Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tai Chi az aromatáz-gátlók által kiváltott ízületi fájdalom enyhítésére I-III. stádiumú emlőrákos betegeknél, a TaiChi4Joint Trial

2022. szeptember 7. frissítette: Thomas Jefferson University

Tai Chi az aromatáz-gátlók által kiváltott ízületi fájdalom enyhítésére emlőrákos betegeknél

Ez a kísérlet új módszereket vizsgál, amelyek Tai Chi-t használnak az aromatáz-gátló által okozott ízületi fájdalom (artralgia) enyhítésére I-III. stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél. A Tai Chi egy elme-test terápia, amely egyesíti a mérsékelt fizikai aktivitást, a mély légzést és a meditációt. A Tai Chi segíthet csökkenteni az aromatáz inhibitorok által kiváltott ízületi fájdalmakat, és ígéretes megközelítést kínál a rákos betegek tüneteinek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Egy 12 hetes Tai Chi beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése az aromatáz inhibitor (AI) által kiváltott ízületi fájdalom enyhítésében emlőrákos (BCa) nőkben.

VÁZLAT:

A betegek hetente kétszer több mint 1 órás Tai Chi edzésórákon vesznek részt, és Fitbit eszközt viselnek akár 12 hétig. A betegeket arra ösztönzik, hogy 30 percen keresztül végezzenek önálló gyakorlatot, és naponta rögzítsék a gyakorlatok idejét egy naplóba. A betegek csatlakoznak egy Facebook privát TaiChi4joint csoporthoz is, ahol oktatóvideókat kapnak a heti órák előrehaladásáról az otthoni gyakorlatokhoz és a Tai Chi elkötelezettséghez kapcsolódó kortárs támogatáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudjon beszélni és olvasni angolul
  • stádiumú emlőrákot (BC) diagnosztizáltak nálam
  • Az összes aktív kezelést befejezte
  • legalább 3 hónapja AI-t (anasztrozolt, letrozolt vagy exemesztánt) kapott
  • ízületi (térd-, kéz- vagy csípő-) fájdalma vagy merevsége volt, amely az AI megkezdése után kezdődött vagy súlyosbodott
  • Jelentse a legrosszabb fájdalmat az elmúlt hétben >= 4 egy 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálán
  • Legyen hajlandó minden tanulmányi eljárást betartani

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 5 évben a rák egy másik formáját diagnosztizálták nála
  • Nem kontrollált szív-, tüdő- vagy fertőző betegség
  • Testtömegindex (BMI) > 40 kg/m^2
  • Jelenleg bármilyen elme-test terápiás órán részt vesz (pl. jóga)
  • Gyulladásos ízületi gyulladás okozta ízületi fájdalom (például reumás ízületi gyulladás, osteoarthritis vagy köszvény, amelyet a jogosultsági szűrés során értékelnek a betegek saját bevallása alapján, és az elektronikus kórlap [EMR] adatai alapján)
  • Műtét vagy ízületi fertőzés volt az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg kortikoszteroidokat vagy opioidokat szed, abbahagyta vagy abbahagyja a mesterséges intelligenciát a következő 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató gondozás (Tai Chi, Fitbit, Tai4Chijoint csoport)
A betegek több mint 1 órás BIW-s Tai Chi edzésórákon vesznek részt, és Fitbit eszközt viselnek akár 12 hétig. A betegeket arra ösztönzik, hogy 30 percen keresztül végezzenek önálló gyakorlatot, és naponta rögzítsék a gyakorlatok idejét egy naplóba. A betegek csatlakoznak egy Facebook privát TaiChi4joint csoporthoz is, ahol oktatóvideókat kapnak a heti órák előrehaladásáról az otthoni gyakorlatokhoz és a Tai Chi elkötelezettséghez kapcsolódó kortárs támogatáshoz.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Tai Chi
Vegyen részt Tai Chi edzésórákon
Eszköz: FitBit
Viseljen FitBit
Egyéb: Támogató csoportterápia
Csatlakozz a Tai4Chijoint csoporthoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tai Chi gyakorlat
Időkeret: Akár 12 hétig
Napló napló űrlap.
Akár 12 hétig
Tai Chi gyakorlat
Időkeret: Akár 12 hétig
A példák közé tartozik a lehetséges problémák dokumentálása, amelyekről a résztvevők úgy gondolják, hogy a beavatkozással kapcsolatosak.
Akár 12 hétig
Mérje fel az ügyfél nézőpontját a kapott szolgáltatások értékével kapcsolatban
Időkeret: Akár 36 hétig
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív segítségével értékeljük. Kvalitatív értelemben öt, korábbi jógakutatásból adaptált kérdés kerül felhasználásra a beavatkozás utáni páciensinterjú során.
Akár 36 hétig
Az alsó végtag ízületi tünetei
Időkeret: Akár 12 hétig
A Western Ontario és a McMaster Egyetem ízületi gyulladási indexét az elmúlt 7 napban tapasztalt fájdalom értékelésére használják három területen: fájdalom, merevség és fizikai funkció; magasabb pontszámok rosszabb fájdalomra, merevségre és funkcionális korlátokra utalnak.
Akár 12 hétig
Fájdalom, merevség és fizikai funkciók a kezekben
Időkeret: Akár 12 hétig
Az ausztrál/kanadai osteoarthritis (OA) kézindex segítségével értékeljük a fájdalmat, a merevséget és a kéz fizikai funkcióját.
Akár 12 hétig
Mérje fel a fájdalmat, a fájdalom súlyosságát és a fájdalom interferenciáját
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
A Brief Pain Inventory segítségével felmérjük a legrosszabb fájdalmat, a fájdalom súlyosságát és a fájdalom interferenciáját az elmúlt hét során.
legfeljebb 12 hétig
Fáradtság
Időkeret: Akár 12 hétig
A fáradtság tünetegyüttesét a mellrákos (BCa) betegek fáradtságbeli változásának mérésére fogják használni, erős belső konzisztenciával.
Akár 12 hétig
A hőhullámok hatása az életminőségre
Időkeret: Akár 12 hétig
A forró villanással kapcsolatos napi interferencia skála a hőhullámok általános életminőségre és kilenc konkrét tevékenységre gyakorolt ​​hatásának mérésére szolgál: munka, társasági tevékenységek, szabadidős tevékenységek, alvás, hangulat, koncentráció, másokkal való kapcsolatok, szexualitás és az élet élvezete. élet.
Akár 12 hétig
Az alvás minőségének értékelése
Időkeret: Akár 12 hétig
A pittsburgi alvásminőségi indexet a szubjektív alvásértékeléshez használják majd, amely több alváshoz kapcsolódó változót is tartalmaz az előző hónapban.
Akár 12 hétig
Rákkal kapcsolatos szorongás
Időkeret: Akár 12 hétig
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála segítségével értékelik a depressziós tüneteket.
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Jefferson University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Egyéb azonosító: The Buck Foundation)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel