Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt transdiagnostinen ryhmä CBT nuorille, joilla on sisäistämisongelmia: satunnaistettu jonotuslista, kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Iceland

Lyhyt transdiagnostinen ryhmä kognitiivis-käyttäytymishoito nuorille, joilla on sisäistämisongelmia: satunnaistettu jonotuslista, kontrolloitu kokeilu

Tutkijat arvioivat lyhyen ryhmäpohjaisen kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelman 13-17-vuotiaille nuorille, joilla on sisäistämisongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäiset häiriöt (ahdistus ja masennus) ovat yleisimpiä nuorten psykiatrisia häiriöitä. Kognitiivinen-käyttäytymishoito (CBT) on vakiintunut hoito sisäisten häiriöiden hoitoon. Todisteet ovat peräisin enimmäkseen nuorten häiriöspesifisestä CBT:stä. Spesifisen diagnoosin pätevyys on kuitenkin kyseenalaistettu, erityisesti sairauksien suuren oireiden päällekkäisyyden ja diagnostisten komorbiditeettien korkean osuuden vuoksi. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että masennusperäinen komorbiditeetti liittyy primaarisen ahdistuneisuushäiriön hoidon tehokkuuden vähenemiseen ja päinvastoin. Äskettäinen meta-analyysi psykoterapian kollektiivisista todisteista 50 vuoden ajalta paljasti, että häiriöspesifisellä psykoterapialla ei ollut vaikutuksia nuoriin, joilla oli yksi tai useampi samanaikainen sairaus. Tämä viittaa siihen, että häiriökohtainen hoito ei riitä lapsille, joilla on samanaikainen sairaus.

Transdiagnostisia hoitoja on kehitetty ja arvioitu tämän ongelman ratkaisemiseksi. Nämä hoidot korostavat tehokkaita terapeuttisia periaatteita, joita voidaan soveltaa useisiin sairauksiin. Transidagnostinen hoito voi olla kustannustehokkaampaa ja käytännöllisempää kuin häiriökohtaiset hoidot, koska useimmat terapeutit tarvitsevat vain yhden protokollan kattavan koulutuksen. Kliinikot voivat myös helposti oppia transdiagnostiset hoidot ja erityisesti yleisissä tiloissa, joissa voidaan tarjota yhtä transdiagnostista protokollaa potilaille, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia, sen sijaan, että niitä tarjotaan paljon harvemmille. Transdiagnostisen hoitotavan tarjoaminen voi palvella paremmin diagnostisesti heterogeenisiä ryhmiä, jotka hakevat apua yleisiltä klinikoilta monien erilaisten häiriökohtaisten hoitokäytäntöjen sijaan. Transdiagnostiset CBT-protokollat ​​ovat osoittautuneet tehokkaiksi aikuisten, joilla on sisäistämishäiriöitä, ja myös nuorten keskuudessa. On myös osoitettu, että transdiagnostinen CBT oli yhtä tehokas kuin ahdistuneisuushäiriöspesifinen protokolla aikuisille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä.

Hoito Hoitomme on lyhyt ryhmäpohjainen kognitiivis-käyttäytymishoito, joka on suunniteltu erityisesti nuorille, joilla on heikentäviä sisäistämisoireita tai ahdistuneisuus-/masennushäiriöitä, jotka hakevat apua Islannin perusterveydenhuollon klinikoista. Hoito koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 110 minuutin istunnosta, joissa käytetään seuraavia komponentteja: (1) psykoedukaatio, (2) kognitiivinen uudelleenjärjestely, (3), käyttäytymisen aktivointi, (4) altistuminen, (5) ongelmanratkaisu, (6) sosiaaliset taidot ja (7) mindfulness. Osallistujat saavat työkirjan, jossa on pääpiirteet jokaisesta istunnosta ja komponentteihin liittyvät tehtävät (esim. (esim. ABC-työlomakkeet, altistusharjoitukset). Heitä kannustetaan harjoittelemaan istunnoissa opittuja taitoja istuntojen välillä. Kaikki vanhemmat osallistuvat kahteen tapaamiseen. He saavat yksityiskohtaista psykokoulutusta ja opastetaan auttamaan lapsiaan kotitehtävissä (viikko 1), ja viikolla 6 heitä opastetaan auttamaan lapsiaan altistusharjoituksissa. He saavat myös työkirjan jokaisesta istunnosta. Terapeutilla on myös vähintään yksi puhelinsoitto jokaisen perheen kanssa harjoitusten seurantaa varten.

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Seuraava tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujat jaetaan joko kahdeksaan viikoittaiseen lyhytkestoiseen transidagnostiseen CBT-istuntoon tai jonotuslistalle kliinisen pahenemisen varalta. Tutkijat satunnaistavat käyttämällä tietokoneella luodun algoritmin määräämää lohkokohtaista menettelyä. Jotta satunnaistamista ei ennakoida etukäteen, se keskitetään Islannin yliopistoon. Osallistujat määrätään tutkimusryhmään sen jälkeen, kun heidät katsotaan kelvollisiksi ja he ovat saaneet suostumuksensa.

Arviointi Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen (viikko 8), 2 kuukauden seurannassa, 4 kuukauden seurannassa ja 1 vuoden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gudmundur Skarphedinsson, PhD
  • Puhelinnumero: 003545525573
  • Sähköposti: gskarp@hi.is

Opiskelupaikat

      • Reykjavik, Islanti, 112
        • Rekrytointi
        • Primary Health Care Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gunnar Karlsson, MSc
          • Puhelinnumero: 003545135200
          • Sähköposti: gkk@simnet.is
        • Päätutkija:
          • Gunnar Karlsson, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 SD yli normaalin väestön keskiarvon tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (vanhempien tai itse raportti), ala-asteikko tai kokonaispistemäärä TAI K-SADS-PL-vahvistettu ahdistuneisuus tai masennushäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai vanhemman riittämätön kielitaito.
  • Muiden psykiatristen häiriöiden esiintyminen, joilla on korkeampi hoitoprioriteetti (eli psykoosi ja akuutti itsemurhariski)
  • Henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt transdiagnostinen GCBT
Osallistujat saavat lyhyttä transdiagnostista ryhmäkognitiivis-käyttäytymishoitoa. Kahdeksan viikoittaista istuntoa.
Viikoittaiset ryhmäpohjaiset transdiagnostiset CBT-istunnot kahdeksan viikon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat saavat 8 viikon odotuslistan, johon liittyy jonkin verran tarkkaavaisuutta seuraamalla kliinistä heikkenemistä. Odotuslistan jälkeisen arvioinnin jälkeen tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan lyhyt transiagnostinen GCBT kahdeksan viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Mitattu 2, 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa (avoin kokeilu)
Itseraportoi ahdistuksen/masennusten kokonaispistemäärä
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Mitattu 2, 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa (avoin kokeilu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman raportti tarkistetusta lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (RCADS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Mitattu 2, 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa (avoin kokeilu)
Vanhempien ilmoittama ahdistuksen/masennusten kokonaispistemäärä
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Mitattu 2, 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa (avoin kokeilu)
KINDL Elämänlaatu, vanhempi- ja itseraportti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Mitattu 2, 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa (avoin kokeilu)
yleinen väline lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Mitattu 2, 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa (avoin kokeilu)
Kliinisesti luotettava muutos ja kliinisesti merkittävä muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Mitattu 2, 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa (avoin kokeilu)
Perustuu RCADS-selvitykseen käyttäen Jacobsonin ja Truaxin lähestymistapaa
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Mitattu 2, 4 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa (avoin kokeilu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gudmundur Skarphedinsson, PhD, University of Iceland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa