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TCC grupal transdiagnóstica breve para adolescentes con problemas de internalización: un ensayo controlado aleatorio en lista de espera

9 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Iceland

Breve tratamiento cognitivo-conductual grupal transdiagnóstico para adolescentes con problemas de internalización: un ensayo controlado aleatorio en lista de espera

Los investigadores evaluarán un breve programa de tratamiento cognitivo-conductual basado en grupos para adolescentes de 13 a 17 años con problemas de internalización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de internalización (ansiedad y depresión) se encuentran entre los trastornos psiquiátricos más prevalentes en la juventud. El tratamiento cognitivo-conductual (TCC) es un tratamiento bien establecido para los trastornos de internalización. La evidencia proviene principalmente de la TCC específica del trastorno para jóvenes. Sin embargo, se ha cuestionado la validez del diagnóstico específico, especialmente debido a la alta superposición de síntomas entre los trastornos y las altas tasas de comorbilidad diagnóstica. Además, la investigación ha sugerido que la comorbilidad depresiva se asocia con una reducción de la eficacia del tratamiento para el trastorno de ansiedad primario y viceversa. Un metanálisis reciente, de la evidencia colectiva de la psicoterapia a lo largo de 50 años, reveló que no hubo efectos de la psicoterapia específica del trastorno para los jóvenes con uno o más trastornos comórbidos. Lo que indica que el tratamiento específico del trastorno no es suficiente para los niños con comorbilidad.

Se han desarrollado y evaluado tratamientos transdiagnósticos para abordar este problema. Estos tratamientos enfatizan principios terapéuticos efectivos que pueden aplicarse a múltiples trastornos. El tratamiento transdiagnóstico puede ser más rentable y práctico que los tratamientos específicos de un trastorno, ya que la mayoría de los terapeutas solo necesitan una amplia formación en un protocolo. Los médicos también pueden aprender fácilmente los tratamientos transdiagnósticos, especialmente en entornos generalistas donde se puede ofrecer un protocolo transdiagnóstico a pacientes con varios problemas de salud mental en lugar de muchos ofrecidos a muchos menos. Ofrecer un enfoque de tratamiento transdiagnóstico puede servir mejor a los grupos heterogéneos de diagnóstico que buscan ayuda en clínicas generales en lugar de muchos protocolos de tratamiento específicos de trastornos diferentes. Los protocolos de TCC transdiagnóstica han demostrado ser efectivos entre adultos con trastornos de internalización y también entre jóvenes. También se ha demostrado que la TCC transdiagnóstica fue igualmente eficaz que el protocolo específico para el trastorno de ansiedad para adultos con trastornos de ansiedad.

Tratamiento Nuestro tratamiento es un tratamiento cognitivo-conductual grupal breve que fue diseñado específicamente para adolescentes con síntomas de internalización perjudiciales o trastornos de ansiedad/depresivos que buscan ayuda en las Clínicas de Atención Primaria de Salud en Islandia. El tratamiento consta de ocho sesiones semanales de 110 minutos donde se aplican los siguientes componentes: (1) psicoeducación, (2) reestructuración cognitiva, (3) activación conductual, (4) exposición, (5) resolución de problemas, (6) habilidades sociales y (7) atención plena. Los participantes reciben un libro de trabajo con un resumen de cada sesión y tareas relacionadas con los componentes (p. ej., (p. ej., hojas de trabajo ABC, ejercicios de exposición). Se les anima a practicar las habilidades aprendidas en las sesiones entre sesiones. Todos los padres asisten a dos sesiones. Reciben psicoeducación detallada y se les enseña a ayudar a sus hijos con las tareas asignadas (semana 1), y en la semana 6 se les enseña a ayudar a sus hijos con ejercicios de exposición. También reciben un libro de trabajo con el esquema de cada sesión. El terapeuta también tiene al menos una llamada telefónica con cada familia para dar seguimiento a los ejercicios.

Diseño del estudio y participantes El siguiente estudio es un ensayo controlado aleatorizado en el que los participantes se asignan a ocho sesiones semanales de TCC breve transdiagnóstica oa vigilancia en lista de espera para el deterioro clínico. Los investigadores aleatorizarán utilizando un procedimiento por bloques determinado por un algoritmo generado por computadora. Para garantizar que la aleatorización no se prediga de antemano, se centralizará en la Universidad de Islandia. Los participantes serán asignados al grupo de estudio después de ser considerados elegibles y obtener el consentimiento.

Evaluación Los participantes serán evaluados al inicio, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento (semana 8), seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 4 meses y seguimiento al año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gudmundur Skarphedinsson, PhD
  • Número de teléfono: 003545525573
  • Correo electrónico: gskarp@hi.is

Ubicaciones de estudio

      • Reykjavik, Islandia, 112
        • Reclutamiento
        • Primary Health Care Clinic
        • Contacto:
          • Gunnar Karlsson, MSc
          • Número de teléfono: 003545135200
          • Correo electrónico: gkk@simnet.is
        • Investigador principal:
          • Gunnar Karlsson, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1 DE por encima de la media normal de la población en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (informe de los padres o de uno mismo), subescala o puntuación total O un trastorno de ansiedad o depresión confirmado por K-SADS-PL.

Criterio de exclusión:

  • Dominio inadecuado del idioma por parte del paciente o de los padres.
  • La presencia de otros trastornos psiquiátricos que tienen una mayor prioridad de tratamiento (es decir, psicosis y riesgo agudo de suicidio)
  • Discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Breve transdiagnóstico GCBT
Los participantes reciben tratamiento cognitivo-conductual grupal Breve Transdiagnóstico. Ocho sesiones semanales.
Sesiones semanales de TCC transdiagnóstica basadas en grupos durante ocho semanas.
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes reciben una condición de lista de espera de 8 semanas con algún control atencional a través del monitoreo del deterioro clínico. Después de una evaluación posterior a la lista de espera, a los participantes en esta condición se les ofrece el GCBT transagnóstico breve durante ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, la semana 4 y la semana 8 (después del tratamiento). Medido a los 2, 4 meses y 1 año de seguimiento (ensayo abierto)
Autoinforme puntuación total de ansiedad/depresión
Medido al inicio, la semana 4 y la semana 8 (después del tratamiento). Medido a los 2, 4 meses y 1 año de seguimiento (ensayo abierto)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informe de los padres de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, la semana 4 y la semana 8 (después del tratamiento). Medido a los 2, 4 meses y 1 año de seguimiento (ensayo abierto)
Puntaje total de ansiedad/depresión informado por los padres
Medido al inicio, la semana 4 y la semana 8 (después del tratamiento). Medido a los 2, 4 meses y 1 año de seguimiento (ensayo abierto)
KINDL Calidad de vida, autoinforme y de los padres
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 8 (después del tratamiento). Medido a los 2, 4 meses y 1 año de seguimiento (ensayo abierto)
instrumento genérico para evaluar la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en niños y adolescentes
Medido al inicio y en la semana 8 (después del tratamiento). Medido a los 2, 4 meses y 1 año de seguimiento (ensayo abierto)
Cambio clínico confiable y cambio clínico significativo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, la semana 4 y la semana 8 (después del tratamiento). Medido a los 2, 4 meses y 1 año de seguimiento (ensayo abierto)
Basado en el autoinforme de RCADS utilizando el enfoque de Jacobson y Truax
Medido al inicio, la semana 4 y la semana 8 (después del tratamiento). Medido a los 2, 4 meses y 1 año de seguimiento (ensayo abierto)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gudmundur Skarphedinsson, PhD, University of Iceland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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