Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi aromataasi-inhibiittorin aiheuttaman nivelkivun lievitykseen potilailla, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä, TaiChi4-yhteistutkimus

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Tai Chi lievittää aromataasi-inhibiittorin aiheuttamaa nivelkipua rintasyöpäpotilailla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan uusia menetelmiä tai Chi -tekniikalla aromataasi-inhibiittorin aiheuttaman nivelkivun (artralgian) lievitykseen potilailla, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä. Tai Chi on mielen ja kehon terapia, jossa yhdistyvät kohtalainen fyysinen aktiivisuus, syvä hengitys ja meditaatio. Tai Chi voi auttaa vähentämään aromataasiestäjien aiheuttamaa nivelkipua ja tarjota lupaavan lähestymistavan syöpäpotilaiden oireiden hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi 12 viikon Tai Chi -intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava teho aromataasiestäjän (AI) aiheuttaman nivelkivun lievittämiseksi naisilla, joilla on rintasyöpä (BCa).

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat Tai Chi -harjoitustunneille yli 1 tunnin ajan kahdesti viikossa (BIW) ja käyttävät Fitbit-laitetta jopa 12 viikon ajan. Potilaita rohkaistaan ​​suorittamaan itseharjoittelu 30 minuuttia ja kirjaamaan harjoitusajat päivittäin päiväkirjaan. Potilaat liittyvät myös Facebookin yksityiseen TaiChi4joint-ryhmään, jossa he saavat opetusvideoita viikoittaisten tuntien edistymisestä kotiharjoitteluun ja vertaistukeen Tai Chi -toiminnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Minulla on diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä (BC)
  • Oli suorittanut kaikki aktiiviset hoidot
  • oli saanut AI (anastrotsoli, letrotsoli tai eksemestaani) vähintään 3 kuukautta
  • Sinulla oli nivelkipua (polvi, käsi tai lonkka) tai jäykkyyttä, joka alkoi tai paheni tekoälyn aloittamisen jälkeen
  • Ilmoita viime viikon pahin kipu >= 4 numeerisella luokitusasteikolla 0-10
  • Ole valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu toinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Hallitsematon sydän-, keuhkosairaus tai tartuntatauti
  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m^2
  • Käyn tällä hetkellä mielen ja kehon terapiatunneilla (esim. jooga)
  • Tulehduksellisesta niveltulehduksesta johtuva nivelkipu (kuten nivelreuma, nivelrikko tai kihti, joka arvioidaan kelpoisuusseulonnan aikana potilaan itse ilmoittamien tietojen perusteella ja seulotaan sähköisen sairauskertomuksen [EMR] tietojen avulla)
  • Sinulla on ollut leikkaus tai niveltulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Käytät tällä hetkellä kortikosteroideja tai opioideja, olet lopettanut tai suunnittelet lopettavansa tekoälyn seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (Tai Chi, Fitbit, Tai4Chijoint ryhmä)
Potilaat osallistuvat yli 1 tunnin BIW-tai chi-harjoitustunneille ja käyttävät Fitbit-laitetta jopa 12 viikon ajan. Potilaita rohkaistaan ​​suorittamaan itseharjoittelu 30 minuuttia ja kirjaamaan harjoitusajat päivittäin päiväkirjaan. Potilaat liittyvät myös Facebookin yksityiseen TaiChi4joint-ryhmään, jossa he saavat opetusvideoita viikoittaisten tuntien edistymisestä kotiharjoitteluun ja vertaistukeen Tai Chi -toiminnassa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Taiji
Osallistu Tai Chi -harjoitustunneille
Laite: FitBit
Käytä FitBitiä
Muut: Tukiryhmäterapia
Liity Tai4Chijoint-ryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tai Chi -harjoittelu
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Päiväkirjan lokilomake.
Jopa 12 viikkoa
Tai Chi -harjoittelu
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Esimerkkejä ovat mahdollisten ongelmien dokumentointi, joiden osallistujat uskovat liittyvän interventioon.
Jopa 12 viikkoa
Arvioi asiakkaan näkökulma saatujen palvelujen arvoon
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
Arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn avulla. Intervention jälkeisessä potilashaastattelussa käytetään kvalitatiivisesti viittä aiemmasta joogatutkimuksesta muokattua kysymystä.
Jopa 36 viikkoa
Alaraajojen niveloireet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä käytetään arvioimaan kipua viimeisen 7 päivän aikana kolmella alueella: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Jopa 12 viikkoa
Kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta käsissä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Australian/Canadian Osteoarthritis (OA) -käsiindeksiä käytetään käsien kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseen.
Jopa 12 viikkoa
Arvioi kipu, kivun vakavuus ja kivun häiriöt
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Lyhyen kipukartoituksen avulla arvioidaan pahimman kivun, kivun vaikeusasteen ja kivun häiriötekijöitä viimeisen viikon aikana.
jopa 12 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Väsymysoireiden inventaariolla mitataan väsymysmuutoksia rintasyöpäpotilaiden (BCa) keskuudessa ja joilla on vahva sisäinen konsistenssi.
Jopa 12 viikkoa
Kuumien aaltojen vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Kuumiin aaloihin liittyvien päivittäisten häiriöiden asteikkoa käytetään mittaamaan kuumien aaltojen vaikutusta yleiseen elämänlaatuun ja yhdeksään tiettyyn toimintaan: työ, sosiaalinen toiminta, vapaa-ajan toiminta, uni, mieliala, keskittyminen, suhteet muihin, seksuaalisuus ja nautinto elämää.
Jopa 12 viikkoa
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Pittsburgin unen laatuindeksiä käytetään subjektiiviseen unen arviointiin, joka sisältää useita uneen liittyviä muuttujia edellisen kuukauden ajalta.
Jopa 12 viikkoa
Syöpään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Epidemiologisten tutkimusten keskusten masennusasteikkoa käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Muu tunniste: The Buck Foundation)
  • JT 14910 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa