Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi w łagodzeniu bólu stawów wywołanego inhibitorami aromatazy u pacjentek z rakiem piersi w stadium I-III, TaiChi4Joint Trial

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Tai Chi w łagodzeniu bólu stawów wywołanego inhibitorem aromatazy u pacjentów z rakiem piersi

Ta próba bada nowe metody wykorzystujące Tai Chi do łagodzenia bólu stawów (bóle stawów) spowodowanego przez inhibitor aromatazy u pacjentów z rakiem piersi w stadium I-III. Tai Chi to terapia umysłu i ciała, która łączy w sobie umiarkowaną aktywność fizyczną, głębokie oddychanie i medytację. Tai Chi może pomóc w zmniejszeniu bólu stawów wywołanego inhibitorami aromatazy i oferuje obiecujące podejście do leczenia objawów u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena wykonalności, akceptacji i wstępnej skuteczności 12-tygodniowej interwencji Tai Chi w celu złagodzenia bólu stawów wywołanego przez inhibitor aromatazy (AI) u kobiet z rakiem piersi (BCa).

ZARYS:

Pacjenci uczęszczają na zajęcia Tai Chi trwające ponad godzinę dwa razy w tygodniu (BIW) i noszą urządzenie Fitbit przez okres do 12 tygodni. Pacjentów zachęca się do wykonywania samodzielnych ćwiczeń przez 30 minut i codziennego zapisywania czasu ćwiczeń w dzienniku. Pacjenci dołączają również do prywatnej grupy TaiChi4joint na Facebooku, gdzie otrzymują filmy instruktażowe odpowiadające postępom cotygodniowych zajęć w zakresie ćwiczeń w domu i wsparcia rówieśników w zaangażowaniu w Tai Chi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie mówić i czytać po angielsku
  • Zdiagnozowano raka piersi w stadium I-III (BC)
  • Ukończył wszystkie aktywne zabiegi
  • Otrzymywał AI (anastrozol, letrozol lub eksemestan) przez co najmniej 3 miesiące
  • Wystąpił ból lub sztywność stawów (kolana, ręki lub biodra), które zaczęły się lub nasiliły po rozpoczęciu AI
  • Zgłoś najgorszy ból w ciągu ostatniego tygodnia >= 4 w numerycznej skali ocen od 0 do 10
  • Bądź gotów przestrzegać wszystkich procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano u niego inną postać raka
  • Niekontrolowana choroba serca, płuc lub choroba zakaźna
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m^2
  • Obecnie uczęszcza na zajęcia z terapii umysł-ciało (np. joga)
  • Ból stawów spowodowany stanem zapalnym stawów (takim jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów lub dna moczanowa, który zostanie oceniony podczas badania kwalifikacyjnego na podstawie danych zgłaszanych przez pacjenta i zostanie przeanalizowany za pomocą danych z elektronicznej dokumentacji medycznej [EMR])
  • Miał operację lub infekcję stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie przyjmują kortykosteroidy lub opioidy, przerwali lub planują przerwać AI w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (Tai Chi, Fitbit, grupa Tai4Chijoint)
Pacjenci uczęszczają na zajęcia Tai Chi trwające ponad 1 godzinę BIW i noszą urządzenie Fitbit przez okres do 12 tygodni. Pacjentów zachęca się do wykonywania samodzielnych ćwiczeń przez 30 minut i codziennego zapisywania czasu ćwiczeń w dzienniku. Pacjenci dołączają również do prywatnej grupy TaiChi4joint na Facebooku, gdzie otrzymują filmy instruktażowe odpowiadające postępom cotygodniowych zajęć w zakresie ćwiczeń w domu i wsparcia rówieśników w zaangażowaniu w Tai Chi.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Tai Chi
Uczęszczaj na zajęcia Tai Chi
Urządzenie: FitBit
Noś FitBit
Inny: Terapia grupowa wsparcia
Dołącz do grupy Tai4Chijoint

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka Tai Chi
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Formularz dziennika.
Do 12 tygodni
Praktyka Tai Chi
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Przykłady obejmują dokumentowanie potencjalnych problemów, które zdaniem uczestników mogą być związane z interwencją.
Do 12 tygodni
Oceń perspektywę klienta na wartość otrzymanych usług
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta. Jakościowo, pięć pytań, zaadaptowanych z poprzednich badań jogi, zostanie użytych w wywiadzie z pacjentem po interwencji.
Do 36 tygodni
Objawy ze strony stawów kończyn dolnych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index zostaną wykorzystane do oceny bólu w ciągu ostatnich 7 dni w trzech domenach: ból, sztywność i sprawność fizyczna; wyższe wyniki wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
Do 12 tygodni
Ból, sztywność i sprawność fizyczna rąk
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Australijsko-kanadyjski wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) będzie używany do oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej rąk.
Do 12 tygodni
Oceń ból, nasilenie bólu i interferencję bólu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Krótka inwentaryzacja bólu zostanie wykorzystana do oceny najgorszego bólu, nasilenia bólu i interferencji bólu w ciągu ostatniego tygodnia.
do 12 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Inwentarz objawów zmęczenia zostanie wykorzystany do pomiaru zmian zmęczenia wśród pacjentek z rakiem piersi (BCa) iz silną wewnętrzną spójnością.
Do 12 tygodni
Wpływ uderzeń gorąca na jakość życia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Skala codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca zostanie wykorzystana do pomiaru wpływu uderzeń gorąca na ogólną jakość życia i na dziewięć konkretnych czynności: pracę, zajęcia towarzyskie, zajęcia rekreacyjne, sen, nastrój, koncentrację, relacje z innymi, seksualność i przyjemność z życie.
Do 12 tygodni
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Pittsburg Sleep Quality Index zostanie wykorzystany do subiektywnej oceny snu, która obejmuje wiele zmiennych związanych ze snem w poprzednim miesiącu.
Do 12 tygodni
Cierpienie związane z rakiem
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do oceny objawów depresyjnych zostanie wykorzystana Skala Depresji Ośrodków Badań Epidemiologicznych.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Inny identyfikator: The Buck Foundation)
  • JT 14910 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj