Undersøgelse af [68Ga]-FF58 hos patienter med udvalgte solide tumorer, der forventes at overudtrykke αvβ3- og αvβ5-integriner.

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykke skal indhentes inden deltagelse i undersøgelsen
• Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet og dokumenteret r/r GBM, der er udviklet efter forudgående strålebehandling, og som ikke tidligere har modtaget bevacizumab ELLER patienter med BC, der er metastaseret til hjernen, og som bør have mindst én nydiagnosticeret hjernemetastase, der ikke er blevet resekteret eller bestrålet, eller er blevet bestrålet og fremskreden ELLER-patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet og dokumenteret lokalt fremskreden eller metastatisk GEA (dvs. adenokarcinom i maven (tarm-subtype), spiserør eller gastroøsofageal forbindelse), enten ubehandlet eller r/r efter en eller flere behandlingslinjer ELLER patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet og dokumenteret lokalt fremskreden eller metastatisk PDAC, enten ubehandlet eller r/r efter en eller flere behandlingslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Kreatininclearance (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault formel)
• Uoverskuelig blæreudstrømningsobstruktion eller urininkontinens.
• QTcF > 480 msek ved screening af EKG eller medfødt langt QT-syndrom.
• Enhver tilstand, der kræver kronisk behandling med antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler
• Patienter med en kendt blødningsforstyrrelse
• Administration af et radiofarmaceutikum inden for en periode svarende til 10 halveringstider af det radionuklid, der blev brugt før injektion af [68Ga]-FF58.
• Gravid kvinde. Kvinder, der ammer, skal udpumpe og kassere modermælk i 12 timer efter [68Ga]-FF58 administration og skal også stoppe med at amme i samme periode. Mænd og kvinder skal afholde sig fra samleje i 12 timer efter [68Ga]-FF58 administration.
• Total bilirubin > 1,5 x ULN (undtagen for patienter med Gilberts syndrom, som er udelukket, hvis total bilirubin > 3,0 x ULN) eller direkte bilirubin > 1,5 x ULN
• Alaninaminotransferase (ALT) > 3 x ULN, bortset fra patienter, der har tumorinvolvering i leveren, som er udelukket, hvis ALT > 5 x ULN
• Aspartataminotransferase (AST) > 3 x ULN, undtagen for patienter, der har tumorinvolvering i leveren, som er udelukket, hvis AST > 5 x ULN