Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi for lindring av aromatasehemmer-indusert artralgi hos pasienter med stadium I-III brystkreft, TaiChi4Joint Trial

28. april 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Tai Chi for å lindre Aromatasehemmer-indusert artralgi hos brystkreftpasienter

Denne studien studerer nye metoder som bruker Tai Chi for lindring av leddsmerter (artralgi) forårsaket av en aromatasehemmer hos pasienter med stadium I-III brystkreft. Tai Chi er en sinn-kroppsterapi som integrerer moderat fysisk aktivitet, dyp pusting og meditasjon. Tai Chi kan bidra til å redusere aromatasehemmer-induserte leddsmerter, og tilby en lovende tilnærming til å håndtere symptomer hos kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en 12-ukers Tai Chi-intervensjon for å lindre aromatasehemmer (AI)-indusert artralgi hos kvinner med brystkreft (BCa).

OVERSIKT:

Pasienter deltar på Tai Chi-treningstimer over 1 time to ganger ukentlig (BIW) og har på seg en Fitbit-enhet i opptil 12 uker. Pasienter oppfordres til å fullføre egenpraksis over 30 minutter og registrere treningstider daglig i et dagbokskjema. Pasienter blir også med i en privat TaiChi4joint-gruppe på Facebook hvor de mottar instruksjonsvideoer som samsvarer med fremgangen til ukentlige klasser for hjemmepraksis og kollegastøtte i Tai Chi-engasjement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Ble diagnostisert med stadium I-III brystkreft (BC)
  • Hadde gjennomført alle aktive behandlinger
  • Hadde mottatt en AI (anastrozol, letrozol eller exemestan) i minst 3 måneder
  • Hadde ledd (kne, hånd eller hofte) smerte eller stivhet som startet eller forverret seg etter oppstart av AI
  • Rapporter verste smerte den siste uken >= 4 på en 0-10 numerisk vurderingsskala
  • Vær villig til å følge alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med en annen form for kreft de siste 5 årene
  • Ukontrollert hjerte-, lunge- eller infeksjonssykdom
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m^2
  • Deltar for tiden på noen sinn-kroppsterapitimer (f.eks. yoga)
  • Leddsmerter på grunn av inflammatorisk leddgikt (som revmatoid artritt, slitasjegikt eller gikt, som vil bli vurdert under kvalifiseringsscreening med pasientens egenrapporterte data og vil bli screenet gjennom elektronisk medisinsk journal [EMR]-data)
  • Hadde operasjon eller leddinfeksjon de siste 6 månedene
  • Tar for tiden kortikosteroider eller opioider, har avbrutt eller planlegger å seponere AI i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (Tai Chi, Fitbit, Tai4Chijoint-gruppen)
Pasienter deltar på Tai Chi-treningstimer over 1 time BIW og bruker en Fitbit-enhet i opptil 12 uker. Pasienter oppfordres til å fullføre egenpraksis over 30 minutter og registrere treningstider daglig i et dagbokskjema. Pasienter blir også med i en privat TaiChi4joint-gruppe på Facebook hvor de mottar instruksjonsvideoer som samsvarer med fremgangen til ukentlige klasser for hjemmepraksis og kollegastøtte i Tai Chi-engasjement.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Tai Chi
Delta på Tai Chi treningstimer
Enhet: FitBit
Bruk FitBit
Annen: Støttegruppeterapi
Bli med i Tai4Chijoint-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tai Chi trening
Tidsramme: Inntil 12 uker
Dagbokloggskjema.
Inntil 12 uker
Tai Chi trening
Tidsramme: Inntil 12 uker
Eksempler inkluderer å dokumentere potensielle problemer som deltakerne tror kan være intervensjonsrelaterte.
Inntil 12 uker
Vurdere klientens perspektiv på verdien av mottatte tjenester
Tidsramme: Opptil 36 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet om kundetilfredshet. Kvalitativt vil fem spørsmål, tilpasset fra tidligere yogaforskning, bli brukt i pasientintervju etter intervensjon.
Opptil 36 uker
Symptomer på ledd i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Inntil 12 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index vil bli brukt til å vurdere smerte de siste 7 dagene i tre domener: smerte, stivhet og fysisk funksjon; høyere skåre som indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
Inntil 12 uker
Smerter, stivhet og fysisk funksjon i hendene
Tidsramme: Inntil 12 uker
Australsk/kanadisk artrose (OA) håndindeks vil bli brukt til å vurdere smerte, stivhet og fysisk funksjon i hendene.
Inntil 12 uker
Vurder smerte, smerte alvorlighetsgrad og smerteinterferens
Tidsramme: opptil 12 uker
Kort smerteoversikt vil bli brukt til å vurdere de verste smertene, smertens alvorlighetsgrad og smerteinterferens den siste uken.
opptil 12 uker
Utmattelse
Tidsramme: Inntil 12 uker
Fatigue Symptom Inventory vil bli brukt til å måle endring i fatigue blant brystkreftpasienter (BCa) og med sterk intern konsistens.
Inntil 12 uker
Effekter av hetetokter på livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Hot Flash Related Daily Interference Scale vil bli brukt til å måle effekten av hetetokter på generell livskvalitet og på ni spesifikke aktiviteter: arbeid, sosiale aktiviteter, fritidsaktiviteter, søvn, humør, konsentrasjon, relasjoner med andre, seksualitet og nytelse av liv.
Inntil 12 uker
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Pittsburg Sleep Quality Index vil bli brukt til subjektiv søvnvurdering, som inkluderer flere søvnrelaterte variabler i løpet av den foregående måneden.
Inntil 12 uker
Kreftrelaterte plager
Tidsramme: Inntil 12 uker
Sentre for epidemiologiske studier Depresjonsskala vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer.
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Annen identifikator: The Buck Foundation)
  • JT 14910 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere