Tai Chi para aliviar a artralgia induzida por inibidores de aromatase em pacientes com câncer de mama em estágio I-III, o estudo TaiChi4Joint
28 de abril de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
Tai Chi para aliviar a artralgia induzida por inibidores de aromatase em pacientes com câncer de mama
Este estudo estuda novos métodos usando o Tai Chi para o alívio da dor nas articulações (artralgia) causada por um inibidor de aromatase em pacientes com câncer de mama em estágio I-III.
Tai Chi é uma terapia mente-corpo que integra atividade física moderada, respiração profunda e meditação.
O Tai Chi pode ajudar a reduzir a dor nas articulações induzida pelo inibidor de aromatase e oferecer uma abordagem promissora para controlar os sintomas em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Câncer de Mama Anatômico Estágio I AJCC v8
- Câncer de mama em estágio anatômico IA AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio Anatômico IB AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio II AJCC v8
- Câncer de mama estágio anatômico IIA AJCC v8
- Câncer de mama estágio anatômico IIB AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio III AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio IIIA AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio IIIB AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio IIIC AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio I Prognóstico AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio IA Prognóstico AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio IB Prognóstico AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio II AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio IIA Prognóstico AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio IIB AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio III AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio IIIA AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio IIIB AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio IIIC AJCC v8
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção de Tai Chi de 12 semanas para aliviar a artralgia induzida por inibidor de aromatase (AI) em mulheres com câncer de mama (BCa).
CONTORNO:
Os pacientes frequentam aulas de exercícios de Tai Chi por mais de 1 hora duas vezes por semana (BIW) e usam um dispositivo Fitbit por até 12 semanas. Os pacientes são encorajados a completar a autoprática em 30 minutos e registrar os horários de prática diariamente em um formulário de registro diário. Os pacientes também participam de um grupo TaiChi4joint privado no Facebook, onde recebem vídeos instrutivos que correspondem ao progresso das aulas semanais para práticas em casa e apoio de colegas no envolvimento do Tai Chi.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de falar e ler inglês
- Foi diagnosticado com câncer de mama estágio I-III (CB)
- Tinha completado todos os tratamentos ativos
- Estava recebendo um AI (anastrozol, letrozol ou exemestano) por pelo menos 3 meses
- Teve dor ou rigidez articular (joelho, mão ou quadril) que começou ou piorou após o início da IA
- Relatar a pior dor na última semana >= 4 em uma escala numérica de 0 a 10
- Esteja disposto a aderir a todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Foi diagnosticado com outra forma de câncer nos últimos 5 anos
- Doença cardíaca, pulmonar ou infecciosa não controlada
- Índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m^2
- Atualmente frequentando aulas de terapia mente-corpo (por exemplo, ioga)
- Dor nas articulações devido a condição artrítica inflamatória (como artrite reumatóide, osteoartrite ou gota, que será avaliada durante a triagem de elegibilidade com dados autorrelatados do paciente e será triada por meio de dados de registros médicos eletrônicos [EMR])
- Teve cirurgia ou infecção articular nos últimos 6 meses
- Atualmente tomando corticosteroides ou opioides, interrompeu ou planeja interromper a AI nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (Tai Chi, Fitbit, grupo Tai4Chijoint)
Os pacientes frequentam aulas de exercícios de Tai Chi por mais de 1 hora BIW e usam um dispositivo Fitbit por até 12 semanas.
Os pacientes são encorajados a completar a autoprática em 30 minutos e registrar os horários de prática diariamente em um formulário de registro diário.
Os pacientes também participam de um grupo TaiChi4joint privado no Facebook, onde recebem vídeos instrutivos que correspondem ao progresso das aulas semanais para práticas em casa e apoio de colegas no envolvimento do Tai Chi.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Assistir a aulas de exercícios de Tai Chi
Use FitBit
Junte-se ao grupo Tai4Chijoint
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prática de tai chi
Prazo: Até 12 semanas
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Formulário de registro diário.
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Até 12 semanas
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Prática de tai chi
Prazo: Até 12 semanas
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Os exemplos incluem a documentação de possíveis problemas que os participantes acham que podem estar relacionados à intervenção.
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Até 12 semanas
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Avalie a perspectiva do cliente sobre o valor dos serviços recebidos
Prazo: Até 36 semanas
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Será avaliado através do Questionário de Satisfação do Cliente.
Qualitativamente, cinco perguntas, adaptadas de pesquisas anteriores sobre ioga, serão usadas na entrevista pós-intervenção do paciente.
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Até 36 semanas
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Sintomas articulares dos membros inferiores
Prazo: Até 12 semanas
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O Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster será usado para avaliar a dor nos últimos 7 dias em três domínios: dor, rigidez e função física; pontuações mais altas indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
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Até 12 semanas
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Dor, rigidez e função física nas mãos
Prazo: Até 12 semanas
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O Índice de mão de osteoartrite (OA) australiano/canadense será usado para avaliar a dor, rigidez e função física nas mãos.
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Até 12 semanas
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Avalie a dor, a gravidade da dor e a interferência da dor
Prazo: até 12 semanas
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O inventário breve de dor será usado para avaliar a pior dor, a gravidade da dor e a interferência da dor na última semana.
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até 12 semanas
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Fadiga
Prazo: Até 12 semanas
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O Inventário de Sintomas de Fadiga será usado para medir a mudança na fadiga entre pacientes com câncer de mama (BCa) e com forte consistência interna.
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Até 12 semanas
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Efeitos das ondas de calor na qualidade de vida
Prazo: Até 12 semanas
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A Escala de Interferência Diária Relacionada com as Ondas de Calor será usada para medir o efeito das ondas de calor na qualidade de vida geral e em nove atividades específicas: trabalho, atividades sociais, atividades de lazer, sono, humor, concentração, relações com outras pessoas, sexualidade e prazer de vida.
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Até 12 semanas
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Até 12 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg será usado para avaliação subjetiva do sono, que inclui várias variáveis relacionadas ao sono no mês anterior.
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Até 12 semanas
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Sofrimento relacionado ao câncer
Prazo: Até 12 semanas
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A Escala de Depressão do Centers for Epidemiologic Studies será usada para avaliar os sintomas depressivos.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20G.093
- NCI-2020-02555 (Outro identificador: The Buck Foundation)
- JT 14910 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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