Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi pro zmírnění artralgie vyvolané inhibitorem aromatázy u pacientů s rakovinou prsu stadia I-III, studie TaiChi4Joint

28. dubna 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Tai Chi pro zmírnění artralgie indukované inhibitorem aromatázy u pacientů s rakovinou prsu

Tato studie studuje nové metody využívající Tai Chi pro úlevu od bolesti kloubů (artralgie) způsobené inhibitorem aromatázy u pacientů s rakovinou prsu ve stádiu I-III. Tai Chi je terapie mysli a těla, která integruje mírnou fyzickou aktivitu, hluboké dýchání a meditaci. Tai Chi může pomoci snížit bolest kloubů vyvolanou inhibitorem aromatázy a nabízí slibný přístup ke zvládání symptomů u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost 12týdenní intervence Tai Chi pro zmírnění artralgie indukované inhibitorem aromatázy (AI) u žen s rakovinou prsu (BCa).

OBRYS:

Pacienti navštěvují lekce cvičení Tai Chi po dobu 1 hodiny dvakrát týdně (BIW) a nosí zařízení Fitbit po dobu až 12 týdnů. Pacientům se doporučuje, aby dokončili vlastní cvičení po dobu 30 minut a zaznamenávali časy cvičení denně do deníku. Pacienti se také připojují k soukromé skupině TaiChi4joint na Facebooku, kde dostávají instruktážní videa odpovídající průběhu týdenních lekcí pro domácí cvičení a vzájemnou podporu v zapojení Tai Chi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Byla diagnostikována rakovina prsu ve stádiu I-III (BC)
  • Absolvoval všechny aktivní léčby
  • dostával(a) AI (anastrozol, letrozol nebo exemestan) po dobu nejméně 3 měsíců
  • měl bolest nebo ztuhlost kloubů (kolena, ruky nebo kyčle), která začala nebo se zhoršila po zahájení AI
  • Uveďte nejhorší bolest za poslední týden >= 4 na číselné stupnici 0-10
  • Buďte ochotni dodržovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • V posledních 5 letech mu byla diagnostikována jiná forma rakoviny
  • Nekontrolované srdeční, plicní nebo infekční onemocnění
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m^2
  • V současné době navštěvuji lekce terapie mysli a těla (např. jóga)
  • Bolest kloubů způsobená zánětlivým artritickým stavem (jako je revmatoidní artritida, osteoartritida nebo dna, které budou posouzeny během screeningu způsobilosti s údaji, které pacient sám uvedl, a budou kontrolovány prostřednictvím údajů elektronického lékařského záznamu [EMR])
  • Během posledních 6 měsíců měl operaci nebo infekci kloubů
  • V současné době užíváte kortikosteroidy nebo opioidy, přerušili jste nebo plánují přerušit AI v příštích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (Tai Chi, Fitbit, skupina Tai4Chijoint)
Pacienti navštěvují lekce cvičení Tai Chi po dobu 1 hodiny BIW a nosí zařízení Fitbit po dobu až 12 týdnů. Pacientům se doporučuje, aby dokončili vlastní cvičení po dobu 30 minut a zaznamenávali časy cvičení denně do deníku. Pacienti se také připojují k soukromé skupině TaiChi4joint na Facebooku, kde dostávají instruktážní videa odpovídající průběhu týdenních lekcí pro domácí cvičení a vzájemnou podporu v zapojení Tai Chi.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Tai chi
Navštěvujte lekce cvičení Tai Chi
Přístroj: FitBit
Noste FitBit
Jiný: Podpůrná skupinová terapie
Připojte se ke skupině Tai4Chijoint

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení Tai Chi
Časové okno: Až 12 týdnů
Formulář deníku.
Až 12 týdnů
Cvičení Tai Chi
Časové okno: Až 12 týdnů
Příklady zahrnují zdokumentování potenciálních problémů, o kterých si účastníci myslí, že by mohly souviset s intervencí.
Až 12 týdnů
Zhodnoťte pohled klienta na hodnotu přijatých služeb
Časové okno: Až 36 týdnů
Bude posuzováno pomocí Dotazníku spokojenosti klientů. Kvalitativně bude v postintervenčním rozhovoru s pacientem použito pět otázek upravených z předchozího výzkumu jógy.
Až 36 týdnů
Příznaky kloubů dolních končetin
Časové okno: Až 12 týdnů
Index artritidy Western Ontario a McMaster Universities bude použit k hodnocení bolesti za posledních 7 dní ve třech oblastech: bolest, ztuhlost a fyzické funkce; vyšší skóre ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Až 12 týdnů
Bolest, ztuhlost a fyzická funkce v rukou
Časové okno: Až 12 týdnů
Australský/kanadský index osteoartrózy (OA) bude použit k posouzení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce rukou.
Až 12 týdnů
Posuďte bolest, závažnost bolesti a interferenci bolesti
Časové okno: až 12 týdnů
Brief Pain Inventory bude použit k posouzení nejhorší bolesti, závažnosti bolesti a interference bolesti za poslední týden.
až 12 týdnů
Únava
Časové okno: Až 12 týdnů
Inventář příznaků únavy bude použit k měření změny únavy u pacientů s rakovinou prsu (BCa) se silnou vnitřní konzistencí.
Až 12 týdnů
Účinky návalů horka na kvalitu života
Časové okno: Až 12 týdnů
Škála denního rušení související s návaly horka bude použita k měření účinku návalů horka na celkovou kvalitu života a na devět konkrétních činností: práce, společenské aktivity, volnočasové aktivity, spánek, nálada, koncentrace, vztahy s ostatními, sexualita a potěšení z život.
Až 12 týdnů
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Až 12 týdnů
Pittsburgský index kvality spánku bude použit pro subjektivní hodnocení spánku, které zahrnuje více proměnných souvisejících se spánkem za předchozí měsíc.
Až 12 týdnů
Úzkost související s rakovinou
Časové okno: Až 12 týdnů
Centra pro epidemiologické studie Depression Scale bude použita k posouzení symptomů deprese.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Jiný identifikátor: The Buck Foundation)
  • JT 14910 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit