Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort transdiagnostisk gruppe CBT for unge med internaliseringsproblemer: et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

9. november 2022 opdateret af: University of Iceland

Kort transdiagnostisk gruppe kognitiv-adfærdsmæssig behandling for unge med internaliseringsproblemer: et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

Efterforskerne vil evaluere et kort gruppebaseret kognitiv adfærdsbehandlingsprogram for unge i alderen 13-17 år med internaliseringsproblemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Internaliserende lidelser (angst og depression) er blandt de mest udbredte psykiatriske lidelser hos unge. Kognitiv adfærdsbehandling (CBT) er veletableret behandling af internaliserende lidelser. Evidensen stammer hovedsageligt fra lidelsesspecifik CBT til unge. Der er dog blevet sat spørgsmålstegn ved validiteten af ​​specifik diagnose, især på grund af høj symptomoverlapning mellem lidelser og de høje forekomster af diagnostisk komorbiditet. Derudover har forskning antydet, at depressiv komorbiditet er forbundet med reduceret behandlingseffektivitet for primær angstlidelse og omvendt. En nylig meta-analyse af de kollektive beviser for psykoterapi gennem 50 år afslørede, at der ikke var nogen virkninger af lidelsesspecifik psykoterapi for unge med en eller flere komorbide lidelser. Hvilket indikerer, at lidelsesspecifik behandling ikke er tilstrækkelig til børn med komorbiditet.

Transdiagnostiske behandlinger er blevet udviklet og evalueret for at løse dette problem. Disse behandlinger lægger vægt på effektive terapeutiske principper, som kan anvendes på tværs af flere lidelser. Transidagnostisk behandling kan være mere omkostningseffektiv og praktisk end lidelsesspecifik behandling, da de fleste terapeuter kun behøver at blive uddannet omfattende i én protokol. Transdiagnostiske behandlinger kan også let læres af klinikere og især i generalister, hvor én transdiagnostisk protokol kan tilbydes til patienter med forskellige psykiske problemer i stedet for mange, der tilbydes langt færre. At tilbyde transdiagnostisk behandling kan bedre tjene de diagnostisk heterogene grupper, som søger hjælp på almene klinikker i stedet for mange forskellige lidelsesspecifikke behandlingsprotokoller. Transdiagnostiske CBT-protokoller har vist sig at være effektive blandt voksne med internaliserende lidelser og også blandt unge. Det er også blevet vist, at transdiagnostisk CBT var lige så effektiv som en angstlidelsesspecifik protokol for voksne med angstlidelser.

Behandling Vores behandling er en kort gruppebaseret kognitiv adfærdsbehandling, som er specielt designet til unge med svækkende internaliserende symptomer eller angst/depressive lidelser, der søger hjælp på de primære sundhedsklinikker i Island. Behandlingen omfatter otte ugentlige 110-minutters sessioner, hvor følgende komponenter anvendes: (1) psykoedukation, (2) kognitiv omstrukturering, (3), adfærdsaktivering, (4) eksponering, (5) problemløsning, (6) sociale færdigheder og (7) opmærksomhed. Deltagerne modtager en projektmappe med oversigt over hver session og opgaver relateret til komponenter (f.eks. (f.eks. ABC-arbejdssæt, eksponeringsøvelser). De opfordres til at øve de færdigheder, de har lært i sessioner mellem sessionerne. Alle forældre deltager i to sessioner. De får detaljeret psykoedukation og instrueres i at hjælpe deres børn med lektieopgaverne (uge 1), og i uge 6 instrueres de i, hvordan de hjælper deres børn med eksponeringsøvelser. De modtager også en projektmappe med oversigt over hver session. Terapeuten har desuden mindst én telefonsamtale med hver familie til opfølgning på øvelser.

Studiedesign og deltagere Følgende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne tildeles enten otte ugentlige sessioner med kort transidagnostisk CBT eller ventelistemonitorering for klinisk forværring. Efterforskerne vil randomisere ved at bruge blokvis procedure bestemt af en computergenereret algoritme. For at sikre, at randomiseringen ikke forudsiges på forhånd, vil den blive centraliseret ved Islands Universitet. Deltagerne vil blive tildelt studiegruppen efter at være blevet anset for at være kvalificerede og undergå samtykke.

Vurdering Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, midtbehandling, efterbehandling (uge 8), 2 måneders opfølgning, 4 måneders opfølgning og 1 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gudmundur Skarphedinsson, PhD
  • Telefonnummer: 003545525573
  • E-mail: gskarp@hi.is

Studiesteder

      • Reykjavik, Island, 112
        • Rekruttering
        • Primary Health Care Clinic
        • Kontakt:
          • Gunnar Karlsson, MSc
          • Telefonnummer: 003545135200
          • E-mail: gkk@simnet.is
        • Ledende efterforsker:
          • Gunnar Karlsson, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 SD over normal befolkningsgennemsnit på den Reviderede Børns angst- og depressionsskala (forældre- eller selvrapportering), subskala eller total score ELLER en K-SADS-PL bekræftet angst eller depressiv lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige sprogfærdigheder hos patienten eller forælderen.
  • Tilstedeværelsen af ​​andre psykiatriske lidelser med en højere behandlingsprioritet (dvs. psykose og akut selvmordsrisiko)
  • Intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort transdiagnostisk GCBT
Deltagerne modtager kort transdiagnostisk gruppe kognitiv adfærdsbehandling. Otte ugentlige sessioner.
Ugentlige gruppebaserede transdiagnostiske CBT-sessioner i otte uger.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne modtager en 8-ugers ventelistetilstand med en vis opmærksomhedskontrol via monitorering for klinisk forværring. Efter en vurdering efter venteliste tilbydes deltagere i denne tilstand Brief Transiagnostic GCBT i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret skala for børns angst og depression (RCADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​4 og uge 8 (efterbehandling). Målt ved 2-, 4-måneders og 1-års opfølgning (åbent forsøg)
Selvrapportering samlet score for angst/depression
Målt ved baseline, uge ​​4 og uge 8 (efterbehandling). Målt ved 2-, 4-måneders og 1-års opfølgning (åbent forsøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrerapport om den reviderede børns angst- og depressionsskala (RCADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​4 og uge 8 (efterbehandling). Målt ved 2-, 4-måneders og 1-års opfølgning (åbent forsøg)
Forældre-rapport samlet score for angst/depression
Målt ved baseline, uge ​​4 og uge 8 (efterbehandling). Målt ved 2-, 4-måneders og 1-års opfølgning (åbent forsøg)
KINDL Livskvalitet, forældre- og selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og uge 8 (efterbehandling). Målt ved 2-, 4-måneders og 1-års opfølgning (åbent forsøg)
generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge
Målt ved baseline og uge 8 (efterbehandling). Målt ved 2-, 4-måneders og 1-års opfølgning (åbent forsøg)
Klinisk pålidelig ændring og klinisk signifikant ændring
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​4 og uge 8 (efterbehandling). Målt ved 2-, 4-måneders og 1-års opfølgning (åbent forsøg)
Baseret på RCADS-selvrapporten ved hjælp af tilgangen fra Jacobson og Truax
Målt ved baseline, uge ​​4 og uge 8 (efterbehandling). Målt ved 2-, 4-måneders og 1-års opfølgning (åbent forsøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gudmundur Skarphedinsson, PhD, University of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Kort transdiagnostisk gruppebaseret kognitiv adfærdsbehandling

3
Abonner