Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тай-чи для облегчения артралгии, вызванной ингибитором ароматазы, у пациентов с раком молочной железы I-III стадии, совместное исследование TaiChi4

7 сентября 2022 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Тай Чи для облегчения артралгии, вызванной ингибитором ароматазы, у пациентов с раком молочной железы

В этом испытании изучаются новые методы использования Тай Чи для облегчения боли в суставах (артралгии), вызванной ингибитором ароматазы, у пациентов с раком молочной железы I-III стадии. Тайцзи — это терапия ума и тела, сочетающая в себе умеренную физическую активность, глубокое дыхание и медитацию. Тай Чи может помочь уменьшить боль в суставах, вызванную ингибитором ароматазы, и предложить многообещающий подход к лечению симптомов у больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность 12-недельного вмешательства тайцзи для облегчения артралгии, вызванной ингибитором ароматазы (ИИ), у женщин с раком молочной железы (РМЖ).

КОНТУР:

Пациенты посещают занятия тайцзицюань продолжительностью более 1 часа два раза в неделю (BIW) и носят устройство Fitbit до 12 недель. Пациентам рекомендуется выполнять самостоятельную практику в течение 30 минут и ежедневно записывать время практики в форме дневника. Пациенты также присоединяются к частной группе TaiChi4joint в Facebook, где они получают обучающие видеоролики, соответствующие прогрессу еженедельных занятий по домашним практикам и поддержке сверстников в занятиях тайцзи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Уметь говорить и читать по-английски
  • Диагноз: рак молочной железы I-III стадии (РМЖ).
  • Прошли все активные процедуры
  • Принимал ИА (анастрозол, летрозол или экземестан) не менее 3 месяцев.
  • Боль в суставах (колено, рука или бедро) или скованность, которые начались или усилились после начала ИИ
  • Сообщите о самой сильной боли за последнюю неделю >= 4 по числовой шкале оценки от 0 до 10.
  • Быть готовым соблюдать все процедуры обучения

Критерий исключения:

  • За последние 5 лет у него была диагностирована другая форма рака.
  • Неконтролируемое сердечное, легочное или инфекционное заболевание
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м^2
  • В настоящее время посещает какие-либо занятия по терапии разума и тела (например, йога)
  • Боль в суставах из-за воспалительного артрита (например, ревматоидного артрита, остеоартрита или подагры, которая будет оцениваться во время скрининга на соответствие требованиям с помощью данных, предоставленных пациентом самостоятельно, и будет проверяться с помощью данных электронной медицинской карты [EMR])
  • Перенес операцию или инфекцию сустава за последние 6 месяцев.
  • В настоящее время принимает кортикостероиды или опиоиды, прекратил или планирует прекратить ИИ в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (Tai Chi, Fitbit, группа Tai4Chijoint)
Пациенты посещают занятия по тайцзицюань в течение 1 часа BIW и носят устройство Fitbit до 12 недель. Пациентам рекомендуется выполнять самостоятельную практику в течение 30 минут и ежедневно записывать время практики в форме дневника. Пациенты также присоединяются к частной группе TaiChi4joint в Facebook, где они получают обучающие видеоролики, соответствующие прогрессу еженедельных занятий по домашним практикам и поддержке сверстников в занятиях тайцзи.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Тай Чи
Посещайте занятия по тайцзицюань
Устройство: ФитБит
Носите FitBit
Другой: Групповая терапия поддержки
Присоединяйтесь к группе Tai4Chijoint

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика Тай Чи
Временное ограничение: До 12 недель
Форма дневника.
До 12 недель
Практика Тай Чи
Временное ограничение: До 12 недель
Примеры включают документирование потенциальных проблем, которые, по мнению участников, могут быть связаны с вмешательством.
До 12 недель
Оценить точку зрения клиента на ценность полученных услуг
Временное ограничение: До 36 недель
Будет оцениваться с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов. В качественном отношении пять вопросов, адаптированных из предыдущего исследования йоги, будут использоваться в интервью с пациентами после вмешательства.
До 36 недель
Симптомы поражения суставов нижних конечностей
Временное ограничение: До 12 недель
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера будет использоваться для оценки боли за последние 7 дней в трех областях: боль, скованность и физическая функция; более высокие баллы указывают на усиление боли, скованность и функциональные ограничения.
До 12 недель
Боль, скованность и нарушение физической функции в руках
Временное ограничение: До 12 недель
Австралийский/канадский индекс остеоартрита (ОА) рук будет использоваться для оценки боли, скованности и физической функции рук.
До 12 недель
Оценить боль, тяжесть боли и интерференцию боли
Временное ограничение: до 12 недель
Краткая инвентаризация боли будет использоваться для оценки самой сильной боли, тяжести боли и влияния боли за последнюю неделю.
до 12 недель
Усталость
Временное ограничение: До 12 недель
Инвентаризация симптомов утомляемости будет использоваться для измерения изменения утомляемости у пациентов с раком молочной железы (РМЖ) и с сильной внутренней согласованностью.
До 12 недель
Влияние приливов на качество жизни
Временное ограничение: До 12 недель
Шкала ежедневного вмешательства, связанная с приливами, будет использоваться для измерения влияния приливов на общее качество жизни и на девять конкретных видов деятельности: работу, социальную деятельность, досуг, сон, настроение, концентрацию, отношения с другими, сексуальность и удовольствие от жизни. жизнь.
До 12 недель
Оценка качества сна
Временное ограничение: До 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна будет использоваться для субъективной оценки сна, которая включает несколько переменных, связанных со сном, за предыдущий месяц.
До 12 недель
Связанный с раком дистресс
Временное ограничение: До 12 недель
Шкала депрессии Центров эпидемиологических исследований будет использоваться для оценки симптомов депрессии.
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Другой идентификатор: The Buck Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться