Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurze transdiagnostische Gruppen-CBT für Jugendliche mit Internalisierungsproblemen: Eine randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie

9. November 2022 aktualisiert von: University of Iceland

Kurze transdiagnostische Gruppenkognitiv-behaviorale Behandlung für Jugendliche mit Internalisierungsproblemen: Eine randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie

Die Forscher werden ein kurzes gruppenbasiertes kognitiv-behaviorales Behandlungsprogramm für Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren mit internalisierenden Problemen auswerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Internalisierende Störungen (Angst und Depression) gehören zu den am weitesten verbreiteten psychiatrischen Störungen im Jugendalter. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine etablierte Behandlung für internalisierende Störungen. Die Evidenz stammt hauptsächlich aus störungsspezifischer kognitiver Verhaltenstherapie für Jugendliche. Die Gültigkeit einer spezifischen Diagnose wurde jedoch in Frage gestellt, insbesondere aufgrund der hohen Symptomüberschneidung zwischen den Erkrankungen und der hohen Raten diagnostischer Komorbidität. Darüber hinaus hat die Forschung nahegelegt, dass depressive Komorbidität mit einer verringerten Behandlungswirksamkeit für primäre Angststörungen verbunden ist und umgekehrt. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse der kollektiven Beweise für Psychotherapie über 50 Jahre hinweg ergab, dass es keine Auswirkungen einer störungsspezifischen Psychotherapie auf Jugendliche mit einer oder mehreren komorbiden Störungen gab. Was darauf hindeutet, dass eine störungsspezifische Behandlung bei Kindern mit Komorbidität nicht ausreicht.

Transdiagnostische Behandlungen wurden entwickelt und evaluiert, um dieses Problem anzugehen. Diese Behandlungen betonen wirksame therapeutische Prinzipien, die auf mehrere Erkrankungen angewendet werden können. Die transdiagnostische Behandlung kann kostengünstiger und praktischer sein als störungsspezifische Behandlungen, da die meisten Therapeuten nur umfassend in einem Protokoll geschult werden müssen. Transdiagnostische Behandlungen können auch von Ärzten leicht erlernt werden, insbesondere in allgemeinmedizinischen Einrichtungen, in denen ein transdiagnostisches Protokoll Patienten mit verschiedenen psychischen Gesundheitsproblemen angeboten werden kann, anstatt viele, die viel weniger angeboten werden. Das Angebot eines transdiagnostischen Behandlungsansatzes kann den diagnostisch heterogenen Gruppen, die Hilfe in allgemeinen Kliniken suchen, besser dienen als in vielen verschiedenen störungsspezifischen Behandlungsprotokollen. Transdiagnostische CBT-Protokolle haben sich bei Erwachsenen mit internalisierenden Störungen und auch bei Jugendlichen als wirksam erwiesen. Es wurde auch gezeigt, dass die transdiagnostische CBT bei Erwachsenen mit Angststörungen ebenso wirksam war wie das angststörungsspezifische Protokoll.

Behandlung Unsere Behandlung ist eine kurze gruppenbasierte kognitiv-behaviorale Behandlung, die speziell für Jugendliche mit beeinträchtigenden internalisierenden Symptomen oder Angst-/depressiven Störungen entwickelt wurde, die Hilfe in den Kliniken für primäre Gesundheitsversorgung in Island suchen. Die Behandlung umfasst acht wöchentliche 110-minütige Sitzungen, in denen die folgenden Komponenten angewendet werden: (1) Psychoedukation, (2) kognitive Umstrukturierung, (3) Verhaltensaktivierung, (4) Exposition, (5) Problemlösung, (6) soziale Fähigkeiten , und (7) Achtsamkeit. Die Teilnehmer erhalten ein Arbeitsbuch mit Gliederung der einzelnen Sitzungen und Aufgaben zu Komponenten (z. B. (z. B. ABC-Worksets, Expositionsübungen). Sie werden ermutigt, die in den Sitzungen erlernten Fähigkeiten zwischen den Sitzungen zu üben. Alle Eltern nehmen an zwei Sitzungen teil. Sie erhalten eine ausführliche Psychoedukation und werden angeleitet, ihre Kinder bei den Hausaufgaben zu unterstützen (1. Woche), und in der 6. Woche werden sie angeleitet, ihre Kinder bei Expositionsübungen zu unterstützen. Sie erhalten auch ein Arbeitsbuch mit einem Überblick über jede Sitzung. Der Therapeut hat auch mindestens ein Telefongespräch mit jeder Familie, um die Übungen nachzuverfolgen.

Studiendesign und Teilnehmer Bei der folgenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer entweder acht wöchentlichen Sitzungen mit kurzer transdiagnostischer CBT oder einer Wartelistenüberwachung auf klinische Verschlechterung zugeteilt werden. Die Ermittler werden randomisiert, indem sie ein blockweises Verfahren anwenden, das durch einen computergenerierten Algorithmus bestimmt wird. Um sicherzustellen, dass die Randomisierung nicht im Voraus vorhergesagt wird, wird sie an der Universität von Island zentralisiert. Die Teilnehmer werden der Studiengruppe zugewiesen, nachdem sie als geeignet erachtet und einer Zustimmung unterzogen wurden.

Bewertung Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8), 2 Monate Follow-up, 4 Monate Follow-up und 1 Jahr Follow-up bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gudmundur Skarphedinsson, PhD
  • Telefonnummer: 003545525573
  • E-Mail: gskarp@hi.is

Studienorte

      • Reykjavik, Island, 112
        • Rekrutierung
        • Primary Health Care Clinic
        • Kontakt:
          • Gunnar Karlsson, MSc
          • Telefonnummer: 003545135200
          • E-Mail: gkk@simnet.is
        • Hauptermittler:
          • Gunnar Karlsson, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 SD über dem Normalbevölkerungsmittelwert auf der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (Eltern- oder Selbstbericht), Subskala oder Gesamtpunktzahl ODER eine K-SADS-PL-bestätigte Angststörung oder depressive Störung.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Sprachkenntnisse des Patienten oder der Eltern.
  • Das Vorhandensein anderer psychiatrischer Störungen mit einer höheren Behandlungspriorität (z. B. Psychose und akutes Suizidrisiko)
  • Beschränkter Intellekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze transdiagnostische GCBT
Die Teilnehmer erhalten eine kurze transdiagnostische Gruppenkognitiv-Verhaltensbehandlung. Acht wöchentliche Sitzungen.
Wöchentliche gruppenbasierte transdiagnostische CBT-Sitzungen für acht Wochen.
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer erhalten einen 8-wöchigen Wartelistenzustand mit einer gewissen Aufmerksamkeitskontrolle durch Überwachung auf klinische Verschlechterung. Nach einer Bewertung nach der Warteliste wird Teilnehmern mit dieser Erkrankung der kurze transdiagnostische GCBT für acht Wochen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Angst- und Depressionsskala für Kinder (RCADS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 (Nachbehandlung). Gemessen bei 2-, 4-Monats- und 1-Jahres-Follow-up (offene Studie)
Selbstberichteter Gesamtwert für Angst / Depression
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 (Nachbehandlung). Gemessen bei 2-, 4-Monats- und 1-Jahres-Follow-up (offene Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternbericht der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 (Nachbehandlung). Gemessen bei 2-, 4-Monats- und 1-Jahres-Follow-up (offene Studie)
Elternbericht Gesamtpunktzahl von Angst / Depression
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 (Nachbehandlung). Gemessen bei 2-, 4-Monats- und 1-Jahres-Follow-up (offene Studie)
KINDL Lebensqualität, Eltern- und Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Woche 8 (Nachbehandlung). Gemessen bei 2-, 4-Monats- und 1-Jahres-Follow-up (offene Studie)
generisches Instrument zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen
Gemessen zu Studienbeginn und Woche 8 (Nachbehandlung). Gemessen bei 2-, 4-Monats- und 1-Jahres-Follow-up (offene Studie)
Klinisch zuverlässige Änderung und klinisch signifikante Änderung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 (Nachbehandlung). Gemessen bei 2-, 4-Monats- und 1-Jahres-Follow-up (offene Studie)
Basierend auf dem RCADS-Selbstbericht unter Verwendung des Ansatzes von Jacobson und Truax
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 (Nachbehandlung). Gemessen bei 2-, 4-Monats- und 1-Jahres-Follow-up (offene Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gudmundur Skarphedinsson, PhD, University of Iceland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren