Dosimetriaryhmä: 68Ga-FF58:n terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (T^1/2)
Aikaikkuna: Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Laskimosta otetaan kokoverinäytteet, joista analysoidaan radioaktiivisuus. Radioaktiivisuuteen perustuvat pitoisuusyksiköt muunnetaan massapohjaisiksi pitoisuusyksiköiksi käyttämällä annoksen ominaisaktiivisuutta valmistushetkellä (MBq/µg). Farmakokineettinen karakterisointi suoritetaan massaperusteisilla pitoisuuksilla. Puoliintumisaika luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Dosimetriaryhmä: 68Ga-FF58:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollaajasta (ennen annosta) ekstrapoloituna äärettömään aikaan (AUCinf)
Aikaikkuna: Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Laskimosta otetaan kokoverinäytteet, joista analysoidaan radioaktiivisuus. Radioaktiivisuuteen perustuvat pitoisuusyksiköt muunnetaan massapohjaisiksi pitoisuusyksiköiksi käyttämällä annoksen ominaisaktiivisuutta valmistushetkellä (MBq/µg). Farmakokineettinen karakterisointi suoritetaan massaperusteisilla pitoisuuksilla. AUCinf luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Dosimetriaryhmä: 68Ga-FF58:n systeeminen kokonaispuhdistuma laskimonsisäistä antoa varten (CL)
Aikaikkuna: Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Laskimosta otetaan kokoverinäytteet, joista analysoidaan radioaktiivisuus. Radioaktiivisuuteen perustuvat pitoisuusyksiköt muunnetaan massapohjaisiksi pitoisuusyksiköiksi käyttämällä annoksen ominaisaktiivisuutta valmistushetkellä (MBq/µg). Farmakokineettinen karakterisointi suoritetaan massaperusteisilla pitoisuuksilla. CL luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Dosimetriaryhmä: Jakautumistilavuus terminaalivaiheessa 68Ga-FF58:n suonensisäisen eliminaation (Vz) aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Laskimosta otetaan kokoverinäytteet, joista analysoidaan radioaktiivisuus. Radioaktiivisuuteen perustuvat pitoisuusyksiköt muunnetaan massapohjaisiksi pitoisuusyksiköiksi käyttämällä annoksen ominaisaktiivisuutta valmistushetkellä (MBq/µg). Farmakokineettinen karakterisointi suoritetaan massaperusteisilla pitoisuuksilla. Vz luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
Päivä 1 (0, 0-5, 10, 30, 60, 120, 180-240, 300 minuuttia infuusion jälkeen)
Dosimetriaryhmä: Radioaktiivisuuden erittyminen virtsaan ilmaistuna prosentteina injektoidusta aktiivisuudesta (%IA)
Aikaikkuna: Päivä 1 (0-30, 30-120, 120-180, 180-300 minuuttia infuusion jälkeen)
Virtsanäytteitä kerätään määrätyin aikavälein ja analysoidaan radioaktiivisuuden varalta. Kunkin ajanjakson aikana erittynyt radioaktiivisuus prosentteina injektoidusta aktiivisuudesta (%IA) luetellaan ja tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
Päivä 1 (0-30, 30-120, 120-180, 180-300 minuuttia infuusion jälkeen)
Dosimetriaryhmä: Imeytynyt annos 68Ga-FF58
Aikaikkuna: [68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
Absorboitunut annos kohde-elimissä esitetään yhteenvetotilastoilla. Leesionumeron antaa dosimetria-asiantuntija.
[68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
Dosimetriaryhmä: Tehokas koko kehon annos 68Ga-FF58
Aikaikkuna: [68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1
Efektiivinen säteilyannos esitetään yhteenvetona kuvaavilla tilastoilla. Leesionumeron antaa dosimetria-asiantuntija.
[68Ga]-FF58 PET-kuvaus otettu päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAA504A12101
  • 2020-004038-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa