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针对有内化问题的青少年的简短跨诊断组 CBT:一项随机候补名单对照试验

2022年11月9日 更新者:University of Iceland

对有内化问题的青少年进行简短的跨诊断群体认知行为治疗:一项随机候补名单对照试验

研究人员将针对 13-17 岁有内化问题的青少年评估一个基于群体的简短认知行为治疗计划。

研究概览

详细说明

内化障碍(焦虑和抑郁)是青少年中最普遍的精神障碍之一。 认知行为治疗 (CBT) 是内化障碍的成熟治疗方法。 证据主要来自针对青少年的疾病特异性 CBT。 然而,具体诊断的有效性受到质疑,特别是因为疾病之间的症状高度重叠和诊断合并症的高发生率。 此外,研究表明,抑郁症合并症与原发性焦虑症的治疗效果降低有关,反之亦然。 最近对 50 年来心理治疗的集体证据进行的一项荟萃​​分析显示,针对患有一种或多种合并症的青少年,针对特定疾病的心理治疗没有效果。 这表明针对患有合并症的儿童,针对特定疾病的治疗是不够的。

已经开发和评估了跨诊断治疗来解决这个问题。 这些治疗强调可应用于多种疾病的有效治疗原则。 跨诊断治疗可能比特定疾病的治疗更具成本效益和实用性,因为大多数治疗师只需要接受一种方案的广泛培训。 临床医生也可以很容易地学习跨诊断治疗,尤其是在通才环境中,可以为患有各种心理健康问题的患者提供一种跨诊断方案,而不是为更少的患者提供多种方案。 提供跨诊断治疗方法可能更好地服务于在普通诊所寻求帮助的诊断异质性群体,而不是许多不同的疾病特异性治疗方案。 跨诊断 CBT 方案已被证明对患有内化障碍的成年人和青少年有效。 还表明,对于患有焦虑症的成年人,跨诊断性 CBT 与针对焦虑症的特定方案同样有效。

治疗 我们的治疗是一种简短的基于群体的认知行为治疗,专为在冰岛的初级保健诊所寻求帮助的内化症状受损或焦虑/抑郁症的青少年而设计。 该治疗包括每周八次,每次 110 分钟的疗程,其中包含以下内容:(1) 心理教育,(2) 认知重构,(3) 行为激活,(4) 暴露,(5) 解决问题,(6) 社交技能, 和 (7) 正念。 参与者会收到一本工作簿,其中包含每个课程的大纲和与组件相关的作业(例如,(例如,ABC 工作集、接触练习)。 鼓励他们在课程之间练习在课程中学到的技能。 所有家长都参加两次会议。 他们接受详细的心理教育,并指导他们帮助孩子完成家庭作业(第 1 周),并在第 6 周指导他们如何帮助孩子进行暴露练习。 他们还会收到一本包含每个课程大纲的工作簿。 治疗师还至少与每个家庭通一次电话,以跟进练习。

研究设计和参与者 以下研究是一项随机对照试验,其中参与者被分配到每周八次的简短跨性别 CBT 或等待名单监测临床恶化。 研究人员将使用由计算机生成的算法确定的分块程序进行随机化。 为确保随机化不会被提前预测,它将集中在冰岛大学。 在被认为符合条件并征得同意后,参与者将被分配到研究组。

评估参与者将在基线、治疗中期、治疗后(第 8 周)、2 个月随访、4 个月随访和 1 年随访时进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gudmundur Skarphedinsson, PhD
  • 电话号码:003545525573
  • 邮箱gskarp@hi.is

学习地点

      • Reykjavik、冰岛、112
        • 招聘中
        • Primary Health Care Clinic
        • 接触:
          • Gunnar Karlsson, MSc
          • 电话号码:003545135200
          • 邮箱gkk@simnet.is
        • 首席研究员:
          • Gunnar Karlsson, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 修订后的儿童焦虑和抑郁量表(父母或自我报告)、子量表或总分或 K-SADS-PL 证实的焦虑或抑郁症均值高于正常人群 1 个标准差。

排除标准:

  • 患者或父母的语言能力不足。
  • 存在具有更高治疗优先级的其他精神疾病(即精神病和急性自杀风险)
  • 智力残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简要跨诊断 GCBT
参与者接受简短的跨诊断组认知行为治疗。 每周八次。
为期八周的每周基于小组的跨诊断 CBT 课程。
无干预:候补名单
参与者接受为期 8 周的候补名单条件,并通过监测临床恶化情况进行一些注意力控制。 在等待名单后评估后,这种情况下的参与者将获得为期八周的 Brief Transiagnostic GCBT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS)
大体时间:在基线、第 4 周和第 8 周(治疗后)测量。在 2 个月、4 个月和 1 年的随访中测量(公开试验)
自评焦虑/抑郁总分
在基线、第 4 周和第 8 周(治疗后)测量。在 2 个月、4 个月和 1 年的随访中测量(公开试验)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 的家长报告
大体时间:在基线、第 4 周和第 8 周(治疗后)测量。在 2 个月、4 个月和 1 年的随访中测量(公开试验)
家长报告焦虑/抑郁总分
在基线、第 4 周和第 8 周(治疗后)测量。在 2 个月、4 个月和 1 年的随访中测量(公开试验)
KINDL 生活质量,家长和自我报告
大体时间:在基线和第 8 周(治疗后)测量。在 2 个月、4 个月和 1 年的随访中测量(公开试验)
评估儿童和青少年健康相关生活质量的通用工具
在基线和第 8 周(治疗后)测量。在 2 个月、4 个月和 1 年的随访中测量(公开试验)
临床可靠变化和临床显着变化
大体时间:在基线、第 4 周和第 8 周(治疗后)测量。在 2 个月、4 个月和 1 年的随访中测量(公开试验)
基于使用 Jacobson 和 Truax 方法的 RCADS 自我报告
在基线、第 4 周和第 8 周(治疗后)测量。在 2 个月、4 个月和 1 年的随访中测量(公开试验)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gudmundur Skarphedinsson, PhD、University of Iceland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月15日

初级完成 (预期的)

2023年1月20日

研究完成 (预期的)

2023年9月20日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月19日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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