Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi til lindring af aromatasehæmmer-induceret artralgi hos patienter med stadium I-III brystkræft, TaiChi4Joint Trial

28. april 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Tai Chi til lindring af aromatasehæmmer-induceret artralgi hos brystkræftpatienter

Dette forsøg studerer nye metoder, der bruger Tai Chi til lindring af ledsmerter (artralgi) forårsaget af en aromatasehæmmer hos patienter med stadium I-III brystkræft. Tai Chi er en krop-sind-terapi, der integrerer moderat fysisk aktivitet, dyb vejrtrækning og meditation. Tai Chi kan hjælpe med at reducere aromatasehæmmer-inducerede ledsmerter og tilbyde en lovende tilgang til håndtering af symptomer hos kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en 12-ugers Tai Chi-intervention til lindring af aromatasehæmmer (AI)-induceret artralgi hos kvinder med brystkræft (BCa).

OMRIDS:

Patienter deltager i Tai Chi-træningstimer over 1 time to gange om ugen (BIW) og bærer en Fitbit-enhed i op til 12 uger. Patienter opfordres til at gennemføre selvtræning over 30 minutter og registrere øvelsestider dagligt i en dagbogslogform. Patienter tilmelder sig også en privat TaiChi4joint-gruppe på Facebook, hvor de modtager instruktionsvideoer, der matcher fremskridtene i de ugentlige klasser til hjemmepraksis og peer-støtte i Tai Chi-engagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne tale og læse engelsk
  • Blev diagnosticeret med stadium I-III brystkræft (BC)
  • Havde gennemført alle aktive behandlinger
  • Havde modtaget en AI (anastrozol, letrozol eller exemestan) i mindst 3 måneder
  • Havde led (knæ, hånd eller hofte) smerter eller stivhed, der startede eller forværredes efter påbegyndelsen af ​​AI
  • Rapportér de værste smerter i den seneste uge >= 4 på en numerisk vurderingsskala fra 0-10
  • Vær villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med en anden form for kræft inden for de seneste 5 år
  • Ukontrolleret hjerte-, lunge- eller infektionssygdom
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m^2
  • Deltager i øjeblikket i nogen sind-krop terapi klasser (f.eks. yoga)
  • Ledsmerter på grund af inflammatorisk arthritisk tilstand (såsom leddegigt, slidgigt eller gigt, som vil blive vurderet under berettigelsesscreening med patient-selvrapporterede data og vil blive screenet gennem elektroniske medicinske journaldata [EMR])
  • Har haft en operation eller ledinfektion inden for de seneste 6 måneder
  • Tager i øjeblikket kortikosteroider eller opioider, har ophørt med eller planlægger at seponere AI inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (Tai Chi, Fitbit, Tai4Chijoint gruppe)
Patienter deltager i Tai Chi-træningstimer over 1 times BIW og bærer en Fitbit-enhed i op til 12 uger. Patienter opfordres til at gennemføre selvtræning over 30 minutter og registrere øvelsestider dagligt i en dagbogslogform. Patienter tilmelder sig også en privat TaiChi4joint-gruppe på Facebook, hvor de modtager instruktionsvideoer, der matcher fremskridtene i de ugentlige klasser til hjemmepraksis og peer-støtte i Tai Chi-engagement.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Tai Chi
Deltag i Tai Chi træningstimer
Enhed: FitBit
Bær FitBit
Andet: Støtte gruppeterapi
Tilmeld dig Tai4Chijoint-gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tai Chi øvelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Formular til dagbogslog.
Op til 12 uger
Tai Chi øvelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Eksempler omfatter dokumentation af potentielle problemer, som deltagerne mener kan være interventionsrelaterede.
Op til 12 uger
Vurder kundens perspektiv på værdien af ​​de modtagne ydelser
Tidsramme: Op til 36 uger
Vil blive vurderet ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet. Kvalitativt vil fem spørgsmål, tilpasset fra tidligere yogaforskning, blive brugt i post-intervention patientinterview.
Op til 36 uger
Symptomer på underekstremitetsled
Tidsramme: Op til 12 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index vil blive brugt til at vurdere smerte i de sidste 7 dage i tre domæner: smerte, stivhed og fysisk funktion; højere score, der indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Op til 12 uger
Smerter, stivhed og fysisk funktion i hænderne
Tidsramme: Op til 12 uger
Australsk/canadisk osteoarthritis (OA) Håndindeks vil blive brugt til at vurdere smerte, stivhed og fysisk funktion i hænderne.
Op til 12 uger
Vurder smerte, smertens sværhedsgrad og smerteinterferens
Tidsramme: op til 12 uger
Kort smerteoversigt vil blive brugt til at vurdere de værste smerter, smertens sværhedsgrad og smerteinterferens i løbet af den seneste uge.
op til 12 uger
Træthed
Tidsramme: Op til 12 uger
Fatigue Symptom Inventory vil blive brugt til at måle ændringer i træthed blandt brystkræftpatienter (BCa) og med stærk intern konsistens.
Op til 12 uger
Effekter af hedeture på livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Hot Flash Related Daily Interference Scale vil blive brugt til at måle effekten af ​​hedeture på den generelle livskvalitet og på ni specifikke aktiviteter: arbejde, sociale aktiviteter, fritidsaktiviteter, søvn, humør, koncentration, relationer til andre, seksualitet og nydelse af liv.
Op til 12 uger
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Pittsburg Sleep Quality Index vil blive brugt til subjektiv søvnvurdering, som inkluderer flere søvnrelaterede variabler i løbet af den foregående måned.
Op til 12 uger
Kræftrelateret nød
Tidsramme: Op til 12 uger
Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Anden identifikator: The Buck Foundation)
  • JT 14910 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner