Tai Chi para aliviar la artralgia inducida por el inhibidor de la aromatasa en pacientes con cáncer de mama en estadio I-III, el ensayo TaiChi4Joint
28 de abril de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Tai Chi para aliviar la artralgia inducida por el inhibidor de la aromatasa en pacientes con cáncer de mama
Este ensayo estudia nuevos métodos que utilizan Tai Chi para el alivio del dolor articular (artralgia) causado por un inhibidor de la aromatasa en pacientes con cáncer de mama en estadio I-III.
El Tai Chi es una terapia mente-cuerpo que integra actividad física moderada, respiración profunda y meditación.
El Tai Chi puede ayudar a reducir el dolor articular inducido por los inhibidores de la aromatasa y ofrecer un enfoque prometedor para controlar los síntomas en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Cáncer de mama anatómico en estadio I AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IA AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico IB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio II AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIA AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico IIB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio III AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIC AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio I AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio II AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio III AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIC AJCC v8
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una intervención de Tai Chi de 12 semanas para aliviar la artralgia inducida por inhibidores de la aromatasa (AI) en mujeres con cáncer de mama (BCa).
DESCRIBIR:
Los pacientes asisten a clases de ejercicios de Tai Chi durante 1 hora dos veces por semana (BIW) y usan un dispositivo Fitbit por hasta 12 semanas. Se alienta a los pacientes a completar la autopráctica durante 30 minutos y registrar los tiempos de práctica diariamente en un formulario de registro diario. Los pacientes también se unen a un grupo privado de TaiChi4joint en Facebook donde reciben videos instructivos que coinciden con el progreso de las clases semanales para prácticas en el hogar y apoyo entre pares en la participación de Tai Chi.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de hablar y leer inglés.
- Ha sido diagnosticado con cáncer de mama en estadio I-III (BC)
- Haber completado todos los tratamientos activos
- Había estado recibiendo un IA (anastrozol, letrozol o exemestano) durante al menos 3 meses
- Tuvo dolor o rigidez en las articulaciones (rodilla, mano o cadera) que comenzó o empeoró después del inicio de la IA
- Informe el peor dolor en la última semana >= 4 en una escala de calificación numérica de 0 a 10
- Estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ha sido diagnosticado con otra forma de cáncer en los últimos 5 años
- Enfermedad cardíaca, pulmonar o infecciosa no controlada
- Índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m^2
- Asiste actualmente a alguna clase de terapia mente-cuerpo (p. yoga)
- Dolor articular debido a una afección artrítica inflamatoria (como artritis reumatoide, osteoartritis o gota, que se evaluará durante la evaluación de elegibilidad con datos autoinformados por el paciente y se evaluará a través de datos de registros médicos electrónicos [EMR])
- Tuvo cirugía o infección articular en los últimos 6 meses
- Actualmente toma corticosteroides u opioides, ha interrumpido o planea suspender la IA en los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (Tai Chi, Fitbit, grupo conjunto Tai4Chi)
Los pacientes asisten a clases de ejercicios de Tai Chi durante 1 hora BIW y usan un dispositivo Fitbit por hasta 12 semanas.
Se alienta a los pacientes a completar la autopráctica durante 30 minutos y registrar los tiempos de práctica diariamente en un formulario de registro diario.
Los pacientes también se unen a un grupo privado de TaiChi4joint en Facebook donde reciben videos instructivos que coinciden con el progreso de las clases semanales para prácticas en el hogar y apoyo entre pares en la participación de Tai Chi.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Asistir a clases de ejercicios de Tai Chi
Usar FitBit
Únete al grupo Tai4Chijoint
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Practica de taichí
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Formulario de registro diario.
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Hasta 12 semanas
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Practica de taichí
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Los ejemplos incluyen la documentación de problemas potenciales que los participantes creen que podrían estar relacionados con la intervención.
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Hasta 12 semanas
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Evaluar la perspectiva del cliente sobre el valor de los servicios recibidos
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
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Se evaluará mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente.
Cualitativamente, se utilizarán cinco preguntas, adaptadas de investigaciones previas sobre yoga, en la entrevista al paciente posterior a la intervención.
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Hasta 36 semanas
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Síntomas de las articulaciones de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster se utilizará para evaluar el dolor en los últimos 7 días en tres dominios: dolor, rigidez y función física; puntuaciones más altas indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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Hasta 12 semanas
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Dolor, rigidez y función física en las manos.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El índice de mano de osteoartritis (OA) australiano/canadiense se utilizará para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en las manos.
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Hasta 12 semanas
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Evaluar el dolor, la gravedad del dolor y la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El Inventario Breve del Dolor se utilizará para evaluar el peor dolor, la intensidad del dolor y la interferencia del dolor durante la última semana.
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hasta 12 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El Inventario de Síntomas de Fatiga se utilizará para medir el cambio en la fatiga entre pacientes con cáncer de mama (BCa) y con una fuerte consistencia interna.
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Hasta 12 semanas
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Efectos de los sofocos en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La escala de interferencia diaria relacionada con los sofocos se utilizará para medir el efecto de los sofocos en la calidad de vida general y en nueve actividades específicas: trabajo, actividades sociales, actividades de ocio, sueño, estado de ánimo, concentración, relaciones con los demás, sexualidad y disfrute de la vida. vida.
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Hasta 12 semanas
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Evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg se utilizará para la evaluación subjetiva del sueño, que incluye múltiples variables relacionadas con el sueño durante el mes anterior.
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Hasta 12 semanas
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Angustia relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará la escala de depresión de los Centros de Estudios Epidemiológicos para evaluar los síntomas depresivos.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20G.093
- NCI-2020-02555 (Otro identificador: The Buck Foundation)
- JT 14910 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .