Tai Chi pour soulager l'arthralgie induite par les inhibiteurs de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III, l'essai TaiChi4Joint
28 avril 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Tai Chi pour soulager l'arthralgie induite par les inhibiteurs de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Cet essai étudie de nouvelles méthodes utilisant le Tai Chi pour le soulagement des douleurs articulaires (arthralgies) causées par un inhibiteur de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I-III.
Le Tai Chi est une thérapie corps-esprit qui intègre une activité physique modérée, une respiration profonde et la méditation.
Le Tai Chi peut aider à réduire les douleurs articulaires induites par les inhibiteurs de l'aromatase et offrir une approche prometteuse pour la gestion des symptômes chez les patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Cancer du sein anatomique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein de stade IA anatomique AJCC v8
- Cancer du sein de stade anatomique IB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein de stade IA pronostique AJCC v8
- Cancer du sein de stade IB pronostique AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein de stade IIA pronostique AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIC AJCC v8
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de Tai Chi de 12 semaines pour soulager l'arthralgie induite par l'inhibiteur de l'aromatase (AI) chez les femmes atteintes d'un cancer du sein (BCa).
CONTOUR:
Les patients assistent à des cours d'exercices de Tai Chi pendant 1 heure deux fois par semaine (BIW) et portent un appareil Fitbit jusqu'à 12 semaines. Les patients sont encouragés à s'exercer eux-mêmes sur 30 minutes et à consigner quotidiennement les heures d'exercice dans un journal. Les patients rejoignent également un groupe Facebook privé TaiChi4joint où ils reçoivent des vidéos pédagogiques correspondant à la progression des cours hebdomadaires pour les pratiques à domicile et le soutien par les pairs dans l'engagement Tai Chi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de parler et de lire l'anglais
- A reçu un diagnostic de cancer du sein de stade I-III (BC)
- Avait terminé tous les traitements actifs
- Recevait un AI (anastrozole, létrozole ou exémestane) depuis au moins 3 mois
- Douleur ou raideur articulaire (genou, main ou hanche) qui a commencé ou s'est aggravée après le début de l'IA
- Signalez la douleur la plus intense au cours de la semaine passée >= 4 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
- Être prêt à adhérer à toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- A reçu un diagnostic d'une autre forme de cancer au cours des 5 dernières années
- Maladie cardiaque, pulmonaire ou infectieuse non contrôlée
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m^2
- Participe actuellement à des cours de thérapie corps-esprit (par ex. yoga)
- Douleurs articulaires dues à une affection arthritique inflammatoire (comme la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose ou la goutte, qui seront évaluées lors de la sélection d'éligibilité avec les données autodéclarées du patient et seront examinées au moyen des données du dossier médical électronique [DME])
- A subi une intervention chirurgicale ou une infection articulaire au cours des 6 derniers mois
- Prend actuellement des corticostéroïdes ou des opioïdes, a arrêté ou prévoit d'arrêter l'IA au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (Tai Chi, Fitbit, groupe Tai4Chijoint)
Les patients assistent à des cours d'exercices de Tai Chi pendant 1 heure BIW et portent un appareil Fitbit jusqu'à 12 semaines.
Les patients sont encouragés à s'exercer eux-mêmes sur 30 minutes et à consigner quotidiennement les heures d'exercice dans un journal.
Les patients rejoignent également un groupe Facebook privé TaiChi4joint où ils reçoivent des vidéos pédagogiques correspondant à la progression des cours hebdomadaires pour les pratiques à domicile et le soutien par les pairs dans l'engagement Tai Chi.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Assister à des cours d'exercices de Tai Chi
Porter FitBit
Rejoindre le groupe Tai4Chijoint
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique du Tai Chi
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Formulaire de journal de bord.
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Jusqu'à 12 semaines
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Pratique du Tai Chi
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Les exemples incluent la documentation des problèmes potentiels qui, selon les participants, pourraient être liés à l'intervention.
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Jusqu'à 12 semaines
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Évaluer le point de vue du client sur la valeur des services reçus
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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Sera évalué à l'aide du questionnaire de satisfaction de la clientèle.
Sur le plan qualitatif, cinq questions, adaptées de recherches antérieures sur le yoga, seront utilisées dans l'entretien post-intervention avec le patient.
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Jusqu'à 36 semaines
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Symptômes articulaires des membres inférieurs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster sera utilisé pour évaluer la douleur au cours des 7 derniers jours dans trois domaines : douleur, raideur et fonction physique; des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
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Jusqu'à 12 semaines
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Douleur, raideur et fonction physique des mains
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'index australien/canadien de l'arthrose de la main sera utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique des mains.
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Jusqu'à 12 semaines
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Évaluer la douleur, l'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Un bref inventaire de la douleur sera utilisé pour évaluer la pire douleur, la gravité de la douleur et l'interférence de la douleur au cours de la semaine écoulée.
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jusqu'à 12 semaines
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Fatigue
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'inventaire des symptômes de fatigue sera utilisé pour mesurer l'évolution de la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (BCa) et avec une forte cohérence interne.
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Jusqu'à 12 semaines
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Effets des bouffées de chaleur sur la qualité de vie
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur sera utilisée pour mesurer l'effet des bouffées de chaleur sur la qualité de vie globale et sur neuf activités spécifiques : travail, activités sociales, loisirs, sommeil, humeur, concentration, relations avec les autres, sexualité et plaisir de vie.
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Jusqu'à 12 semaines
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Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera utilisé pour l'évaluation subjective du sommeil, qui comprend plusieurs variables liées au sommeil au cours du mois précédent.
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Jusqu'à 12 semaines
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Détresse liée au cancer
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'échelle de dépression des centres d'études épidémiologiques sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20G.093
- NCI-2020-02555 (Autre identifiant: The Buck Foundation)
- JT 14910 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .