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Tai Chi zur Linderung von durch Aromatasehemmer induzierter Arthralgie bei Patienten mit Brustkrebs im Stadium I-III, die TaiChi4Joint-Studie

28. April 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Tai Chi zur Linderung von Aromatasehemmer-induzierter Arthralgie bei Brustkrebspatientinnen

Diese Studie untersucht neue Methoden unter Verwendung von Tai Chi zur Linderung von Gelenkschmerzen (Arthralgie), die durch einen Aromatasehemmer bei Patienten mit Brustkrebs im Stadium I-III verursacht werden. Tai Chi ist eine Geist-Körper-Therapie, die moderate körperliche Aktivität, tiefe Atmung und Meditation integriert. Tai Chi kann helfen, durch Aromatasehemmer verursachte Gelenkschmerzen zu reduzieren, und bietet einen vielversprechenden Ansatz zur Behandlung von Symptomen bei Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer 12-wöchigen Tai-Chi-Intervention zur Linderung von durch Aromatasehemmer (AI) induzierter Arthralgie bei Frauen mit Brustkrebs (BCa).

UMRISS:

Die Patienten nehmen zweimal wöchentlich über 1 Stunde an Tai-Chi-Übungskursen (BIW) teil und tragen bis zu 12 Wochen lang ein Fitbit-Gerät. Die Patienten werden ermutigt, über 30 Minuten Selbstübungen durchzuführen und die Übungszeiten täglich in einem Tagebuchprotokoll festzuhalten. Patienten treten auch einer privaten TaiChi4joint-Gruppe auf Facebook bei, in der sie Lehrvideos erhalten, die den Fortschritt der wöchentlichen Klassen für Übungen zu Hause und Peer-Unterstützung beim Tai Chi-Engagement widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechen und lesen können
  • Wurde mit Brustkrebs im Stadium I-III (BC) diagnostiziert
  • Hatte alle aktiven Behandlungen abgeschlossen
  • Hatte einen AI (Anastrozol, Letrozol oder Exemestan) für mindestens 3 Monate erhalten
  • Hatte Gelenkschmerzen (Knie, Hand oder Hüfte) oder Steifheit, die nach Beginn der künstlichen Befruchtung begannen oder sich verschlimmerten
  • Geben Sie die schlimmsten Schmerzen in der vergangenen Woche >= 4 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 an
  • Seien Sie bereit, sich an alle Studienverfahren zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Wurde in den letzten 5 Jahren mit einer anderen Form von Krebs diagnostiziert
  • Unkontrollierte Herz-, Lungen- oder Infektionskrankheit
  • Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m^2
  • Derzeitige Teilnahme an Mind-Body-Therapiekursen (z. Yoga)
  • Gelenkschmerzen aufgrund eines entzündlichen arthritischen Zustands (z. B. rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis oder Gicht, die während des Eignungsscreenings anhand der vom Patienten selbst gemeldeten Daten beurteilt und anhand der Daten der elektronischen Krankenakte [EMR] überprüft werden)
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Operation oder Gelenkinfektion
  • Sie nehmen derzeit Kortikosteroide oder Opioide ein, haben die AI abgesetzt oder planen, die AI in den nächsten 6 Monaten abzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Tai Chi, Fitbit, Tai4Chijoint-Gruppe)
Die Patienten nehmen an Tai-Chi-Übungskursen über 1 Stunde BIW teil und tragen bis zu 12 Wochen lang ein Fitbit-Gerät. Die Patienten werden ermutigt, über 30 Minuten Selbstübungen durchzuführen und die Übungszeiten täglich in einem Tagebuchprotokoll festzuhalten. Patienten treten auch einer privaten TaiChi4joint-Gruppe auf Facebook bei, in der sie Lehrvideos erhalten, die den Fortschritt der wöchentlichen Klassen für Übungen zu Hause und Peer-Unterstützung beim Tai Chi-Engagement widerspiegeln.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Tai Chi
Nehmen Sie an Tai-Chi-Übungskursen teil
Gerät: FitBit
Trage FitBit
Sonstiges: Gruppentherapie unterstützen
Treten Sie der Tai4Chijoint-Gruppe bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tai-Chi-Praxis
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Tagebuchformular.
Bis zu 12 Wochen
Tai-Chi-Praxis
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Beispiele hierfür sind die Dokumentation potenzieller Probleme, von denen die Teilnehmer glauben, dass sie mit Interventionen zusammenhängen könnten.
Bis zu 12 Wochen
Beurteilen Sie die Sicht des Kunden auf den Wert der erhaltenen Dienstleistungen
Zeitfenster: Bis zu 36 Wochen
Wird anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit bewertet. Qualitativ werden fünf Fragen, angepasst an frühere Yoga-Forschung, in der Patientenbefragung nach der Intervention verwendet.
Bis zu 36 Wochen
Gelenksymptome der unteren Extremität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Arthritis-Index der Western Ontario und McMaster Universities wird verwendet, um die Schmerzen in den letzten 7 Tagen in drei Bereichen zu beurteilen: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion; höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
Bis zu 12 Wochen
Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion in den Händen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Australian/Canadian Osteoarthritis (OA) Hand Index wird verwendet, um Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion der Hände zu beurteilen.
Bis zu 12 Wochen
Beurteilen Sie Schmerz, Schmerzstärke und Schmerzinterferenz
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Das kurze Schmerzinventar wird verwendet, um die schlimmsten Schmerzen, die Schmerzstärke und die Schmerzinterferenz in der letzten Woche zu bewerten.
bis zu 12 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Fatigue Symptom Inventory wird verwendet, um die Veränderung der Fatigue bei Brustkrebs (BCa)-Patienten und mit starker interner Konsistenz zu messen.
Bis zu 12 Wochen
Auswirkungen von Hitzewallungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Hot Flash Related Daily Interference Scale wird verwendet, um die Auswirkungen von Hitzewallungen auf die allgemeine Lebensqualität und auf neun spezifische Aktivitäten zu messen: Arbeit, soziale Aktivitäten, Freizeitaktivitäten, Schlaf, Stimmung, Konzentration, Beziehungen zu anderen, Sexualität und Genuss Leben.
Bis zu 12 Wochen
Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Pittsburg Sleep Quality Index wird für die subjektive Schlafbeurteilung verwendet, die mehrere schlafbezogene Variablen im vorangegangenen Monat umfasst.
Bis zu 12 Wochen
Krebsbedingte Belastungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Depressionsskala der Zentren für epidemiologische Studien wird verwendet, um depressive Symptome zu beurteilen.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Andere Kennung: The Buck Foundation)
  • JT 14910 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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