Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tai Chi för att lindra Aromatashämmare-inducerad artralgi hos patienter med stadium I-III bröstcancer, TaiChi4Joint Trial

7 september 2022 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Tai Chi för att lindra Aromatashämmare-inducerad artralgi hos bröstcancerpatienter

Denna studie studerar nya metoder som använder Tai Chi för lindring av ledvärk (artralgi) orsakad av en aromatashämmare hos patienter med stadium I-III bröstcancer. Tai Chi är en själ-kroppsterapi som integrerar måttlig fysisk aktivitet, djupandning och meditation. Tai Chi kan hjälpa till att minska ledsmärta orsakad av aromatashämmare och erbjuda ett lovande sätt att hantera symtom hos cancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en 12-veckors Tai Chi-intervention för att lindra aromatashämmare (AI)-inducerad artralgi hos kvinnor med bröstcancer (BCa).

SKISSERA:

Patienter deltar i Tai Chi-träningslektioner över 1 timme två gånger i veckan (BIW) och bär en Fitbit-enhet i upp till 12 veckor. Patienter uppmuntras att genomföra självövningar under 30 minuter och registrera träningstider dagligen i ett dagboksformulär. Patienter går också med i en privat TaiChi4joint-grupp på Facebook där de får instruktionsvideor som matchar utvecklingen av veckokurser för träning hemma och kamratstöd i Tai Chi-engagemang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna tala och läsa engelska
  • Fick diagnosen stadium I-III bröstcancer (BC)
  • Hade genomfört alla aktiva behandlingar
  • Hade fått en AI (anastrozol, letrozol eller exemestan) i minst 3 månader
  • Hade ledsmärta (knä, hand eller höft) eller stelhet som började eller förvärrades efter påbörjad AI
  • Rapportera värsta smärtan under den senaste veckan >= 4 på en numerisk betygsskala från 0-10
  • Var villig att följa alla studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Har diagnostiserats med en annan form av cancer under de senaste 5 åren
  • Okontrollerad hjärt-, lung- eller infektionssjukdom
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m^2
  • Går för närvarande i någon sinne-kroppsterapiklass (t.ex. yoga)
  • Ledsmärta på grund av inflammatoriskt artrittillstånd (såsom reumatoid artrit, artros eller gikt, som kommer att bedömas under kvalificeringsscreening med patientens självrapporterade data och kommer att screenas genom elektronisk medicinsk journal [EMR]-data)
  • Hade operation eller ledinfektion under de senaste 6 månaderna
  • Tar för närvarande kortikosteroider eller opioider, har avbrutit eller planerar att avbryta AI under de kommande 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (Tai Chi, Fitbit, Tai4Chijoint-gruppen)
Patienter deltar i Tai Chi-träningsklasser över 1 timme BIW och bär en Fitbit-enhet i upp till 12 veckor. Patienter uppmuntras att genomföra självövningar under 30 minuter och registrera träningstider dagligen i ett dagboksformulär. Patienter går också med i en privat TaiChi4joint-grupp på Facebook där de får instruktionsvideor som matchar utvecklingen av veckokurser för träning hemma och kamratstöd i Tai Chi-engagemang.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Tai Chi
Gå på Tai Chi träningsklasser
Enhet: FitBit
Bär FitBit
Övrig: Stödgruppsterapi
Gå med i Tai4Chijoint-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tai Chi träning
Tidsram: Upp till 12 veckor
Dagboksloggformulär.
Upp till 12 veckor
Tai Chi träning
Tidsram: Upp till 12 veckor
Exempel är att dokumentera potentiella problem som deltagarna tror kan vara interventionsrelaterade.
Upp till 12 veckor
Bedöma kundens perspektiv på värdet av mottagna tjänster
Tidsram: Upp till 36 veckor
Kommer att bedömas med hjälp av kundnöjdhetsenkäten. Kvalitativt kommer fem frågor, anpassade från tidigare yogaforskning, att användas i patientintervju efter intervention.
Upp till 36 veckor
Symtom på de nedre extremiteterna
Tidsram: Upp till 12 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index kommer att användas för att bedöma smärta under de senaste 7 dagarna inom tre domäner: smärta, stelhet och fysisk funktion; högre poäng tyder på värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
Upp till 12 veckor
Smärta, stelhet och fysisk funktion i händerna
Tidsram: Upp till 12 veckor
Australian/Canadian Osteoarthritis (OA) Hand Index kommer att användas för att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion i händerna.
Upp till 12 veckor
Bedöm smärta, smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens
Tidsram: upp till 12 veckor
Kort smärtinventering kommer att användas för att bedöma värsta smärtan, smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens under den senaste veckan.
upp till 12 veckor
Trötthet
Tidsram: Upp till 12 veckor
Fatigue Symptom Inventory kommer att användas för att mäta förändring i trötthet bland bröstcancerpatienter (BCa) och med stark intern konsistens.
Upp till 12 veckor
Effekter av värmevallningar på livskvalitet
Tidsram: Upp till 12 veckor
Hot Flash Related Daily Interference Scale kommer att användas för att mäta effekten av värmevallningar på den övergripande livskvaliteten och på nio specifika aktiviteter: arbete, sociala aktiviteter, fritidsaktiviteter, sömn, humör, koncentration, relationer med andra, sexualitet och njutning av liv.
Upp till 12 veckor
Bedömning av sömnkvalitet
Tidsram: Upp till 12 veckor
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att användas för subjektiv sömnbedömning, som inkluderar flera sömnrelaterade variabler under den föregående månaden.
Upp till 12 veckor
Cancerrelaterad ångest
Tidsram: Upp till 12 veckor
Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale kommer att användas för att bedöma depressiva symtom.
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Annan identifierare: The Buck Foundation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8

  • Thomas Jefferson University
    Rekrytering
    SABR-Care i tidigt stadium av bröstcancer
    Anatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera